Laropiprant sa odporúča na schválenie
Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.
Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.
„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.
Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 21/2008
- Laropiprant na schválenie.
Lieky a terapia
Laropiprant účinkuje ako antagonista prostaglandínového receptora typu D1. Používa sa na prevenciu návalového syndrómu, ktorý sa vyskytuje ako vedľajší účinok liečby porúch metabolizmu lipidov kyselinou nikotínovou. Vyplachovací syndróm - dilatácia krvných ciev v pokožke - je spôsobený uvoľňovaním prostaglandínov a je možné ho znížiť napríklad kyselinou acetylsalicylovou v dávkach 325 až 500 mg.
Antagonista prostaglandínového receptora
Nová účinná látka sa podáva orálne, má biologickú dostupnosť viac ako 90% a štiepi sa prostredníctvom CYP3A4. V porovnaní s kyselinou acetylsalicylovou nemá laropiprant nežiaduce účinky na gastrointestinálny trakt. Doteraz neboli hlásené žiadne závažné vedľajšie účinky.
Liečba dyslipidémie
Kyselina nikotínová s oneskoreným uvoľňovaním v kombinácii s laropiprantom sa má používať na liečbu dyslipidémie, najmä u pacientov s kombinovanou dyslipidémiou spôsobenou vysokou hladinou LDL cholesterolu (LDL-C) a triglyceridov a nízkou hladinou HDL cholesterolu (HDL-C). alebo liečba primárnej hypercholesterolémie (heterozygotná s rodinou a s nie s rodinou).
Liečba sa má podávať v kombinácii so statínom, ak je účinok statínov na zníženie hladiny cholesterolu nedostatočný, alebo v monoterapii, ak sa statíny považujú za nevhodné alebo za nekompatibilné. V priebehu liečby by sa malo pokračovať v diétach a iných nefarmakologických liečebných postupoch, ako je cvičenie a chudnutie.
Výbor CHMP uverejnil pozitívne stanovisko po komplexnom preskúmaní údajov potvrdzujúcich účinnosť, bezpečnosť a znášanlivosť kombinácie kyselina nikotínová/laropiprant s predĺženým uvoľňovaním. Schválenie Európskou komisiou sa očakáva začiatkom júla a bude platné pre 27 členských štátov EÚ, ako aj Nórsko a Island. Odporúčanie CHMP sa nevzťahuje na schvaľovací proces v USA. FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv) zatiaľ neudelil schválenie pre zodpovedajúci prípravok pod obchodným názvom Cordaptive TM; verí sa, že úrady tu budú vyžadovať nové a viacročné štúdie.
zdroj
Tlačová správa spoločnosti Merck, Sharp & Dohme (MSD) z 25. apríla 2008.