Maltofer Fol 100 mg 0,35 mg, žuvacie tablety Vyhliadkové kombinácie
Indikácie Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žuvacie tablety:
Kontraindikácie:
Precitlivenosť na komplex hydroxidu železitého - polymaltózu, kyselinu listovú alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Preťaženie železom, ako je hemochromatóza alebo hemosideróza.
Poruchy metabolizmu železa, ako je anémia spojená s otravou olovom, anémia siderickou kyselinou alebo talasémia.
Anémie, ktoré nie sú spôsobené nedostatkom železa, ako je hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12.
Aktívny gastrointestinálny vred, regionálna enteritída, ulcerózna kolitída.
Opakované transfúzie krvi.
Deti do 6 rokov.
Podajte Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žuvacie tablety:
Dávkovanie
Dávka a dĺžka liečby závisia od závažnosti nedostatku železa.
Liečba anémie z nedostatku železa: dve až tri tablety denne alebo jedna žuvacia tableta dvakrát až trikrát denne, kým sa hladina hemoglobínu nevráti k normálu. Potom by mala liečba pokračovať jednou žuvacou tabletou denne, minimálne do narodenia, aby sa obnovili usadeniny železa.
Liečba nedostatku železa bez anémie a profylaxia nedostatku železa a kyseliny listovej: jedna žuvacia tableta denne.
Spôsob podávania
Maltofer Fol sa má užívať s jedlom alebo bez jedla.
Maltofer Fol žuvacie tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé.
Zloženie Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg, žuvacie tablety:
Každá žuvacia tableta obsahuje 100 mg železa ako komplexu hydroxidu železitého s polymaltózou a 0,35 mg kyseliny listovej.
Zoznam pomocných látok: čokoládová esencia, vanilín, mastenec, makrogol 6000, cyklamát sodný, kakao, dextráty, mikrokryštalická celulóza.
prevencia:
Informácie pre diabetikov: 0,03 jednotky chleba na žuvaciu tabletu.
Infekcie alebo nádory môžu spôsobiť anémiu. Pretože železo sa môže používať až po vyliečení hlavnej choroby, odporúča sa posúdenie pomeru rizika a prínosu.
Počas liečby liekom Maltofer Fol sa môže objaviť tmavá stolica (stolica) bez klinického významu.
Maltofer Fol obsahuje kyselinu listovú a môže maskovať nedostatok vitamínu B12.
varovania:
Vedľajšie účinky Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žuvacie tablety:
Bezpečnosť a znášanlivosť Maltofer Fol boli hodnotené v mnohých klinických štúdiách a publikovaných správach. Hlavné nežiaduce reakcie na liek hlásené v týchto štúdiách sa vyskytli v nasledujúcich troch klasifikáciách podľa prístroja, systému a orgánu:
Poruchy gastrointestinálneho traktu
Veľmi časté (≥ 1/10): tmavo sfarbené výkaly
Časté (≥ 1/100,
predávkovanie:
V prípade predávkovania je preťaženie alebo otrava železom spôsobená CFP nepravdepodobná, pretože tento komplex má nízku toxicitu (napr. U myší a potkanov: smrteľná dávka, 50% (LD50)> 2 000 mg Fe/kg telesnej hmotnosti) a kontrolovaná asimilácia železa. Neboli hlásené žiadne prípady náhodnej otravy so smrteľnými následkami.
Bolo hlásené, že predávkovanie kyselinou listovou môže spôsobiť zmeny v centrálnom nervovom systéme (tj. Zmeny duševného stavu, poruchy spánku, podráždenosť a hyperaktivita), nevoľnosť, nadúvanie a plynatosť.
Interakcie s inými liekmi:
Pretože je železo viazané ako komplex, je nepravdepodobné, že dôjde k iónovým interakciám so zložkami potravy (fytín, oxaláty, tanín atď.) Alebo so súčasne podávanými liekmi (tetracyklíny, antacidá).
Pretože produkt neovplyvňuje Haemoccult test (selektívny na hemoglobín) na detekciu okultného krvácania, nie je potrebné liečbu prerušiť.
Je potrebné sa vyhnúť súbežnému podávaniu železa s perorálnymi a parenterálnymi dávkami, pretože perorálna absorpcia železa bude drasticky znížená.
Liečba kyselinou listovou môže zvýšiť metabolizmus fenytoínu, čo vedie k nízkej plazmatickej koncentrácii fenytoínu, najmä u pacientov s nedostatkom kyseliny listovej. Aj keď táto interakcia zvyčajne nemá klinický význam, u niektorých pacientov sa môže vyskytnúť zvýšenie frekvencie záchvatov. Každý, kto užíva fenytoín alebo akýkoľvek iný antikonvulzívny liek, by sa mal pred užitím doplnkov s obsahom kyseliny listovej poradiť s lekárom.
Bolo hlásené, že súbežné podávanie chloramfenikolu a kyseliny listovej u pacientov s nedostatkom kyseliny listovej môže viesť k antagonizmu krvotvornej odpovede na kyselinu listovú. Aj keď význam a mechanizmus interakcie nie sú jasné, je potrebné pozorne sledovať hematologickú odpoveď na kyselinu listovú u pacientov užívajúcich oba lieky.
Podávanie Maltofer Fol 100 mg/0,35 mg žuvacie tablety počas tehotenstva/laktácie:
Úloha
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Maltoferu Fol u gravidných žien v prvom trimestri gravidity. Doteraz neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce reakcie po podaní Maltofer Folu v terapeutických dávkach na liečbu anémie počas tehotenstva. Údaje zo štúdií na zvieratách nenaznačili žiadne riziko pre plod alebo matku.
Štúdie na gravidných ženách po prvom trimestri gravidity nepreukázali žiadne nežiaduce reakcie Maltofera alebo Maltofera plus kyseliny listovej u matky a/alebo novorodenca. Preto je nepravdepodobné, že by podávanie Maltofer Fol malo negatívny vplyv na plod.
Pri podávaní ženám vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, je potrebná opatrnosť, pretože existuje riziko, že môžu byť v počiatočných štádiách tehotenstva.
dojčenie
Materské mlieko prirodzene obsahuje viazané železo vo forme laktoferínu. Nie je známe, koľko železa v komplexe prechádza do materského mlieka. Je nepravdepodobné, že Maltofer Fol u dojčiacich žien spôsobí vedľajšie účinky u dojčiat.
Ako preventívne opatrenie sa má Maltofer Fol používať počas tehotenstva a laktácie iba po konzultácii s lekárom. Odporúča sa vykonať analýzu prínosov a rizík
Balenie:
Mramorované, hnedé alebo biele žuvacie tablety.
Stredná čiara slúži iba na uľahčenie rozbitia tablety, aby sa ľahšie prehltla, a nie na rozdelenie na rovnaké dávky.
Škatuľka s 3 Al/PA-Al-PVC blistrami po 10 žuvacích tabliet.