Nesprávne laboratórne výsledky spôsobené biotínom; LEKÁRSKY LEKÁR

výsledky

Oznámenie sa týka všetkých liekov obsahujúcich biotín, ako aj potravinových doplnkov alebo dietetických potravín na osobitné lekárske účely na orálne použitie, ktoré obsahujú viac ako 150 mikrogramov biotínu v jednotke dávky. Musia byť zahrnuté aj lieky na parenterálne použitie v množstve viac ako 60 mikrogramov na jednotku dávky.

Informácie pre zdravotníckych pracovníkov sa aktualizujú na odporúčanie výboru PRAC. Príslušné pokyny na použitie budú tiež revidované a zodpovedajúcim spôsobom upravené:

Špeciálne upozornenia a opatrenia pri používaní

Účinok na klinické laboratórne testy

Biotín môže mať vplyv na laboratórne testy, ktoré sú založené na interakcii medzi biotínom a streptavidínom a ktoré môžu v závislosti od testovacej metódy viesť k nesprávne zníženým alebo nesprávne zvýšeným výsledkom testov. Riziko účinkov sa zvyšuje u detí a pacientov s renálnou insuficienciou a zvyšuje sa s vyššími dávkami. Pri interpretácii výsledkov laboratórnych testov je potrebné brať do úvahy možný účinok biotínu, najmä ak sa zistí nesúlad s klinickým obrazom (napr. Výsledky vyšetrení štítnej žľazy, ktoré naznačujú Gravesovu chorobu, u asymptomatických pacientov užívajúcich alebo užívajúcich biotín Falošne negatívne výsledky testov na troponín u pacientov s infarktom myokardu, ktorí užívajú biotín. Ak existuje podozrenie na biotín, mali by sa použiť alternatívne testy, ktoré nie sú citlivé na účinky biotínu, ak sú k dispozícii. Ak požadujete laboratórne testy na pacientoch, ktorí požijú biotín, je potrebné konzultovať s laboratórnymi pracovníkmi.

Od členov lekárskych profesií sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na vedľajšie účinky na príslušného držiteľa povolenia alebo BfArM.