NEUPRO 2mg24h X 28 TRANSDERMICKÝ PLAST 2mg24h UCB VÝROBA IR - Cena 223,32 Lei
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Neupro je rad transdermálnych náplastí (náplastí, ktoré uvoľňujú liek cez kožu).
Každá náplasť uvoľní 1, 2, 3, 4, 6 alebo 8 mg účinnej látky rotigotínu počas 24 hodín.
Na čo sa Neupro používa?
Neupro sa používa na liečbu príznakov nasledujúcich chorôb u dospelých:
• Parkinsonova choroba. Neupro sa používa ako monoterapia v počiatočných štádiách ochorenia alebo v kombinácii s levadopou (iný liek používaný pri Parkinsonovej chorobe) vo všetkých štádiách ochorenia.,
vrátane pokročilých, v ktorých levodopa začína strácať účinnosť.
• stredne ťažký až ťažký syndróm nepokojných nôh, stav, pri ktorom pacient cíti nekontrolovateľnú potrebu pohybovať nohami, aby zastavil pocity nepohodlia, bolesti alebo podivnosti
z tela, zvyčajne v noci. Neupro sa používa, keď nemožno zistiť konkrétnu príčinu stavu.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Neupro sa aplikuje raz denne, približne v rovnakom čase, každý deň. Náplasť sa nanáša na časť suchej, čistej a zdravej pokožky brucha, stehien, bokov a bokov.
bok, plecia alebo paže. Náplasť zostáva na koži 24 hodín, potom sa nahradí novou, ktorá sa aplikuje na inú oblasť. Nepoužívajte to isté miesto skôr ako o dva
V počiatočných štádiách Parkinsonovej choroby je začiatočná dávka 2 mg/24 h, ktorá sa potom zvyšuje týždenne o 2 mg/24 h, kým sa nedosiahne účinná dávka alebo až do maximálnej dávky
8 mg/24 h. U väčšiny pacientov sa účinná dávka dosiahne do troch až štyroch týždňov.
Na uľahčenie začiatku liečby je k dispozícii špeciálne balenie so štyrmi rôznymi koncentráciami. Ak choroba nie je dostatočne kontrolovaná, pacientom by mohol prospieť prechod na jednu
iný liek, podobný. V pokročilých štádiách ochorenia je počiatočná dávka 4 mg/24 h, potom sa zvyšuje týždenne o 2 mg/24 h, kým sa nedosiahne účinná dávka alebo až do dávky
maximálne 16 mg/24 h. Niektoré dávky môžu vyžadovať aplikáciu viac ako jednej náplasti.
Pri syndróme nepokojných nôh je začiatočná dávka 1 mg/24 hodín. V závislosti od odpovede pacienta sa dávka môže každý týždeň zvyšovať o 1 mg/24 h, kým sa nedosiahne dávka.
účinné alebo do maximálnej dávky 3mg/24h. Lekár by mal každých šesť mesiacov posúdiť potrebu pokračovať v liečbe.
Účinná látka v lieku Neupro, rotigotín, je agonista dopamínu, ktorý napodobňuje účinok dopamínu.
Dopamín je látka prenášajúca signál v tých častiach mozgu, ktorá riadi pohyb a koordináciu. U pacientov s Parkinsonovou chorobou začnú bunky produkujúce dopamín opäť zomierať
množstvo dopamínu v mozgu klesá. Pacienti strácajú schopnosť kontrolovať presnosť svojich pohybov. Neupro zaisťuje konštantný prísun rotigotínu cez pokožku do krvi. Potom,
Rotigotín stimuluje mozog rovnakým spôsobom ako dopamín, aby pacienti mohli ovládať svoje pohyby a vykazovať menej známok a príznakov Parkinsonovej choroby.
tuhosť a pomalosť v pohyboch.
Spôsob účinku dopamínu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy. Predpokladá sa, že tento syndróm je spôsobený problémami s účinkom dopamínu v mozgu, ktoré by sa dali vylepšiť
Ako bol Neupro skúmaný?
Účinnosť Neupra v liečbe včasného štádia Parkinsonovej choroby bola skúmaná na celkovo 830 pacientoch v dvoch štúdiách. Štúdie merali výsledky pred a po liečbe
pomocou štandardného dotazníka s názvom Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS). 20% zlepšenie skóre sa bralo ako miera prínosu
ktoré by boli relevantné pre pacientov po liečbe. V prvej štúdii účinnosť
Neupro sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v druhom prípade sa porovnával s ropinirolom (ďalším agonistom dopamínu) a placebom.
V pokročilých štádiách Parkinsonovej choroby sa liek Neupro skúmal celkovo v dvoch štúdiách na 842 pacientoch. Miera účinnosti bola daná dĺžkou dňa, ktorú pacienti označili ako
„stratení“ (keď mali príliš veľa príznakov Parkinsonovej choroby na to, aby mohli normálne žiť). V prvej štúdii sa porovnávala účinnosť dvoch rôznych dávok Neupra s účinnosťou placeba. V kopci
druhej štúdii sa to porovnávalo s pramipexolom (ďalší agonista dopamínu) a placebom.
Pri syndróme nepokojných nôh sa liek Neupro skúmal v dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 963 pacientov so stredne ťažkým až ťažkým ochorením. Účinnosť Neupra v dávkach medzi 0,5 a 3
mg/24 h bol porovnaný s placebom. Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov medzi začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby stabilnou dávkou, meranou dvoma
Aký prínos preukázal Neupro v týchto štúdiách?
Neupro bolo pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejšie ako placebo. V počiatočných štádiách ochorenia indikovali výsledky UPDRS získané pomocou Neupra zlepšenie oproti placebu. Našlo sa
20% zlepšenie po liečbe ako miera klinického prínosu u 48 až 52% pacientov liečených Neuprom a u 19 až 30% tých, ktorí užívali placebo. Neupro bol menej účinný
ako ropinirol: 20% zlepšenie sa pozorovalo u 68% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
V pokročilých štádiách ochorenia došlo u pacientov užívajúcich Neupro k väčšiemu zníženiu „strateného“ času (pokles o 2,1 až 2,7 hodiny denne pri liečbe liekom Neupro v porovnaní s 0,9 hodiny pri liečbe placebom).
Pokles pramipexolu bol 2,8 hodiny.
Pri syndróme nepokojných nôh vykázali pacienti, ktorí užívali dávky Neupra medzi 1 a 3 mg/24 h, v obidvoch štúdiách väčšie zlepšenie ako tí, ktorí užívali placebo, ako bolo merané.
na obidvoch stupniciach príznakov.
Aké riziká sa spájajú s užívaním Neupra?
Najbežnejšie vedľajšie účinky Neupra u pacientov s Parkinsonovou chorobou (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú ospalosť, závrat, nevoľnosť a reakcie na
miesto aplikácie, ako sú podráždenie pokožky a popáleniny. U pacientov so syndrómom nepokojných nôh je najbežnejším vedľajším účinkom (pozorovaným u viac ako 1 pacienta z 10) nevoľnosť,
aplikačné reakcie, vyčerpanie (únava) a bolesti hlavy. Je dôležité používať náplasť podľa pokynov na obmedzenie kožných reakcií. Ospalosť môže ovplyvniť
schopnosť pacienta viesť vozidlo. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neupro sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Neupro by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku. Zadná vrstva Neupro obsahuje hliník. Vyhnúť sa
Neupro sa má odstrániť, ak má byť pacient vyšetrený pomocou magnetickej rezonancie (MRI) alebo kardioverzie (postup, ktorý obnoví normálny rytmus
Srdce). Celý zoznam obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Neupro schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Neupro je väčší ako jeho riziká pri symptomatickej liečbe idiopatických
stredne ťažkých až ťažkých nepokojných nôh u dospelých a liečbe prejavov a príznakov idiopatickej Parkinsonovej choroby. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh.
Aké sú opatrenia potrebné na bezpečné používanie Neupra?
Spoločnosť vyrábajúca Neupro skúma niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa u nich pozorovali
podobné lieky (ospalosť a výskyt tvrdého tkaniva v srdcových chlopniach).
Ďalšie informácie o Neupro:
Európska komisia 15. februára 2006 vydala spoločnosti Schwarz Pharma Ltd. povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.