Nová éra ALK-pozitívnych NSCLC - terapia prvej línie s Alecensou je presvedčivá

„Schválenie lieku Alecensa v prvej línii je významným krokom vpred v liečbe pacientov s ALK-pozitívnym karcinómom pľúc,“ uviedol Wesseler. To znamená, že - v porovnaní s krizotinibom - je hneď od začiatku možná efektívnejšia a tolerovateľnejšia liečba. Okrem veľmi dobrej systémovej účinnosti je rozhodujúcim kritériom pre použitie Alecensy vysoký ochranný účinok na CNS. Pretože u pacientov bez mozgových metastáz na začiatku liečby sa pri liečbe Alecensou vyvíjali metastázy v CNS podstatne menej často. „Pre pacientov to znamená podstatne menej obmedzení v kvalite ich života a pre ich príbuzných to vedie aj k menšiemu stresu,“ vysvetlil Wesseler.

alk-pozitívnych

Tieto výhody liečby Alecensou sú také zásadné, že Alecensa je už spomenutá ako štandard prvej línie v americkom pokyne NCCN (3). Očakáva sa včasný prírastok k ďalším usmerneniam, ako sú napríklad usmernenia ESMO, DGHO a S3: „Alecensa je vďaka svojmu použitiu v druhej línii liečby už plne etablovaná v odborných kruhoch. Aj keď odporúčania týkajúce sa usmernení ešte neboli zverejnené, Alecensa sa už používa ako nový štandard v liečbe prvej línie. ““

Nevyhnutným predpokladom na použitie inhibítora ALK je pozitívne testovanie mutácie vodiča, ktoré už obhajujú rôzne pokyny. Usmernenie S2 obhajuje testovanie mutácie ALK u všetkých pacientov s neskvamocelulárnym karcinómom bez ohľadu na vek a stav fajčenia a u pacientov s spinocelulárnym karcinómom, ktorí fajčili málo alebo vôbec (4). Usmernenie ESMO 2016 tiež odporúča testovanie ALK u všetkých pacientov s NSCLC s karcinómom neskvamóznych buniek (5).

Účinné a ochranné
Výsledky štúdie ALEX ukazujú, že pacienti s Alecensou boli bez progresie viac ako dva roky (podľa posúdenia IRC 25,7 mesiaca), a teda viac ako dvakrát dlhšie ako s krizotinibom (10,4 mesiaca) (pozri obr. 1) . Medián PFS hodnotený skúšajúcimi ešte nebol dosiahnutý pri liečbe Alecensou (95% CI: 17,7 mesiaca - ne), zatiaľ čo v skupine s krizotinibom to bolo 11,1 mesiaca (95% CI: 9,1 - 13 mesiacov), 1 mesiac) bol (1). Významná výhoda PFS sa preukázala aj v podskupinách stratifikovaných na CNS, bez ohľadu na metastázy do CNS na začiatku štúdie (2).

V CNS Alecensa významne znížila riziko rozvoja mozgových metastáz alebo progresie existujúcich metastáz o 84% (HR: 0,16, 95% CI: 0,10 - 0,28; p

Zdroj: Roche Pharma AG

Literatúra:

(1) Peters S a kol. N Engl J Med 2017; 377: 829-838
(2) Gadgeel S a kol. 1298O_PR, ESMO 2017, 8.-12.9.2017, Madrid (Španielsko)
(3) Pokyny NCCN. Nemalobunkový karcinóm pľúc; Verzia 7, 2017
(4) Pokyny S2 „Rakovina pľúc, nemalobunkové bunky (NSCLC)“; Stav: 16.11
(5) Novello S a kol. Ann Oncol 2016; 27 (suppl_5): v1-v27
(6) Odborné informácie Alecensa ®, k decembru 2017

Kľúčové slová

  • Rakovina pľúc (123)
  • Mozgové metastázy (129)
  • Pokyny (466)
  • Metastázy (581)
  • NSCLC (613)
  • Spinocelulárny karcinóm (189)
  • Metastázy v CNS (60)

Kolegovi môžete odporučiť nasledujúci obsah:

„Nová éra ALK-pozitívneho NSCLC: terapia prvej línie s Alecensou je presvedčivá“

Zadajte tiež úplné údaje o odosielateľovi, aby vás príjemca mohol spoznať.

S (*) je potrebné zadať!

Bleskový prieskum

CSU požaduje, aby sa výroba obzvlášť dôležitých liekov, ako sú cytostatiká a analgetiká, presťahovala späť do Európy. Čo si o tom myslíš?