Odborné informácie Onglyza; 5 mg filmom obalené tablety žltý zoznam

AstraZeneca AB
Onglyza® 2,5 mg/5 mg filmom obalené tablety

1. NÁZOV LIEKU

Onglyza® 2,5 mg filmom obalené tablety
Onglyza® 5 mg filmom obalené tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Onglyza® 2,5 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 2,5 mg saxagliptínu (ako hydrochlorid).
Onglyza® 5 mg filmom obalené tablety
Každá tableta obsahuje 5 mg saxagliptínu (ako hydrochlorid).
Ďalšie zložky so známymi účinkami:
Každá tableta obsahuje 99 mg laktózy (ako monohydrát).
Onglyza obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, t.j. H. je takmer „bez sodíka“.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Švédsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

Onglyza® 2,5 mg filmom obalené tablety
EU/1/09/545/011-015
Onglyza® 5 mg filmom obalené tablety
EU/1/09/545/001-010

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum vydania schválenia:
1. októbra 2009
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
18. júla 2014

10. STAV INFORMÁCIÍ

Marca 2020
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

12. VEĽKOSTI BALENIA

  1. Technické informácie 5 mg filmom obalené tablety Onglyza® od spoločnosti AstraZeneca GmbH, pripravené redakčným tímom Yellow List Pharmindex

onglyza

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.