Odborné informácie Savene 20 mgml prášok f; r koncentrát a riedidlo; výrobné prostriedky

Clinigen
Savene 20 mg/ml

1. NÁZOV LIEKU

Savene 20 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na koncentrát pre infúzny roztok.

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg dexrazoxánu (ako 589 mg dexrazoxán hydrochloridu).
Po rekonštitúcii s 25 ml rozpúšťadla Savene obsahuje 1 ml (ml) 20 mg dexrazoxánu.

Pomocné látky so známymi účinkami:
Infúzna fľaša s rozpúšťadlom:
Draslík 98 mg/500 ml alebo 5,0 mmol/l Sodík 1,61 g/500 ml alebo 140 mmol/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Clinigen Healthcare B.V.
Schiphol Boulevard 359
Letisko WTC Schiphol, D Tower 11. poschodie
1118BJ Schiphol
Holandsko

8. ČÍSLO (-A) SCHVÁLENIA

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Dátum schválenia
28. júla 2006
Dátum posledného predĺženia registrácie
18. júla 2011

10. STAV INFORMÁCIÍ

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky na adrese http://www.ema.europa.eu.

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

  1. Odborné informácie Savene 20 mg/ml prášok na koncentrát a riedidlo na prípravu infúzneho roztoku od spoločnosti Clinigen Healthcare B.V., pripravený redakčným tímom Yellow List Pharmindex

informácie

Zúženie dodávky Savene 20 mg/ml prášok a rozpúšťadlo

25.03.2020 - Úzke hrdlo dodávky pre prášok Savene 20 mg/ml a rozpúšťadlo pre koncentrát na infúzny roztok sa skončilo. Informuje výrobca

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.