Panpharma Sodium Heparin 5000 IUml injekčný roztok Prospect heparinum

Indikácie Heparin Sodium Panpharma 5 000 IU/ml injekčný roztok:

Používa sa na liečbu:
- Flebitída alebo pľúcna embólia (embólia je náhle upchatie cievy krvnou zrazeninou)
- Infarkt alebo hrozba infarktu
- Niektoré prípady arteriálnej embólie
- Niektoré poruchy zrážania krvi

sodium

Používa sa tiež na prevenciu arteriálnej embólie a krvných zrazenín v okruhoch počas operácie srdca alebo dialýzy (u pacientov so zlyhaním obličiek).

Kontraindikácie:

Nepoužívajte heparín sodný Panpharma, ak máte:
- Známa alergia na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- Anamnéza silného vyčerpania krvných doštičiek spôsobeného heparínom (krvné doštičky sú zložkami krvi, ktoré sú dôležité pre zrážanie krvi).
- Známe poruchy zrážania krvi
- Akékoľvek poranenia alebo poškodenia, ktoré predisponujú k krvácaniu
- Krvácanie do mozgu

Tento liek by sa nemal používať u detí narodených predčasne alebo u novorodencov, pretože obsahuje benzylalkohol (1 injekčná liekovka obsahuje 50 mg benzylalkoholu).

Epidurálna alebo spinálna anestézia sa nemá podávať počas liečby heparínom.

Nepoužívajte Heparin Sodium Panpharma v nasledujúcich situáciách, pokiaľ vám lekár nepovie:
- Prvé tri dni po mozgovej príhode, s výnimkou krvácania do mozgu, v takom prípade by ste tento liek nemali používať.
- Vysoký krvný tlak, ktorý zatiaľ nie je liečený
- Väčšina prípadov endokarditídy (srdcová infekcia)

Podávanie injekčného roztoku Heparin Sodium Panpharma 5 000 IU/ml:

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie:
Tento heparín má koncentráciu 5 000 IU/ml. Upozorňujeme, že nie všetky heparíny majú rovnakú koncentráciu.

Tento liek sa používa hlavne podľa nasledujúcich metód:
- Nepretržité podávanie pomocou elektricky ovládaného injekčného zariadenia
- Na začiatku liečby možno podať dávku 50 IU/kg priamo ako krátku intravenóznu (bolusovú) injekciu.
- Dávka heparínu použitá na počiatočné podanie pomocou elektricky ovládaného injekčného zariadenia je 20 IU/kg/hod. Táto dávka sa potom upraví podľa výsledkov krvných testov vykonaných v rámci monitorovania.
- Liečba heparínom sa má kontrolovať najmenej raz denne krvnými testami: aPTT (čiastočný aktivovaný tromboplastín, ktorý meria zrážanie krvi) alebo meranie hladín heparínu v krvi.
- Ak je potrebné nahradiť heparín perorálnym antikoagulanciom, podávanie heparínu sa má ukončiť až po niekoľkých dňoch obidvoch liečení súčasne. Toto obdobie je potrebné na to, aby začal účinkovať druhý liek, a aby sa výsledky testov zrážania krvi udržali na úrovni stanovenej lekárom.
Niektoré situácie vyžadujú inú dávku a iný spôsob použitia: je potrebné dodržiavať lekársky predpis.

Spôsob podávania
Intravenózne podanie
Neaplikujte si injekciu intramuskulárne.

Frekvencia podávania
Podľa predpisu lekára.

Trvanie liečby
Podľa predpisu lekára.

Ak použijete viac sodnej soli heparínu Panpharma, ako máte
Krvácanie môže byť znakom predávkovania: v takom prípade čo najskôr informujte zdravotnícky personál.

V prípade potreby je možné heparín neutralizovať intravenóznou injekciou vhodnej dávky protamínu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Zloženie Heparin Sodium Panpharma 5 000 IU/ml injekčný roztok:

Liečivo je sodná soľ heparínu (5 000 IU/ml).
Jedna 5 ml injekčná liekovka obsahuje 25 000 IU heparínu sodného.

Ďalšie zložky sú: benzylalkohol, chlorid sodný, hydroxid sodný alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), voda na injekciu.

prevencia:

V nasledujúcich situáciách je potrebné liečbu dôsledne sledovať kvôli riziku krvácania:
- Anamnéza gastrointestinálneho vredu
- Ochorenie sietnice
- Po operácii mozgu alebo miechy
- Lumbálna punkcia (vpich ihly do miechy)

Táto liečba si vyžaduje opakované odbery krvi, aby sa pravidelne kontroloval počet krvných doštičiek. Je to nevyhnutné, pretože vo veľmi zriedkavých prípadoch môže počas liečby heparínom dôjsť k významnému zníženiu počtu krvných doštičiek (pozri Možné vedľajšie účinky).
Takéto zníženie si vyžaduje vysadenie heparínu a zvýšené sledovanie, pretože sa môžu vyskytnúť závažné komplikácie, najmä trombóza (krvné zrazeniny, ktoré blokujú žilu alebo tepnu).

varovania:

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Panpharma Sodná soľ heparínu nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Sodná soľ heparínu Panpharma obsahuje sodík a benzylalkohol:
Tento liek obsahuje približne 27 mg sodíka v jednej injekčnej liekovke; toto by mali brať do úvahy pacienti na prísnej diéte s nízkym obsahom solí.

Tento liek obsahuje približne 50 mg benzylalkoholu v jednej injekčnej liekovke a môže spôsobiť toxické a alergické reakcie u detí do 3 rokov.

Vedľajšie účinky injekčného roztoku Heparin Sodium Panpharma 5 000 IU/ml:

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami sú krvácavé príhody, reverzibilné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, reverzibilná trombocytopénia a rôzne kožné reakcie. Boli hlásené ojedinelé prípady generalizovaných alergických reakcií, nekrózy kože a priapizmu.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si myslíte, že sa z tohto lieku môžete cítiť zle alebo ak máte akýkoľvek z nasledujúcich problémov.

Na vyhodnotenie nežiaducich reakcií sa používajú nasledujúce kategórie frekvencie:
Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov
Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov
Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
Veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
Neznáma frekvencia: ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Hematologické a lymfatické poruchy: Trombocytopénia typu I.
Cievne poruchy: Krvácanie: Krvácanie môže postihnúť akýkoľvek orgán, najmä ak sa podávajú vysoké dávky. V niektorých prípadoch viedlo krvácanie k smrti alebo trvalej invalidite.
Poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšené hladiny transamináz, gama-GT, LDH a lipázy. Tieto zvýšenia sú reverzibilné po vysadení lieku.
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Reakcie v mieste vpichu; pri subkutánnej injekcii môže dôjsť k lokálnemu podráždeniu.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: prechodná vyrážka (rôzne vyrážky, napr. Erytematózna a makulopapulárna), žihľavka, svrbenie.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: Boli hlásené prípady osteoporózy súvisiace s dlhodobou liečbou heparínom.

Hematologické a lymfatické poruchy: Trombocytopénia typu II, pravdepodobne imunoalergická.
Poruchy imunitného systému: Alergické reakcie všetkých typov a stupňov závažnosti, s rôznymi prejavmi.
Poruchy metabolizmu a výživy: hypoaldosteronizmus. Heparínové výrobky môžu spôsobiť hypoaldosteronizmus, ktorý zase môže spôsobiť zvýšenie plazmatického draslíka. Zriedkavo sa môže vyskytnúť klinicky významná hyperkaliémia, najmä u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek a cukrovkou.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: nekróza kože. Ak sa vyskytne táto reakcia, liečba sa má okamžite ukončiť. Bol tiež hlásený prípad multiformného erytému.

Veľmi ojedinelý
Poruchy imunitného systému: Anafylaktoidné reakcie a anafylaktický šok.
Poruchy genitálneho traktu a prsníka: Priapizmus.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Interakcie s inými liekmi:

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Počas liečby heparínom sa vo všeobecnosti neodporúčajú nasledujúce lieky:
- Aspirín (používaný na bolesť a horúčku)
- Nesteroidné protizápalové lieky, tiež nazývané NSAID - Dextran

Ak však dostávate heparín na ochranu pred infarktom, lekár vám môže predpísať aj aspirín v správnej dávke.

Podávanie injekčného roztoku Heparin Sodium Panpharma 5 000 IU/ml počas tehotenstva/laktácie:

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak je to potrebné, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám počas tehotenstva podá heparín. V takom prípade by sa epidurálna anestézia nemala používať, najmä počas pôrodu.

Počas používania tohto lieku je povolené dojčenie.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Balenie:

Je ponúkaný ako číry, bezfarebný roztok.

Je dostupný v baleniach po 10 injekčných liekoviek z číreho skla s 5 ml injekčného roztoku.

Podmienky skladovania:

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte sodnú soľ heparínu Panpharma po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neuchovávajte v mrazničke.

Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.