Podnikanie Euthyrox, krok za krokom
Autor: Simona Ionescu/Dátum uverejnenia: 07-05-2020 08:05
Od roku 2010 nenastala na farmaceutickom trhu kríza Euthyrox. Je predmetom tlače už asi tri mesiace a úrady s dodávkou zatiaľ neriešili. Pacienti s diagnostikovanou chorobou štítnej žľazy nechápu, prečo ich klamú, že v lekárňach existujú tabletky. Zhromažďovali sme údaje, skúmané v podnikateľskom prostredí, nadväzovali sme na ďalšie vyšetrovania týkajúce sa dovozu a vývozu liekov a dospeli sme k záveru, že máme do činenia s pochybnými obchodmi s politickými dôsledkami.
Začnime od začiatku, ako sa hovorí. Téma je obzvlášť dôležitá, pretože počet pacientov s ochorením štítnej žľazy je vysoký a neustále sa zvyšuje. Štatistiky, tvrdia endokrinológovia, sú znepokojujúce, pretože od roku 2010 do roku 2016 sa počet prípadov strojnásobil. A ochorenie štítnej žľazy vedie k závažným komplikáciám.
Prehodnotím vyhlásenia niektorých orgánov o uvádzaní liekov na trh v čase, keď si tlač začala všimnúť krízu Euthyrox. Je dôležité pamätať na informácie, ktoré nám poskytli vedúci ministerstva zdravotníctva a Národnej agentúry pre lieky (ANM).
Prvé príznaky toho, že pilulky Euthyrox už nie sú v lekárňach dostupné, sa objavili v polovici februára.
7. marca začala tlač uverejňovať správy. Veci sa ponáhľali, pretože čoraz viac pacientov so štítnou žľazou hlásilo nedostatok drogy, na ktorej boli závislí. Úrady sľubujú, že od 18. marca sa lieky dostanú do lekární.
Anca Crupariu, hovorkyňa Národnej agentúry pre lieky: „Veríme, že problém spôsobila skutočnosť, že na trhu niekoľko mesiacov chýbal iný liek a dobrou správou je, že pravdepodobne 18. marca bude podľa odhadov farmaceutickej spoločnosti, ktorá je držiteľom autorizácie, liek dostupný v lekárňach“.
„Dobrá správa“ sa nepotvrdila, ministerstvo zdravotníctva však vydalo nariadenie zakazujúce akýkoľvek vývoz tejto drogy v podmienkach pandemickej krízy. Týmto spôsobom ministerstvo zdravotníctva naznačilo, že za nedostatok liekov na trhu môžu distribútori. Pacienti sa čoraz viac vzrušovali a dokonca sa pýtali politikov, kedykoľvek ich zastihli pri verejnej aktivite.
24. marca, Predseda vlády Ludovic Orban posilňuje myšlienku: „Veľmi dobre viete, že minister zdravotníctva vydal príkaz práve na zabránenie takzvaného paralelného vývozu. Kvôli regulovanej cene liekov, ktorá je podľa nás jednou z najnižších cien v EÚ, mnohí priniesli dovážané lieky do Rumunska a potom ich ďalej predávali do krajín, kde sa za lieky platili vyššie regulované ceny. Minister zdravotníctva tento paralelný vývoz prakticky zakázal, “tvrdil vtedajší predseda vlády, ktorého citovala televízia Digi tv.
Od tohto okamihu všetci Rumuni pochopili, že spoločnosti, ktoré do krajiny dovážajú drogy za najnižšie ceny v EÚ, ale tiež niektoré z nich pod kontrolou štátu vyvážajú, robia špinavé obchody, aby nafúkli svoje účty.
Poďme ďalej k vývoju faktov a dospejeme k záverom.
Asociácia európskych distribútorov liekov (ADEM), rovnako ako ďalšia časť veľkoobchodníkov, tj distribútori, ktorí ukazujú prstom na predsedu vlády, reagujú 27. marca, keď ADEM vydá komuniké. Oznamuje, že „preukazuje svoju dostupnosť pre paralelný dovoz produktov, ako je Euthyrox 100 μg a/alebo iných liekov s nedostatočnými zásobami v lekárňach (nedostatky hlásené lekárnikmi a pacientmi v mediálnych kanáloch/sociálnych sieťach alebo ministerstvom zdravotníctva prostredníctvom prostredníctvom národného systému elektronického varovania/hlásenia) z iných krajín EÚ okamžite “.
Spoločnosť ANM, akoby chcela zmierniť dostupnosť dovozcov, okamžite urobí oznámenie a informuje obyvateľstvo, že už o pár dní bude Euthyrox na trhu.
„Iba sme si to jednoducho všimli, do 2. - 3. apríla dorazí nový transport s významným množstvom v krajine. Potom 5. - 9. apríla ďalší doprava odíde z Nemecka do Rumunska. Veci sú pod kontrolou “, ubezpečuje nás NMA, prostredníctvom hovorcu.
Ale najdôležitejšia informácia bola iná: Okrem jediného autorizovaného distribútora pre Euthyrox chcel, aby dovážal niekto iný.
„Veľkoobchodný distribútor oslovil agentúru so zámerom vykonať paralelný dovoz pre Euthyrox. O veci sa už rokuje s orgánom, ktorý vydal povolenie na uvedenie tohto lieku na trh, “uviedol. Anca Crupariu, hovorkyňa NMA, anténa 3.
Liek na štítnu žľazu nedorazil do lekární v dostatočnom množstve ani 7., 8., 9. apríla. A to až dnes. Minister zdravotníctva Nelu Tătaru alebo minister zahraničných vecí Andrej Baciu nás naďalej ubezpečovali prostredníctvom vyhlásení, že veci sa čoskoro vyriešia. Bol tiež vydaný príkaz, aby rodinní lekári alebo endokrinológovia vydávali recepty na liek Euthyrox, aby sa pacienti zásobili bez toho, aby zabudli, že v stave núdze a nebezpečenstva COVID-19 bolo komplikované ísť k lekárovi na lekársky predpis.
Na žiadosť Európskej komisie sa zákaz vývozu zrušuje
23. apríla, po niekoľkých intervenciách Európskej komisie zameraných na zachovanie pohybu tovaru na úrovni EÚ, vydalo odporúčanie verejne podporované liberálnym europoslancom Cristianom Bușoim, nariadenie zdravotníctva č. 672/2020, ktorým sa uvoľňuje vývoz liekov, s výnimkou tých, ktoré sa týkajú zaobchádzanie a postupy pre COVID.
Vlad Voiculescu mieša a bije PNL do tváre
V tejto chvíli vstupuje na scénu muž, ktorý sa zaoberal distribúciou liekov, Vlad Voiculescu, bývalý minister zdravotníctva, dnes člen mimovládnej organizácie, ktorý pozná trh a legálne postupy pri dovoze a vývoze.
Na facebookovej stránke (Foto) z niektorých dobrovoľníkov koordinovaných vodcom PLUS Vladom Voiculescom sa 24. apríla objavil poplašný signál týkajúci sa vyhlášky ministerstva zdravotníctva, ktorá ustanovuje, že odteraz bude Rumunom opäť chýbať droga, pretože sa budú vyvážať. „Vďaka tejto objednávke sa zdá, že môžu byť vyvezené a opäť doručené do komunity, hoci rumunskí pacienti ich tak veľmi potrebujú“.
História Vlada Voiculesca so spoločnosťami zaoberajúcimi sa dovozom a vývozom liekov nie je skutočne neznáma, dokonca sa jej podarilo bankrot, čo sa stalo v prípade DNA. Ale toto je ďalší príbeh, o ktorom som kedysi písal, ale ukazuje to, že človek, ktorý dnes vedie „Sieť“, veľmi dobre vie, čo je to reťazec v obchode s drogami a kto má kontrolu.
Útok na zdravotnú politiku PNL obnovuje 4. mája ďalší člen USR: senátor Vlad Alexandrescu, bývalý minister kultúry. Tvrdú otázku adresuje predsedovi vlády Ludovicovi Orbanovi, ktorá v podstate zahŕňa situáciu na trhu, ako aj koktanie orgánov, ktoré v skutočnosti nevedia, prečo na trhu nie je Euthyrox. Obvinenie vznesené proti vláde PNL znie hrozne, najmä preto, že pochádza od takzvaného politického partnera: „Ktorá európska krajina odsudzuje svojich chorých na smrť?“.
Zatiaľ to predseda vlády ani minister zdravotníctva neobjasnili.
Čo sú distribučné spoločnosti a kto ich kontroluje
Okrem spoločnosti Unifarm ministerstva zdravotníctva pôsobia na voľnom trhu aj spoločnosti obchodujúce s liekmi v Rumunsku alebo na trhu EÚ. Majú právny rámec, v ktorom pôsobia, a sú buď súčasťou Asociácie európskych distribútorov liekov (ADEM), alebo ADRFR, alebo nie sú pridružení k žiadnemu združeniu. Keď sa vyskytnú synkopy ponuky, veľmi často sú osoby zaoberajúce sa paralelným dovozno-vývozným obchodom v krajinách EÚ obvinené z toho, že z krajiny odoberajú lacné výrobky a predávajú ich v západných krajinách za vyššie ceny, tam lekárne predávajú za ceny regulované príslušným štátom. V tomto zmysle som v predchádzajúcom článku ukázal daňový doklad z Nemecka, ktorý uvádzal cenu, za ktorú som kúpil škatuľu Euthyrox. Rozdiel je obrovský. V Rumunsku je krabica Euthyroxu koncentrácie 100 13-14 lei a v Nemecku stojí 15 eur.
Tieto distribučné spoločnosti zaistili dovoz Euthyroxu, ktorý vykonala jediná štátom autorizovaná spoločnosť, a uskutočnili paralelný vývoz, aby sa obohatili.?
Keďže nejde o prvé novinárske vyšetrovanie na tému paralelného vývozu uskutočňovaného týmito distribučnými spoločnosťami, vysvetlím, v akých medziach sa pohybujú.
Paralelný obchod spočíva v obchodovaní s liekmi z krajín EÚ do ďalších krajín EÚ v závislosti od stavu zásob, ktoré v tom čase existovali. Tieto zásoby sú veľké, pretože výrobcovia nedokážu správne odhadnúť spotrebu. A potom, aby nedošlo k uplynutiu platnosti v skladoch, bol tento paralelný vývoz dohodnutý na úrovni EÚ. Marketingové ceny liekov na predpis, za ktoré sa dováža, sú buď ukladané štátom (v prípade dovozu), alebo kontrolované štátom (v prípade vývozu). Napríklad v Nemecku, odkiaľ Euthyrox pochádza, sú lekárne zo zákona povinné predávať 20% súbežného dovozu.
V Rumunsku je všetka činnosť distribútorov kontrolovaná. Tí, ktorí vyvážajú lieky, nemôžu predávať žiadny liek bez oznámenia Národnej agentúre pre lieky. Na konci každého dňa sú distribútori povinní oznámiť NMA zásoby, ktoré majú v skladoch. Deklarácia sa robí automaticky počítačovým systémom. Existuje spravodajský softvér spravovaný spoločnosťou STS, aby si ANM bola neustále vedomá situácie zásob drog a pohybov dovozu a vývozu. NMA môže kedykoľvek povedať „Zastaviť“ pri vývoze drogy, ak to vyžaduje domáci trh.
Preto NMA kontroluje všetko, čo je viditeľné priamo na webovej stránke agentúry. Ako môže NMA vedieť, čo sa stalo s Euthyroxom, ak distribučné spoločnosti v Rumunsku nevyvážali liek do EÚ? Kto to skryl alebo kto vyvážal, aby zbohatol? Alebo najsprávnejšia otázka, na ktorú musí spoločnosť ANM odpovedať: Prečo ste nepovedali, že 31. marca vám nemecká spoločnosť oznámila, že existujú výrobné problémy a že bude dodané znížené množstvo?
Tvrdé argumenty obvineného
Po vlne obvinení, ktorá ich zasiahla, zástupcovia distribútorov - ADEM - majú tiež svoju verziu na obranu. Najskôr preukázali, že ADEM v čase krízy verejne komunikoval s ministerstvom a NMA, že môžu do krajiny rýchlo priniesť 10 000 škatúľ. Nič sa nestalo. Z pohľadu niektorých zdrojov z ADEM veci by vyzerali takto:
„Odhadovaný dopyt po tomto lieku je asi 150 000 škatúľ mesačne - 1 800 000 škatúľ ročne (jedna škatuľa - 100 tabliet). Euthyrox nechýbal v lekárňach až začiatkom marca tohto roku. Euthyrox sa tento rok vyviezol v množstve 800 plechoviek (osemsto - v porovnaní so spotrebou celkovo nevýznamné) a iba v januári. Vo februári sa nevyvážalo nič a od marca bol blokovaný všetok vývoz všetkých liekov vrátane Euthyroxu. Aj keď sa tento produkt v posledných rokoch vyvážal, nenastala žiadna kríza. K najväčšej akciovej kríze tohto produktu došlo v marci až do 23. apríla, kedy bol blokovaný vývoz. Kríza Euthyrox by sa dala vyriešiť postupom paralelného dovozu, ak by rumunský štát prostredníctvom NMA vydal včasné povolenie na dovoz, ale nestalo sa tak.
Teraz, spolupracovníci nemeckého výrobcu (najmä mimovládne organizácie), aby zakryli svoje klamstvá, akoby priniesli na trh dostatok výrobkov, sa opäť snažia obviniť z paralelného vývozu.
PSD sa dostala do politickej pasce a obviňuje vládu PNL
Florián Bodog, Bývalý minister zdravotníctva vystúpi 5. mája a obviní vládu PNL a paralelné import-exportné spoločnosti z nedostatku liekov.
„Nariadením ministerstva zdravotníctva č. 672/2020 je pozastavená distribúcia prístrojov a liekov používaných v boji proti COVID-19, ministerstvo však ponecháva ďalšie životne dôležité lieky na liečbu veľmi závažných chorôb. Distribútori uchovávali liek v skladoch s vedomím, že vláda PNL dá voľnú ruku paralelnému vývozu. Pre nich je výhodnejšie predávať drogu v zahraničí, ale v koho záujme konala vláda PNL? “.
Ako minister zdravotníctva mal pán Bodog vedieť, že všetko, čo vyvážajú distribučné spoločnosti, sa zaznamenáva na tomto webe NMA, ktorý kontroluje STS, a že nie je možné opustiť krajinu s prepravou liekov bez právnych dokladov.
Závery a pracovné hypotézy pre budúce vyšetrovanie
- Niekto sa chce presadiť na trhu spoločností distribuujúcich lieky, čo zahŕňa aj paralelný import-export
- Vytvorenie krízy automaticky povedie v budúcom období k zvýšeniu ceny lacného lieku, ktorý sa predáva vo väčšom množstve, pretože sa neustále zvyšuje počet pacientov.
- Existujú záruky nemeckého výrobcu, na ktoré sa odvoláva ANM, iba to, že Euthyrox nedosahuje Rumunsko v dostatočnom množstve. Bolo nám síce povedané, že dorazilo požadované množstvo. NMA však neoprávňuje osoby z ADEM, aby sa pokúsili dovážať tento liek. Myslime si, že časť objednaného Euthyroxu zostáva v Nemecku a je tam kapitalizovaná na čiernom trhu? Možno preháňanie, ale keď sú tabletky Euthyrox ako UFO ... objavujú sa a miznú a všetci o nich hovoria, je možné vysloviť akúkoľvek hypotézu.