Právny základ doplnkov výživy aakamp

Na uvádzanie potravinových doplnkov a dietetických potravín na trh sa vzťahujú prísne právne požiadavky. Tieto špecifikuje Európska únia a musia ich implementovať členské štáty EÚ. Jednotlivé pokyny neupravujú iba zloženie rôznych prípravkov a potravín, ale aj ich označovanie a reklamu.

Právny základ doplnkov výživy

Doplnky výživy sa umiestňujú medzi potraviny a liečivá. Slúžia na doplnenie bežnej stravy minerálmi, vitamínmi, vlákninou, aminokyselinami a inými látkami a na intenzívne dodanie ľudského metabolizmu. Fyziologicky aktívne zložky sú dostupné v koncentrovanej a dávkovanej forme.

Doplnky výživy sa počítajú medzi potraviny v Nemecku. Za reguláciu je zodpovedný Kódex o potravinách, komoditách a krmivách (LFGB). Toto je federálny zákon a strešný zákon nemeckého potravinového práva, ktorý je založený na príslušných požiadavkách EÚ. Hlavným cieľom LFGB je dodržiavanie bezpečnosti potravín. Na rozdiel od mnohých ďalších krajín, ako napríklad USA, v Nemecku nie je povolené, aby doplnky výživy mali terapeutické použitie. Toto je vyhradené pre lieky.

V nariadení o doplnkoch výživy (NemV) sa nachádzajú ustanovenia týkajúce sa zloženia a predaja doplnkov výživy.

V právnych predpisoch EÚ sú doplnky výživy upravené smernicou 2002/46/ES. To určuje nielen to, ktoré minerály a vitamíny je možné predávať, ale aj to, ktoré látky sa počítajú ako minerály a vitamíny. Na jednotlivé vitamíny a minerály, ako aj na úplné prípravky sa vzťahuje toto usmernenie. Platí tu zásada, že by sa mali povoľovať iba minerály a vitamíny, ktoré sa v ľudskej potrave vyskytujú prirodzene.

Predtým, ako sa doplnok výživy môže predávať v EÚ, musí sa predložiť Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín. To isté platí pre jednotlivé vitamíny a minerály predtým, ako sú schválené ako doplnky výživy. Ak predložené prípravky zodpovedajú pokynom EÚ, sú zodpovedajúcim spôsobom označené. To znamená, že spotrebitelia rýchlo zistia, že sú v bezpečí.

Existujú pozitívne zoznamy minerálov a vitamínových prípravkov uvádzaných na trh v EÚ, ako aj chemických látok, ktoré sa používajú ako zdroj ich výroby. Každá látka a každý prípravok, ktorý Výbor pre potraviny EÚ klasifikoval ako bezpečný, je zahrnutý v príslušnom zozname.

Dietetické potraviny vyhovujú požiadavkám určitej skupiny ľudí, ako sú choré alebo tehotné ženy, a sú určené pre ich konkrétnu výživu. Na dietetické potraviny sa vzťahujú LFGB a vyhláška o stravovaní (DietV).

Právny základ doplnkov výživy v nariadení o doplnkoch výživy (NemV)

Nariadenie o doplnkoch výživy nadobudlo účinnosť 28. mája 2004 a bolo vydané spolkovým ministerstvom pre ochranu spotrebiteľa, potraviny a poľnohospodárstvo. Posledná zmena bola vykonaná 23. októbra 2013.

NemV obsahuje ustanovenia o oblasti použitia, výdaja, povolených látkach, označovaní a oznamovaní doplnkov výživy, ako aj o trestných činoch a správnych deliktoch.

Rozsah pôsobnosti NemV

NemV definuje doplnky výživy takto:

„Doplnkami výživy v zmysle tohto nariadenia sú potraviny, ktoré

je určený na doplnenie bežnej stravy,
predstavuje koncentrát živín alebo iných látok s nutričnými alebo fyziologickými účinkami samotný alebo v kombinácii a
v dávkovanej forme, najmä vo forme kapsúl, pastiliek, tabliet, piluliek a iných podobných dávkových foriem, vreciek s práškom, tekutých ampuliek, fliaš s vložkami na kvapkanie a podobných dávkových foriem tekutín a práškov na absorpciu v malom meranom množstve. "

Toto nariadenie sa vzťahuje na všetky vitamíny, minerály a stopové prvky.

Ďalej NemV stanovuje, že:

Výživové doplnky možno vydávať iba v zabalenom stave,
Doplnkom výživy je obchodný popis v zmysle nariadenia o označovaní potravín,
informácie požadované nariadením o označovaní potravín musia byť uvedené na spotrebiteľskom balení,
Doplnok výživy možno uviesť do obchodného obehu, iba ak obsahuje informácie o kategóriách látok, ktoré obsahuje, odporúčaný denný príjem, údaj, že nenahrádza vyváženú a rozmanitú stravu, a údaj, že je mimo rozsahu. Musí byť uchovávané mimo dosahu detí,
musí byť uvedené varovanie „nesmie sa prekročiť odporúčaný denný príjem“,
odporúčaný denný príjem obsiahnutých výživovo-fyziologických látok musí byť uvedený na spotrebiteľskom balení,
obsiahnuté minerály a vitamíny sa musia uviesť ako percento z referenčných hodnôt,
doplnok výživy nemusí byť inzerovaný a uvádzaný do obehu s predpokladom, že vyvážené a rozmanité stravovanie nie je možné v dostatočnom množstve.,
Dovozcovia a výrobcovia potravinového doplnku musia pri prvom uvedení na trh informovať Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín uvedením štítku použitého pre príslušný doplnok výživy.,
musí byť určený orgán iného členského štátu EÚ, ak bol doplnok výživy už schválený v inom členskom štáte EÚ.
Sankcie sú bezprostredné, ak ...
používajú sa látky, ktoré nie sú povolené podľa NemV,
nie sú dodržané predpisy týkajúce sa uvedenia na trh.
Správne delikty sú ...
Chýbajúce, nesprávne vykonané, neúplné a nie včasné správy,
Nesprávne balenie, nedostatočné informácie na obale, nesprávne a nedostatočné označovanie a použitie výživných látok v nesprávnej forme.

Regulácia stravovania (DietV)

Nová verzia nariadenia o stravovaní vstúpila do platnosti 28. apríla 2005.
Regulácia stravovania obsahuje požiadavky smernice EÚ 89/398/EHS a definuje nasledovné:
- definícia dietetických potravín
- Špecifikácie pre označovanie a reklamu

Na potraviny určené pre špeciálnu stravu sa nevzťahuje iba LFGB, ale aj vyhláška o stravovaní.

Definícia dietetických potravín

Smernica 89/298/EHS uvádza:
Potraviny, ktoré sa svojim špeciálnym výrobným procesom a zložením líšia od potravín na bežnú konzumáciu, sú vhodné na uvedený účel výživy a sú podľa toho označené. dietetické jedlá.

Oblasť použitia je obmedzená na kojencov a deti, ako aj na skupiny spotrebiteľov, ktorí majú špeciálne výživové požiadavky z dôvodu osobitných fyziologických okolností, porúch metabolizmu, ako aj tráviacich a absorpčných procesov.

Označovanie dietetických potravín

Iba potraviny, ktoré zodpovedajú definícii smernice EÚ, môžu byť označené ako dietetické potraviny. Z tohto je vylúčené jedlo pre kojencov a batoľatá.

Špeciálne predpisy platia pre:

iná strava pre kojencov a malé deti,
Potravina na monitorovanie hmotnosti s nízkou alebo zníženou výhrevnosťou,
dietetické potraviny upravené na špeciálne lekárske účely,
Potraviny s nízkym obsahom sodíka, vrátane solí s nízkym obsahom sodíka alebo bez obsahu sodíka,
bezlepkové potraviny,
Jedlo pre intenzívne namáhanie svalov, najmä pre športovcov,
Potraviny pre ľudí s poruchami metabolizmu glukózy (diabetici),
Počiatočná dojčenská výživa,
Následné mlieko a ďalšie nasledujúce jedlá.
Na tieto skupiny výrobkov sa vzťahujú individuálne nariadenia, ktoré sú odvodené z článku 4 ods. 1 RL 398/EHS. Označovanie dietetických potravín musí byť povinné.
údaj o uvedenom výživovom účele,
Informácie o špeciálnych výživových vlastnostiach, ako aj o vlastnostiach kvantitatívneho a kvalitatívneho zloženia a výrobného procesu,
Informácie o fyziologickej výhrevnosti v kcal a kj, ako aj o obsahu sacharidov, bielkovín a tukov na 100 g alebo 100 ml a na základe množstva odporúčaného na konzumáciu.

Diétnym potravinám navyše nemožno pripísať žiadne vlastnosti na prevenciu, liečbu alebo liečenie chorôb.

Špeciálny režim pre dietetické potraviny na špeciálne lekárske účely

Potraviny na osobitné lekárske účely sú potraviny, ktoré sa majú používať pod lekárskym dohľadom, sú určené na diétnu liečbu pacientov a sú špeciálne pripravené a spracované.

Tie sú následne rozdelené do troch kategórií:

Kompletné diétne jedlá v štandardnom zložení, ktoré môžu byť jediným zdrojom výživy pre konkrétnu skupinu ľudí,
Kompletné diétne potraviny, ktorých výživová formulácia je prispôsobená konkrétnym chorobám alebo poruchám a ktoré môžu slúžiť ako jediný zdroj výživy,
Diétne neúplné potraviny v štandardných alebo výživových zloženiach prispôsobených konkrétnym chorobám alebo poruchám, ktoré nemôžu byť jediným zdrojom výživy.

Označovanie a reklama dietetických potravín na špeciálne lekárske účely podlieha mnohým požiadavkám. Nasledujúce informácie sú povinné:

Výhrevnosť v kj a kcal, ako aj obsah sacharidov, bielkovín a tukov,
priemerné množstvo obsiahnutých vitamínov a minerálov a tých, ktoré sú uvedené v prílohe k smernici,
obsah zložiek tukov, uhľohydrátov a bielkovín, ako aj ďalších obsiahnutých živín, ak je to potrebné na účely používania výrobku,
druh a pôvod obsiahnutých bielkovín a proteínových hydrolyzátov.

Prípadne je potrebné priložiť nasledujúce informácie:

Používajte pod lekárskym dohľadom
Vhodný ako jediný/nie jediný zdroj potravy
Používa sa pre konkrétnu vekovú skupinu
Nebezpečenstvo pre zdravie, ak výrobok konzumujú ľudia, ktorí netrpia chorobami alebo poruchami cieľovej skupiny
Označenie chorôb, porúch a sťažností, pre ktoré je príslušný výrobok určený: „Na dietetickú liečbu ...“
Kontraindikácie a preventívne opatrenia
Vlastnosti a odôvodnenie účelu výrobku informáciami o zmenených živinách
Nie je vhodný na parenterálnu výživu

Propagácia diétnych potravín

Tu platí všeobecné nariadenie smernice 89/398/EHS, pretože neexistujú žiadne samostatné nariadenia. Prezentácia a reklama dietetických potravín však nesmie obsahovať žiadne informácie o prevencii, liečbe alebo liečbe chorôb ľudí.

Nariadenie o informáciách o potravinách (LMIV)

Nariadenie o informáciách o potravinách je nariadením EÚ a upravuje označovanie potravín. LMIV je záväzný pre všetky členské štáty EÚ.

Všeobecným cieľom nariadenia o informáciách o potravinách je komplexná ochrana zdravia a záujmov spotrebiteľov. Okrem toho by LMVI chcela poskytnúť spotrebiteľom solídny základ pre výber a bezpečné používanie potravín pri zohľadnení sociálnych, ekonomických, environmentálnych, zdravotných, etických a sociálnych aspektov.

LMVI obsahuje informácie o

základné požiadavky,
integrita informačných postupov,
Zodpovednosti,
povinné informácie o potravinách,
dobrovoľné informácie o potravinách,
národné predpisy,
Vykonávanie, zmeny a doplnenia a záverečné ustanovenia.

LMVI stanovuje, že balené potraviny musia obsahovať nasledujúce informácie:

názov potraviny,
zoznam ingrediencií,
Pomocné materiály a zložky podľa prílohy II, ktoré môžu spôsobiť intoleranciu a alergie,
množstvo určitých zložiek,
dátum spotreby alebo minimálna trvanlivosť,
netto množstvo,
návod na skladovanie a použitie, ak je to potrebné,
Informácie o správnom použití,
informácie o výživovej hodnote,
údaj o obsahu alkoholu v nápojoch s obsahom alkoholu vyšším ako 1,2 percenta,
miesto pôvodu alebo krajina pôvodu,
Názov a adresa potravinárskeho podniku.

Je tiež potrebné poznamenať, že z tých zložiek, ktoré sú osobitne zvýraznené písomne alebo graficky na obale, musí byť percentuálne zastúpenie uvedené aj v zozname zložiek. Pokyny pre označovanie alergií navyše obsahujú 14 látok vyvolávajúcich alergiu, ktoré musia byť uvedené. Toto nariadenie sa vzťahuje aj na nebalené potraviny.
V prípade mrazeného mäsa a rýb je potrebné uviesť aj dátum, kedy boli prvýkrát zmrazené.

Záväzné vyhlásenie o výživovej hodnote pre balené potraviny bude platiť od 13. decembra 2016.

Potravinový, spotrebný tovar a krmivový kódex (LFGB)

Zákon o potravinách, spotrebnom tovare a krmivách nahradil zákon o potravinách a spotrebnom tovare a nadobudol účinnosť 7. septembra 2005. Toto je federálny zákon.

LFGB obsahuje požiadavky nariadenia EÚ 178/2002, predpisov na ochranu zdravia spotrebiteľa, predpisov na ochranu pred podvodom, predpisov pre spotrebný tovar a kozmetiku, ako aj informácií pre spotrebiteľov o spotrebnom tovare, kozmetických výrobkoch a potravinách.

Pretože doplnky výživy sú v Nemecku jedlom, právne sa na ne vzťahuje LFGB. Zatiaľ čo povolené minerály a vitamíny sú uvedené v NemV, LFGB a vyhláška o nových potravinách obsahujú ďalšie povolené prísady špecifické pre potraviny.

Nariadenie o zdravotných tvrdeniach

Nariadenie (ES) č. 1924/2006, ktoré nadobudlo účinnosť 1. júla 2007, sa označuje ako nariadenie o zdravotných tvrdeniach. Reguluje výživové a zdravotné tvrdenia o potravinách.

V tejto vyhláške sú uvedené prípustné a neprípustné reklamné vyhlásenia a prísľuby o doplnkoch výživy. Napríklad nariadenie o zdravotných tvrdeniach ustanovuje, že indikácie a tvrdenia súvisiace s chorobami nie sú povolené.

Nariadenie o nových potravinách

Nariadenie o nových potravinách sa týka takzvaných nových potravín, ktoré boli v EÚ v obehu iba v zanedbateľnej miere pred nadobudnutím účinnosti.

exotické ovocie,
Dizajnérske jedlá, ako sú elektrolytické nápoje,
Potravinové prísady a potraviny s upravenou alebo novou primárnou molekulárnou štruktúrou,
Potravinové prísady a potraviny získané z rias, húb alebo mikroorganizmov,
Jedlo izolované zo zvierat a rastlín,
Prísady do potravín a potraviny, ktoré boli vyrobené novými postupmi a ktoré vo výsledku prešli výraznou zmenou v zložení alebo štruktúre. Táto zmena ovplyvňuje metabolizmus, výživovú hodnotu alebo množstvo nežiaducich látok.

Nariadenie o nových potravinách musí obsahovať nasledujúce body:

všetky vlastnosti, ktoré odlišujú novú potravinu od konvenčnej. Tieto rozdiely musia byť preukázané vedeckou analýzou;
procesy, pri ktorých došlo k zmeneným charakteristikám;
Látky, ktoré sa nenachádzajú v konvenčných potravinách a ktoré môžu mať vplyv na zdravie určitých skupín spotrebiteľov;
Látky, ktoré sa nenachádzajú v konvenčných potravinách a ktoré môžu podliehať etickým výhradám. Spotrebiteľ musí byť o nich v primeranom rozsahu informovaný.

Pre doplnky výživy sú povolené iba suroviny špecifické pre potraviny, ktoré sú definované v LFGB a v novom nariadení o potravinách.