Produktový leták - MSD Animal Health Romania
200 mg/ml perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané
1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK SÚ INÉ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Intervet International BV
Výrobca pre sériové vydanie:
2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Panacur AquaSol 200 mg/ml perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode pre ošípané
3. VYHLÁSENIE (LÁTKA) O ÚČINNÝCH LÁTOK A OSTATNÝCH ZLOŽKÁCH (ZLOŽKÁCH)
Tento liek je biela až sivobiela perorálna suspenzia na použitie v pitnej vode obsahujúca fenbendazol 200 mg/ml a benzylalkohol 20 mg/ml.
4. INDIKÁCIA
Liečba a kontrola gastrointestinálnych nematód u ošípaných napadnutých:
- Ascaris suum (dospelé, črevné štádiá a migrujúce larvy)
- Oesophagostomum spp. (Štádiá dospelých) .
- Trichuris suis (štádiá dospelých).
5. KONTRAINDIKÁCIE
6. NEŽIADUCE ÚČINKY
Ak spozorujete akékoľvek závažné reakcie alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho veterinárneho lekára.
7. CIEĽOVÝ DRUH
8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODÁVANIA
Na použitie v pitnej vode.
Na zaistenie správneho dávkovania bude telesná hmotnosť stanovená čo najsprávnejšie; presnosť dávkovacieho zariadenia sa skontroluje.
Pred umožnením prístupu zvierat k liečivej vode musí byť vodohospodársky systém vypustený a pokiaľ je to možné, opláchnutý liečivou vodou, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie. Tento postup bude možno potrebné vykonať oba dni liečby.
Dávka je 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti za deň (zodpovedá 0,0125 ml Panacur AquaSol). Na liečbu a kontrolu Ascaris suumşi Oesophagostomum spp. Táto dávka sa má podávať 2 po sebe nasledujúce dni. Na liečbu a kontrolu Trichurisu by sa táto dávka mala podať do 3 po sebe nasledujúcich dní.
Požadované denné množstvo produktu sa vypočíta na základe odhadovanej celkovej telesnej hmotnosti skupiny ošípaných, ktoré sa majú ošetrovať. Použite nasledujúci vzorec:
ml produktu/deň = Odhadovaná celková telesná hmotnosť (kg) skupiny ošípaných, ktoré sa majú ošetrovať x 0,0125 ml
| Celková telesná hmotnosť ošípaných, ktoré sa majú ošetrovať | Deň 1Množstvo produktu | 2. deňMnožstvo produktu | Celkové množstvo (na 2 dni) | Celkové množstvo (na 3 dni) |
| 80000 kg 3 20000 kg | 1 000 ml 4 000 ml | 1 000 ml 4 000 ml | 2 x 1 000 ml 2 x 4 000 ml | 3 x 1 000 ml 3 x 4 000 ml |
9. ODPORÚČANIA NA SPRÁVNU SPRÁVU
Pri príprave liečivej vody postupujte podľa pokynov popísaných nižšie. Používajte dostatočne bezpečné dávkovacie zariadenie, ktoré musí byť po použití dôkladne vyčistené.
Liečivá voda na každý deň liečby musí byť čerstvo pripravená.
Pripravte veterinárny liek v rovnakom množstve vody:
1) Vyberte dávkovacie zariadenie, ktoré má objem najmenej dvojnásobný ako objem produktu vypočítaný na jeden deň.
2) Nalejte do dávkovacieho zariadenia objem vody, ktorý sa rovná vypočítanému objemu produktu potrebného na jeden deň.
3) Pred zmiešaním produkt poriadne pretrepte.
4) Naplňte dávkovacie zariadenie obsahujúce vodu požadovaným objemom produktu vypočítaným na jeden deň, aby sa získalo zriedenie.
5) Pridajte získané riedenie do vodohospodárskeho systému, ako je opísané nižšie.
Na použitie v liečivých nádržiach:
Pridajte celý obsah dávkovacieho zariadenia (riedenie) k objemu pitnej vody, ktorú zvieratá bežne spotrebujú do 3 až 24 hodín.
Zmiešajte obsah nádrže, až kým nebude viditeľne hladký. Liečivá voda bude vyzerať zakalená. Počas podávania nie je potrebné miešať.
Na použitie v dávkovacích pumpách:
Pridajte celý obsah dávkovacieho zariadenia (riedenie) do nemedikovanej vody v zásobnej suspenzii zásobníka dávkovacieho čerpadla. Objem nemedikovanej vody v zásobnej suspenznej nádobe by sa mal vypočítať s prihliadnutím na vopred stanovenú rýchlosť dávkovania dávkovacej pumpy a objem vody bežne spotrebovanej zvieratami do 3 až 24 hodín.
Miešajte, kým nie je obsah zásobnej suspenzie viditeľne homogénny. Liečivá voda bude vyzerať zakalená. Pri koncentráciách do 5 ml/l zásobnej suspenzie (1 g fenbendazolu/l) nie je potrebné ďalej miešať.
Pri koncentráciách nad 5 ml/l zásobnej suspenzie a do 75 ml/l zásobnej suspenzie (15 g fenbendazolu/l) a do 8 hodín po podaní nie je tiež potrebné miešanie zásobnej suspenzie.
Ak doba podávania presahuje 8 hodín, ale nepresahuje 24 hodín, musí byť nádoba na zásobnú suspenziu vybavená miešacím zariadením.
Počas liečby musia mať všetky ošípané výlučný, ale neobmedzený prístup k liečivej vode.
Počas liečby, po úplnej konzumácii liečivej vody, by sa ošípaným malo umožniť čo najskôr vypiť čistú nemedikovanú vodu.
Takto bude zabezpečená celková spotreba dodanej liečivej vody.
10. ČAKACÍ ČAS
11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Neuchovávajte v mrazničke. Vyvarujte sa mrazu.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Čas použiteľnosti pre liečivú vodu: 24 mesiacov.
12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Parazitická rezistencia na ktorúkoľvek skupinu antihelmintík sa môže vyvinúť v dôsledku opakovaného častého používania antihelmintík tejto triedy.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Tento veterinárny liek môže byť po požití toxický pre ľudí. Tento produkt môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti.
Zabráňte kontaktu s pokožkou, očami a sliznicami.
Pri manipulácii s veterinárnym liekom a pri čistení dávkovacích zariadení noste ochranné rukavice. Po použití si umyte ruky.
V prípade kontaktu s pokožkou a/alebo očami okamžite ich vypláchnite veľkým množstvom vody. Rozliaty produkt okamžite odstráňte.
Použitie počas gravidity, laktácie:
Môže sa používať počas tehotenstva a laktácie.
Pretože neexistujú štúdie kompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Požiadajte svojho veterinárneho lekára o informácie, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia prispievajú k ochrane životného prostredia.
Panacur AquaSol sa nesmie vypúšťať do vodných tokov z dôvodu nebezpečenstva pre ryby a iné vodné organizmy.
14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
15. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Panacur AquaSol má ovicídny účinok na vajíčka nematód.
1 litrové a 4 litrové nádoby.
Nie všetky veľkosti balenia môžu byť uvedené na trh.