Prospect Cuminol 500 mg x 10 te ARM Chain

Prospect Cuminol 500 mg x 10 kompr.film ARM

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 250 mg ciprofloxacínu ako 291,50 mg hydrochloridu ciprofloxacínu a pomocné látky: jadro - kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza (PH 101), sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, film - Opadry OY-S-28842.

podávanie ciprofloxacínu

Jedna filmom obalená tableta obsahuje ciprofloxacín 500 mg ako ciprofloxacín hydrochlorid 583 mg a pomocné látky: jadro - kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza (PH 101), sodná soľ karboxymetylškrobu, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, film - Opadry OY- S-28 842.

Farmakoterapeutická skupina: systémové antiinfektíva, systémové antibiotiká, antibakteriálne chinolóny, fluorochinolóny.

Komplikované alebo nekomplikované infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín, ako sú:

- infekcie dýchacích ciest: zápal pľúc (okrem pneumokokovej pneumónie), akútna a chronická bronchitída, bronchiektázia, exacerbácie cystickej fibrózy (najmä u P. aeruginosa);

- ORL infekcie: akútny zápal stredného ucha, zápal prínosových dutín (najmä spôsobený gramnegatívnymi mikroorganizmami vrátane Pseudomonas alebo Staphylococcus), mastoiditída po infekciách gramnegatívnymi zárodkami (P. aeruginosa);

- infekcie obličiek a močových ciest: komplikované a nekomplikované infekcie horných a dolných močových ciest;

- genitálne infekcie: anexitída, kvapavka, prostatitída;

- infekcie panvových orgánov: gynekologické infekcie (salpingitída, endometritída), zápalový syndróm panvy;

- infekcie brušných a pečeňových a žlčových ciest: peritonitída, intraabdominálne abscesy, cholecystitída, cholangitída;

- infekčná hnačka spôsobená Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica,

Salmonella sp, Shigella sp;

- osteoartikulárne infekcie: osteomyelitída, septická artritída;

- infekcie kože a mäkkých tkanív: infikované rany a vredy, abscesy, celulitída, infekcie vonkajšieho zvukovodu, infikované popáleniny;

- závažné systémové infekcie (v kombinácii s inými antibiotikami): sepsa, infekcie u neutropenických pacientov a u pacientov liečených imunosupresívami;

- profylaxia infekcií u pacientov so zníženou imunitou.

Precitlivenosť na ciprofloxacín, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Anamnéza tendinopatie s fluórchinolónmi. Gravidita a laktácia.

Rastúce deti a dospievajúci (5 - 17 rokov), s výnimkou liečby pľúcnych exacerbácií u pacientov s cystickou fibrózou.

Deti do 6 rokov z dôvodu liekovej formy.

Počas liečby ciprofloxacínom sú pacienti s alkalickým alebo neutrálnym pH moču vystavení riziku kryštalúrie. Pred a počas liečby ciprofloxacínom sa odporúča správna hydratácia.

Pretože ciprofloxacín môže spôsobiť fotosenzibilizačné reakcie, pacienti liečení ciprofloxacínom by sa mali vyhýbať priamemu a nadmernému vystaveniu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu. Ak sa vyskytnú fotocitlivé reakcie, odporúča sa prerušiť liečbu.

Pseudomembranózna kolitída je zvláštna forma enterokolitídy, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby antibiotikami (vo väčšine prípadov kvôli infekcii Clostridium difficile). Ak sa počas liečby alebo po liečbe ciprofloxacínom vyskytne závažná a pretrvávajúca hnačka, je potrebné ihneď prerušiť liečbu ciprofloxacínom a podať vhodnú liečbu.

Počas liečby chinolónovými antibiotikami sa zriedkavo pozorovala tendonitída a/alebo prasknutie šľachy (najmä v Achillovej šľache). Tieto reakcie sa pozorovali najmä u starších pacientov a pacientov liečených glukokortikoidmi. Ak sa objavia príznaky tendonitídy (bolesť, zápal), je potrebné vysadiť ciprofloxacín; odporúča sa vyhnúť sa fyzickej námahe a vykonať lekársku konzultáciu.

Pretože ciprofloxacín vykazuje určitý účinok na Mycobacterium tuberculosis, môžu sa počas liečby ciprofloxacínom vyskytnúť falošne negatívne kultúry.

Počas liečby ciprofloxacínom sa môže vyskytnúť skrížená rezistencia na antibiotiká alebo výber rezistentných kmeňov, najmä pri dlhodobej liečbe a/alebo nozokomiálnych infekciách, najmä pri Staphylococcus a Pseudomonas.

Antacidá (soli, oxidy, hydroxidy horčíka, hliníka a vápnika), soli železa, soli zinku, sukralfát, perorálne výživné roztoky, mliečne výrobky: znižujú črevnú absorpciu súčasne podávaného ciprofloxacínu. Odporúča sa, aby sa ciprofloxacín podával najmenej 1 - 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po vyššie uvedených liekoch. Toto obmedzenie sa nevzťahuje na skupinu antacíd, ktoré blokujú H2 receptory.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a teofylínu môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu teofylínu a môže zosilniť jeho nežiaduce reakcie. Odporúča sa monitorovať plazmatickú koncentráciu teofylínu a podľa toho upraviť dávku teofylínu.

Ciprofloxacín zvyšuje plazmatickú koncentráciu kofeínu znížením pečeňového metabolizmu alkaloidu.

Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)

Súbežné podávanie veľmi vysokých dávok ciprofloxacínu a niektorých nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) (ale nie kyseliny acetylsalicylovej) môže spôsobiť záchvaty.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a cyklosporínu spôsobuje prechodné zvýšenie kreatinínu v plazme. Preto je u týchto pacientov potrebná opakovaná kontrola kreatinínu (dvakrát týždenne).

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a warfarínu môže zvýšiť antikoagulačný účinok warfarínu. Odporúča sa sledovanie protrombínového času a INR. Počas liečby ciprofloxacínom a po jeho ukončení sa tiež odporúča upraviť dávku perorálneho antikoagulancia.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a glibenklamidu môže zvýšiť účinky glibenklamidu s rizikom hypoglykémie.

Probenicíd inhibuje vylučovanie ciprofloxacínu obličkami, čo spôsobuje zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.

Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu. Preto sa maximálna plazmatická koncentrácia ciprofloxacínu dosahuje rýchlejšie. Biologická dostupnosť cyklofosfamidu nie je ovplyvnená.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a mexiletínu môže zvýšiť plazmatické koncentrácie mexiletínu.

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a fenytoínu môže zvýšiť alebo znížiť plazmatickú koncentráciu fenytoínu. Odporúča sa monitorovanie koncentrácie

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a ropinirolu zvyšuje plazmatické koncentrácie ropinirolu s možným zosilnením nežiaducich účinkov. Počas a po ukončení liečby ciprofloxacínom sa odporúča upraviť dávku ropinirolu.

Didanozín znižuje absorpciu fluórchinolónov v čreve zvýšením pH žalúdka.

Odporúča sa, aby sa lieky na premedikáciu opioidmi (napr. Papaverín) alebo tie z rovnakej triedy, ktoré sa používajú ako anticholinergiká (napr. Atropín alebo hyoscín), nepodávali súčasne s ciprofloxacínom, pretože jeho plazmatická koncentrácia klesá. Súbežné podávanie ciprofloxacínu a liekov na premedikáciu benzodiazepínmi neovplyvňuje plazmatické koncentrácie ciprofloxacínu. Avšak v dôsledku súbežného podávania diazepamu a ciprofloxacínu došlo k nízkemu klírensu diazepamu s predĺženým polčasom.,

a v ojedinelom prípade medazepamu sa odporúča dôkladné sledovanie liečby benzodiazepínmi.

U pacientov s epilepsiou alebo záchvatmi (napr. Znížený prah pre vznik záchvatov, záchvaty v anamnéze, zlyhanie cerebrálneho obehu, štrukturálne zmeny v mozgu alebo mozgovej príhode, psychiatrické poruchy) sa má ciprofloxacín podávať iba po dôkladnom vyhodnotení pomeru potenciálneho prínosu a rizika. pretože vedľajšie účinky na CNS (centrálny nervový systém) zvyšujú potenciálne riziko u tejto kategórie pacientov.

Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s myasthenia gravis.

U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča znížiť dávku alebo predĺžiť interval medzi podaním.

U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene sa odporúča opatrnosť.

Pretože pacienti s rodinnou anamnézou alebo nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy sú náchylní na hemolytické reakcie, je pri podávaní chinolónov týmto pacientom potrebná opatrnosť.

U detí a dospievajúcich je potrebné vziať do úvahy toxické riziko ciprofloxacínu vo veľkých kĺboch ​​s možnosťou závažnej artropatie. Ak sa počas liečby ciprofloxacínom vyskytnú bolesti kĺbov, odporúča sa liečbu prerušiť, postihnutý kĺb odpočívať a vykonať lekársku konzultáciu.

Podávanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované, pretože sa preukázalo, že spôsobuje artropatiu u nezrelých zvierat.

Podávanie dojčiacim matkám je kontraindikované, pretože chinolóny podávané v terapeutických dávkach sa vylučujú do materského mlieka v množstvách, ktoré môžu mať vplyv na dojča. Ak je liečba ciprofloxacínom nevyhnutná, odporúča sa prerušiť dojčenie.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Ciprofloxacín môže do istej miery zmeniť bdelosť (spôsobiť neurologické prejavy)

ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. K tomu dochádza vo veľkej miere na začiatku liečby, keď sa zvyšuje dávka, pri zmene liečby, ako aj v spojení s etylalkoholom.

Dávky a spôsob podávania

Dávka ciprofloxacínu sa upravuje podľa závažnosti a typu infekcie, citlivosti etiologického mikroorganizmu, veku a renálnych funkcií pacienta. Odporúčané dávky sú:

- infekcie dýchacích ciest: 250 - 500 mg ciprofloxacínu dvakrát denne;

- akútne, nekomplikované: 250 mg ciprofloxacínu 1-2 krát denne;

- cystitída, u žien: jednorazová dávka 250 mg ciprofloxacínu;

- komplikované: 250 - 500 mg ciprofloxacínu dvakrát denne;

- akútna, nekomplikovaná kvapavka: jednorazová dávka 250 mg ciprofloxacínu alebo 500 mg ciprofloxacínu;

- hnačka: 500 mg ciprofloxacínu 1-2 krát denne;

- iné infekcie: 500 mg ciprofloxacínu dvakrát denne;

- obzvlášť závažné infekcie (najmä infekcie Pseudomonas, Staphylococcus alebo Streptococcus): streptokoková pneumónia, opakujúce sa infekcie u pacientov s cystickou fibrózou, infekcie kostí a kĺbov, sepsa, zápal pobrušnice: 750 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.

U starších pacientov sa majú dávky znížiť v závislosti od závažnosti infekcie a klírensu kreatinínu. Spravidla sa podáva polovica odporúčanej dennej dávky. Odporúča sa podať minimálnu účinnú dávku.

- ak je klírens kreatinínu medzi 31 - 60 ml/min/1,73 m2 alebo plazmatická koncentrácia kreatinínu 1,4 - 1,9 mg/100 ml, zvyčajná dávka sa podáva ako jedna denná dávka alebo v dvoch denných dávkach. Maximálna odporúčaná dávka je 1 000 mg ciprofloxacínu;

- ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min/1,73 m2 alebo plazmatická koncentrácia kreatinínu rovná alebo vyššia ako 2 mg/100 ml, maximálna odporúčaná dávka je 500 mg ciprofloxacínu denne;

- u pacientov vyžadujúcich hemodialýzu je maximálna odporúčaná dávka 500 mg ciprofloxacínu denne. Pretože straty ciprofloxacínu počas dialýzy sú malé, nie je potrebné ďalšie podávanie ciprofloxacínu po hemodialýze.

Poškodenie funkcie pečene: nie je potrebná úprava dávky.

Poškodenie funkcie obličiek a súbežné poškodenie funkcie pečene: úprava dávky je rovnaká ako pri poškodení funkcie obličiek.

V prípade infekcií P. aeruginosa u detí s cystickou fibrózou (cystická fibróza) je odporúčaná dávka 15 - 20 mg ciprofloxacínu/kg dvakrát denne (maximálne 1 500 mg ciprofloxacínu denne). Dĺžka liečby by nemala presiahnuť 14 dní.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie, klinického priebehu a výsledkov laboratórnych vyšetrení. Liečba zahájená infúznym roztokom môže pokračovať tabletami, akonáhle to klinický stav pacienta dovolí.

Priemerné trvanie perorálnej liečby je:

- jeden deň v prípade cystitídy alebo akútnej, nekomplikovanej kvapavky;

- až 7 dní pri infekciách obličiek, močových ciest a brucha;

- celé obdobie neutropenickej fázy u pacientov so zníženou imunitou;

- 4 - 6 týždňov alebo viac pri chronickej prostatitíde a osteomyelitíde (maximálne 2 mesiace pri osteomyelitíde);

- 5 - 7 dní v prípade infekčných hnačiek, niekedy až 14 dní;

- 7 - 14 dní pri iných infekciách;

- najmenej 10 dní pri streptokokových infekciách (kvôli riziku neskorých komplikácií);

- najmenej 10 dní pri chlamýdiových infekciách.

Medzi najčastejšie hlásené vedľajšie účinky patrí gastrointestinálny trakt a centrálny nervový systém.

Boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesti brucha, distenzia brucha, plynatosť, anorexia, pseudomembranózna kolitída. Zriedkavo sa môže vyskytnúť zvýšenie transamináz, alkalických fosfatáz, bilirubínu; veľmi zriedkavé: hepatitída.

Centrálny nervový systém: závraty, bolesti hlavy, únava, úzkosť, tremor, zmätenosť, nespavosť, parestézie, potenie, ataxia, záchvaty, zvýšený vnútrolebečný tlak, nočné mory, nesústredenosť, depresia, halucinácie.

Zmyslové orgány: dysgeúzia a dysosmia až do straty čuchu, ktorá zvyčajne zmizne po ukončení liečby, zhoršenie videnia (napr. Diplopia, chromatopsia), hučanie v ušiach, prechodná strata sluchu (najmä pri vysokých frekvenciách).

Reakcie z precitlivenosti: makulopapulárna erytematózna vyrážka (žihľavka); zriedka fotosenzibilizácia (v tomto prípade je potrebné prerušiť liečbu ciprofloxacínom), vaskulárna purpura; výnimočné: polymorfný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, Quinckeho edém a anafylaktický šok.

Kardiovaskulárny systém: palpitácie, veľmi zriedkavé: periférny edém, pocit tepla, migrény, lipotymia, tachykardia.

Obličkový systém: Boli hlásené prípady reverzibilného akútneho zlyhania obličiek v dôsledku tubulointersticiálnej nefropatie, najmä u starších pacientov.

Pohybový systém: artralgie a opuchy kĺbov, veľmi zriedkavo, bolesti svalov, šliach a synoviálnych zápalov (tenosynovitída). V ojedinelých prípadoch sa môže počas liečby fluórchinolónmi vyskytnúť tendonitída a pretrhnutie šľachy (napr. Achilovka). Tieto reakcie sa pozorovali predovšetkým u pacientov liečených systémovými glukokortikoidmi. Ak existuje podozrenie na tendinitídu, je potrebné liečbu ciprofloxacínom okamžite prerušiť, vyhnúť sa fyzickej námahe a v prípade potreby začať lekársku liečbu.

Krv: eozinofília, leukocytopénia, granulocytopénia, trombocytopénia; veľmi zriedkavo, leukocytóza, trombocytóza, hemolytická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, zmenené hodnoty protrombínového času.

Vplyv laboratórnych hodnôt/močový sediment

U pacientov (najmä u pacientov s existujúcim ochorením pečene) môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu hladiny transamináz a alkalickej fosfatázy alebo dokonca k cholestatickej žltačke; Môže sa vyskytnúť prechodné zvýšenie plazmatických koncentrácií močoviny, kreatinínu alebo bilirubínu.

V ojedinelých prípadoch: hyperglykémia, kryštalúria alebo hematúria.

Dlhodobé a opakované ošetrenie ciprofloxacínom môže spôsobiť superinfekciu rezistentnými baktériami alebo hubami.

Starší pacienti majú vyššie riziko vedľajších účinkov.

V prípade akútneho perorálneho predávkovania bola v niektorých prípadoch hlásená reverzibilná renálna toxicita. Preto sa okrem bežných núdzových opatrení odporúča sledovať funkciu obličiek a podávať antacidá obsahujúce vápnik a horčík, ktoré znižujú absorpciu ciprofloxacínu.

Pri hemodialýze a peritoneálnej dialýze iba malé množstvo ciprofloxacínu (