Prospect Dulcopic sol
Prospect Dulcopic sol. perorálne 7,5 mg/ml x 15 ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov je však potrebné používať Dulcopic opatrne.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 3 dní.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Dulcopic a na čo sa používa
2. Pred použitím Dulcopic
3. Ako používať Dulcopic
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Dulcopic
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DULKOPICKÉ A NA ČO SA POUŽÍVA?
Dulcopic je preháňadlo s miestnym účinkom, ktoré stimuluje pohyby čriev (peristaltiku čriev) a zmäkčuje stolicu.
- u pacientov trpiacich zápchou
- v situáciách, ktoré si vyžadujú úľavu od defekácie.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DULCOPIC
- keď ste alergický (precitlivený) na pikosulfát sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dulcopic;
- ak trpíte ileom (dočasné zastavenie stolice) alebo črevnou obštrukciou;
- ak trpíte na akútne brucho vrátane slepého čreva alebo akútneho zápalového ochorenia čriev;
- ak vaše telo stratilo veľké množstvo vody;
-ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním, pretože môžu naznačovať vážnejší stav;
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Dulcopic
- ak potrebujete preháňadlá každý deň alebo dlhšiu dobu - mali by ste sa obrátiť na svojho lekára a vyšetriť príčinu zápchy, pretože dlhodobé alebo nadmerné užívanie môže spôsobiť hydroelektrolytickú nerovnováhu a nízke plazmatické koncentrácie draslíka (hypokaliémia).
- u detí do 10 rokov sa liek bude podávať iba na odporúčanie lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné podávanie diuretík alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov, ak sa podávajú nadmerné dávky Dulcopic.
Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelných srdcových rytmov, ako je digoxín).
Súbežné podávanie antibiotík (liekov používaných na liečbu bakteriálnych infekcií) môže znížiť laxatívny účinok Dulcopic.
Používanie Dulcopic s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom alebo nápojmi.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa má používať počas tehotenstva iba podľa pokynov lekára. Dulcopic sa môže bezpečne používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcopic na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
V dôsledku zápchy (napríklad v dôsledku brušného kŕče) sa však môžu vyskytnúť závraty alebo dokonca mdloby). Preto ak sa u vás vyskytnú kŕče v bruchu, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným operáciám, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcopic
1 ml kvapiek obsahuje 0,4 g sorbitolu, čo vedie k 0,6 g sorbitolu na maximálnu odporúčanú dennú dávku na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ DULCOPIC
Ak nie je odporúčané lekárom, odporúčajú sa nasledujúce jednotlivé denné dávky.
Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: odporúčaná dávka je 10 - 20 kvapiek Dulcopic 7,5 mg/ml (5 - 10 mg pikosulfátu sodného) v dňoch, keď je to potrebné.
Deti vo veku od 4 do 10 rokov: odporúčaná dávka je 5 - 10 kvapiek Dulcopic 7,5 mg/ml (2,5 - 5 mg pikosulfátu sodného) v dňoch, keď je to potrebné.
Deti do 4 rokov: odporúčaná dávka je 250 mikrogramov pikosulfátu sodného/kg v prípade potreby v dňoch.
Dulcopic sa má podávať večer, účinok sa objaví nasledujúce ráno.
Jeden ml roztoku obsahuje 15 kvapiek.
Ak použijete viac Dulcopic, ako máte
Ak užijete viac Dulcopic, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa podajú vysoké dávky, môže sa vyskytnúť vodnatá stolica, kŕče v bruchu, strata tekutín, znížená plazmatická koncentrácia draslíka a iných elektrolytov.
Ďalej boli hlásené prípady poškodenia sliznice hrubého čreva (ischémie sliznice čreva) v súvislosti s podstatne vyššími dávkami Dulcopic, ako sú dávky odporúčané pre bežnú liečbu zápchy.
Podobne ako iné preháňadlá, ak sa užíva dôsledne vo vysokých dávkach, môže pikosulfát sodný spôsobiť chronické hnačky, bolesti brucha, zníženú hladinu draslíka, sekundárny hyperaldosteronizmus (zvýšenie produkcie aldosterónu, hormónu, ktorý kontroluje sodík a draslík v krvi) a obličkové kamene (obličkové kamene).
V súvislosti s chronickým zneužívaním laxatív bolo hlásené ochorenie obličiek (forma poškodenia obličiek), metabolická alkalóza (stav, ktorý sa vyskytuje, keď telo obsahuje viac zásad ako kyselín v krvi) a svalová slabosť v dôsledku nízkych plazmatických koncentrácií. draslíka.
Ak zabudnete použiť Dulcopic
Nie je to tak, kvôli administrácii, iba ak je to potrebné.
Ak prestanete používať Dulcopic
Dulcopic sa má užívať iba v prípade potreby a podávanie sa má prerušiť po nástupe účinku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej konvencie:
- veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí);
- časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí);
- menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí);
- zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí);
- veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí);
- s neznámou frekvenciou (ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Poruchy gastrointestinálneho plynu
Časté: kŕče v bruchu, bolesti brucha, nepríjemné pocity v bruchu
Menej časté: zvracanie, nevoľnosť
Poruchy nervového systému
Menej časté: závraty
Neznáme: mdloby
Zdá sa, že výskyt závratov a mdloby po podaní pikosíranu sodného súvisí s prítomnosťou zápchy (intenzívna námaha v procese defekácie, bolesti brucha)
Poruchy imunitného systému
Neznáme: precitlivenosť vrátane angioneurotického edému (rýchly zápal kože alebo slizníc, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním) a kožné reakcie.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DULCOPIC
Nepoužívajte Dulcopic po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Spotrebujte do 6 mesiacov od prvého otvorenia fľaše.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Dulcopic obsahuje
- Liečivo je pikosulfát sodný. Jeden mililiter perorálne kvapky, roztok obsahuje 7,5 mg pikosulfátu sodného.
- Ďalšie zložky sú: benzoan sodný, tekutý sorbitol (nekryštalizovateľný), citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, čistená voda.
Ako vyzerá Dulcopic a obsah balenia
Dulcopic je vo forme mierne viskózneho roztoku, číreho, bezfarebného až žltého alebo mierne hnedožltej farby, s takmer nepostrehnuteľným zápachom.
Je dostupný v škatuliach s priehľadnou HDPE fľašou, vybavenou HDPE kvapkadlom, uzavretých polystyrénovým skrutkovacím uzáverom, obsahujúcich 15 ml perorálnych kvapiek, roztok.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko
Miesto. Prulli, 103/C, 50066 Reggello (FI), Taliansko
Tento prospekt bol schválený v auguste 2012
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Po požití Dulcopic sa jeho absorpcia môže minimalizovať alebo sa mu dá zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachom žalúdka. Možno bude potrebné vymeniť kvapaliny alebo upraviť nerovnováhu elektrolytov. Tento aspekt je obzvlášť dôležitý pre starších ľudí a mladých ľudí.
Môže byť užitočné užívať spazmolytiká