Prospect See 500 mg x 24 Chain
Prospect Vidan 500 mg x 24 bežných filmov
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny mefenamovej a pomocné látky: predželatínovaný škrob, metylcelulóza, laurylsulfát sodný, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, hypromelóza, propylénglykol, Opaspray Yellow K-1 [1 titán (E 171), žltý chinolínový hliníkový lak (E 104), oranžový žltý hliníkový lak (E 110), hydroxypropylcelulóza, priemyselný metylalkohol], vanilín, karnaubský vosk.
Farmakoterapeutická skupina: nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky, fenamáty
Chronická zápalová artropatia (reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, psoriatická artritída atď.).
Zhoršujúce sa artropatie periférnych kĺbov a chrbtice.
Syndrómy periartikulárnej muskuloskeletálnej bolesti (periartritída, tendinitída, trauma atď.).
U detí starších ako 6 rokov ako antipyretikum až 7 dní. Migréna, bolesti zubov, poúrazové bolesti, pooperačné bolesti.
Menorágia spôsobená hormonálnou dysfunkciou, keď nedochádza k organickému poškodeniu.
Precitlivenosť na kyselinu mefenamovú, kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako aj na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Aktívna gastrointestinálna ulcerácia, anamnéza gastrointestinálnych ulcerácií, zápalové ochorenia gastrointestinálneho traktu alebo anamnéza opakovaného krvácania.
Hematologické ochorenia alebo závažná hepatálna alebo renálna insuficiencia, ako aj nekontrolované srdcové zlyhanie.
Gravidita a laktácia (bezpečnosť lieku v týchto situáciách nebola doteraz preukázaná).
Súbežné užívanie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID.
Deti do 14 rokov (pokiaľ sa liek nepoužíva ako antipyretikum u detí starších ako 6 rokov až 7 dní).
Nízke dávky sa majú podávať dehydratovaným pacientom alebo pacientom so systémovým lupus erythematosus.
Ak sa liek podáva v prípade dysmenorey alebo menorágie bez terapeutickej odpovede, mala by sa preskúmať jeho príčina.
V prípade dlhodobého podávania lieku sa musia robiť pravidelné hematologické a biochemické testy.
Opaspray Yellow K-1F-6105, jedna z pomocných látok v zložke Vidanu, obsahuje farbivo hliníkový lak Sunset Yellow (E 110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Rovnako ako iné NSAID, aj kyselina mefenamová sa vysoko viaže na plazmatické bielkoviny, takže je možné z nich presunúť lieky s rovnakou alebo nižšou väzobnou kapacitou, čím sa zosilňuje ich účinok. Kyselina mefenamová sa má preto používať opatrne u pacientov, ktorí dostávajú perorálne antikoagulanciá (má sa monitorovať protrombínový čas), deriváty sulfonylmočoviny, hydantoín alebo sulfónamidy. Štúdie na zvieratách preukázali, že súčasné podávanie kyseliny acetylsalicylovej s inými NSAID vedie k zníženiu plazmatickej koncentrácie a účinnosti NSAID. Pretože táto kombinácia neponúka ďalšie terapeutické výhody, ale iba zvyšuje riziko vedľajších účinkov (synergický účinok), nemala by sa používať. Kombinácia dvoch NSAID sa tiež nemá používať.
Všeobecne môžu NSAID spôsobiť:
- znižovanie terapeutických účinkov antihypertenzív a diuretík,
- zhoršenie srdcového zlyhania a môže zvýšiť plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov, ak je poškodená funkcia obličiek,
- zníženie eliminácie lítia a metotrexátu s následným zvýšením ich toxicity,
- zvýšené riziko nefrotoxicity cyklosporínu,
- znižujúci účinok mifepristónu.
Kombinácia glukokortikoidov môže zvýšiť riziko gastrointestinálneho krvácania.
Kombinácia chinolónov môže zvýšiť riziko záchvatov.
Po podaní kyseliny mefenámovej možno dosiahnuť falošne pozitívne výsledky žlčových testov.
Zlyhanie pečene, obličiek, srdca
Nízke dávky sa majú podávať pacientom s miernym alebo stredne závažným zlyhaním srdca, pečene alebo obličiek.
U detí do 14 rokov by doba podávania tohto lieku ako antipyretika nemala presiahnuť 7 dní. Vidan sa nemá používať u detí mladších ako 6 rokov.
Starším pacientom sa majú podávať nízke dávky.
Aj keď štúdie na zvieratách nepreukázali teratogénne účinky kyseliny mefenamovej, bezpečnosť lieku počas tehotenstva nebola preukázaná.
V materskom mlieku je možné zistiť malé množstvo kyseliny mefenamovej. Preto je kontraindikované podávať tento liek počas tehotenstva a laktácie.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Pri použití terapeutických dávok liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by však mali byť upozornení na možnosť vedľajších účinkov (vertigo, poruchy videnia), ktoré môžu mať vplyv na tieto schopnosti.
Dávky a spôsob podávania
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov
Odporúčaná dávka je 500 mg kyseliny mefenamovej (filmom obalená tableta Vidan) 3-krát denne, najlepšie po jedle.
Deti vo veku 6 - 14 rokov
Pretože je atypický až 7 dní, odporúčaná dávka je 6 mg kyseliny mefenámovej/kg každých 6 hodín.
Filmom obalené tablety sa majú zapiť dostatočným množstvom tekutiny bez žuvania.
Väčšina vedľajších účinkov ustúpi po vysadení lieku. Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky sú: dyspepsia, hnačka, bolesti brucha, bolesti hlavy, vertigo.
Zriedkavo hlásené: reakcie z precitlivenosti (bronchospazmus alebo astma, vyrážka, svrbenie, žihľavka, ale aj prípady Stevens-Johnsonovho syndrómu, Lyellovho syndrómu, polymorfný erytém alebo anafylaktický šok), nevoľnosť, vracanie, ulcerácia, krvácanie alebo gastrointestinálna perforácia. - črevné (ktoré sa môžu vyskytnúť kedykoľvek), pankreatitída, poškodenie pečene a zvýšenie močoviny v plazme, žlčové cesty, alergická glomerulonefritída, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, zlyhanie obličiek, hematologické poruchy, autoimunitná hemolytická anémia, leukopénia eozinofília, trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, aplastická anémia, hypoplázia hematogénnej drene), poruchy videnia, diaforéza, kŕče, duševné poruchy, ospalosť, palpitácie.
Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Pri závažnom predávkovaní boli hlásené prípady záchvatov, akútneho zlyhania obličiek, kómy alebo dokonca smrti. Ak dôjde k náhodnému predávkovaniu, musí sa žalúdok evakuovať vracaním alebo výplachom žalúdka a potom sa má podať aktívne uhlie. Vitálne funkcie musia byť monitorované a udržiavané.
Pretože kyselina mefenamová a jej metabolity sú viazané na plazmatické bielkoviny, hemodialýza neponáhľa ich elimináciu.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 8 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ústredie, Tatoiou str., 18. km Národná cesta Atény-Lamia, 146 71 Nea Erythrea, Grécko