Torvacard, 10 mg 20 mg 40 mg, filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Torvacard a na čo sa používa
Torvacard patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo sú lieky na reguláciu koncentrácie lipidov (tukov) v krvi.
Torvacard sa používa na zníženie lipidov v krvi, známych ako cholesterol a triglyceridy, keď diéta bez tukov a zmeny životného štýlu neboli účinné. Ak máte zvýšené riziko srdcových chorôb, Torvacard sa môže tiež použiť na zníženie rizika, aj keď sú vaše hladiny cholesterolu normálne. Počas liečby je potrebné dodržiavať štandardnú diétu na zníženie cholesterolu.
Cholesterol je látka, ktorá sa bežne vyskytuje v tele a je potrebná pre normálny rast. Ak je však vo vašej krvi príliš veľa cholesterolu, môže sa hromadiť na stenách krvných ciev, ktoré sa môžu časom upchať. Toto je jedna z najbežnejších príčin srdcových chorôb. Je akceptovanou skutočnosťou, že vysoké hladiny cholesterolu zvyšujú riziko srdcových chorôb. Medzi ďalšie faktory, ktoré zvyšujú riziko srdcových chorôb, patrí vysoký krvný tlak, cukrovka, nadváha, sedavý životný štýl, fajčenie alebo rodinná anamnéza srdcových chorôb.
Skôr ako užijete Torvacard
Neužívajte TORVACARD
ak ste alergický (precitlivený) na Torvacard, akékoľvek podobné lieky používané na znižovanie lipidov v krvi alebo na ktorúkoľvek inú časť tohto lieku - pozri časť 6, kde nájdete podrobnosti.,
ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré ovplyvňuje vašu pečeň,
ak ste mali nevysvetliteľné abnormality pečene,
ak ste žena, ktorá môže mať deti a nepoužívate účinnú metódu antikoncepcie,
ak ste tehotná, plánujte otehotnieť alebo dojčiť,
ak máte svalovú poruchu nazývanú myopatia (opakovaná alebo nevysvetliteľná bolesť svalov)
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Torvacard
Následujú dôvody, prečo nemusí byť pre vás Torvacard to pravé:
ak máte problémy s obličkami,
ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreóza),
ak ste mali opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov, mali ste v minulosti osobnú alebo rodinnú anamnézu svalových problémov,
ak ste v minulosti mali svalové ťažkosti počas liečby inými liekmi na znižovanie lipidov (napr. inými „statínmi“ alebo „fibrátmi“),
ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu,
ak ste mali ochorenie pečene,
ak máte viac ako 70 rokov.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, váš lekár bude musieť urobiť krvný test pred a pravdepodobne počas liečby Torvacardom, aby vyhodnotil vaše riziko svalových vedľajších účinkov.
Užívanie iných liekov
Niektoré lieky môžu interagovať s Torvacardom:
lieky používané na zmenu fungovania imunitného systému, napríklad cyklosporín,
niektoré antibiotiká alebo fungicídne lieky, napríklad erytromycín, klaritromycín, ketokonazol, itrakonazol, rifampicín,
iné lieky regulujúce lipidy, napr. gemfibrozil, iné fibráty, deriváty kyseliny nikotínovej, kolestipol,
určité blokátory kalciového kanála používané na angínu pectoris alebo hypertenziu, napríklad nifedipín; lieky na reguláciu srdcového rytmu, napríklad digoxín,
niektoré benzodiazepíny používané na liečbu úzkosti a iných stavov, ako je nefazodón,
proteázové inhibítory používané pri liečbe HIV,
Medzi ďalšie lieky, o ktorých je známe, že interagujú s Torvacardom, patrí warfarín (znižujúci zrážanie krvi), perorálne kontraceptíva, fenytoín (antikonvulzívum na epilepsiu) a antacidá (lieky obsahujúce hliník alebo horčík).
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Torvacardu s jedlom a nápojmi
Nepite viac ako jeden alebo dva malé poháre grapefruitového džúsu denne, pretože veľké množstvo grapefruitového džúsu môže zmeniť účinky Torvacardu.
Počas liečby týmto liekom sa vyhýbajte konzumácii nadmerného množstva alkoholu. Viac informácií nájdete v časti 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Torvacard“.
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo
Neužívajte Torvacard, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ženy vo fertilnom veku musia používať vhodnú antikoncepciu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte Torvacard, ak dojčíte.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá, neveďte vozidlo. Nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje, ak je ich schopnosť ovplyvnená týmto liekom ovplyvnená.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Torvacard
Torvacard obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako užívať Torvacard
Zvyčajná začiatočná dávka pre Torvacard je 10 mg jedenkrát denne. Ak je to potrebné, váš lekár môže túto dávku zvyšovať, až kým nedosiahnete potrebné množstvo. Váš lekár bude upravovať dávku v intervaloch 4 alebo viac týždňov. Maximálna dávka Torvacard je 80 mg jedenkrát denne.
Tablety Torvacard sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla. Snažte sa však tabletu užiť v rovnakom čase dňa. Vždy užívajte Torvacard presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pred začatím liečby lekár odporučí nízkocholesterolovú diétu, ktorú by ste mali dodržiavať aj počas liečby Torvacardom. Dĺžku liečby Torvacard určí váš lekár.
Ak si myslíte, že účinok Torvacard je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak použijete viac Torvacard, ako máte
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet Torvacard (viac ako je vaša obvyklá denná dávka), obráťte sa na svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu.
Ak zabudnete použiť Torvacard
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu naplánovanú dávku v pravý čas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Torvacard môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú dôležité a vyžadujú si okamžitý zásah, ak sa u vás vyskytnú:
Angioedém (opuch tváre, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním). Toto je veľmi zriedkavá reakcia, ktorá môže byť závažná, keď k nej dôjde. Ak sa tak stane, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
U pacientov sa príležitostne vyskytlo poškodenie alebo zápal svalov a veľmi zriedka to prešlo do život ohrozujúceho stavu (nazývaného „rabdomyolýza“). Ak pocítite svalovú slabosť, citlivosť alebo bolesť svalov, najmä ak vám je súčasne nevoľno alebo máte horúčku, prestaňte užívať Torvacard a okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Zriedkavé stavy postihujúce menej ako 1 z 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard (to znamená, že u každých 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov u 9999).
ak máte problémy s neočakávaným alebo neobvyklým krvácaním alebo podliatinami, môže to znamenať problém s pečeňou. Mali by ste čo najskôr navštíviť svojho lekára.
Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku Torvacard
Tak ako všetky lieky, Torvacard môže niekedy spôsobovať vedľajšie účinky. Bežné stavy postihujú najmenej 100 z 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard (to znamená, že u každých 10 000 pacientov sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov až u 990 pacientov). Tie obsahujú:
nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, plyn, poruchy trávenia, bolesť hlavy, bolesti svalov, slabosť, hnačka, nespavosť, závraty, bolesť na hrudníku, alergické reakcie, necitlivosť, bolesti kĺbov a bolesti chrbta, asténia, periférny edém, svrbenie.
U pacientov užívajúcich Torvacard alebo iné lieky sa pozorovali ďalšie menej časté vedľajšie účinky. Nie všetky tieto reakcie nevyhnutne súvisia s používaním týchto liekov; menej časté stavy postihujú menej ako 100 z 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard (to znamená, že u každých 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard sa predpokladá, že sa u nich najmenej 990 pacientov tieto vedľajšie účinky nevyskytnú). Tie obsahujú:
anorexia (znížená chuť do jedla), necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách a nohách, zvracanie, vyrážka, svalové kŕče, neočakávané krvácanie alebo podliatiny, zvonenie v ušiach a/alebo hlave, prírastok hmotnosti, strata pamäti, žihľavka, nevoľnosť, impotencia, vypadávanie vlasov, pankreatitída (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesť žalúdka).
Zriedkavé stavy postihujú menej ako 10 z 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard (to znamená, že u každých 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov u najmenej 9990). Tie obsahujú:
znížená citlivosť kože na ľahký dotyk alebo bolesť, citlivosť svalov, pľuzgierovité vyrážky, periférny edém (napr. opuch členkov), hepatitída (zápal pečene), žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov), rabdomyolýza (bolesť a slabosť) silné svalové kŕče, často sprevádzané horúčkou)
Veľmi zriedkavé stavy, ktoré postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard (to znamená, že u každých 10 000 pacientov užívajúcich Torvacard sa neočakáva výskyt týchto vedľajších účinkov najmenej u 9999). Tie obsahujú:
- Angioedém (opuch tváre, jazyka a hrdla, ktorý môže spôsobiť vážne ťažkosti s dýchaním), Stevensov-Johnsonov syndróm (závažné vezikulárne ochorenie kože, úst, očí a genitálií), polymorfný erytém (vyrážka na nerovnomerne červenej pokožke). Tiež bol pozorovaný vzostup a pokles glukózy v krvi (ak máte cukrovku, mali by ste naďalej pozorne sledovať hladinu cukru v krvi).
(Iné) možné vedľajšie účinky
poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr;
problémy s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Torvacard
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte Torvacard po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte Torvacard, ak spozorujete akékoľvek známky poškodenia.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Torvacard obsahuje
Liečivo je atorvastatín. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg/20 mg/40 mg atorvastatínu (ako vápenatú soľ atorvastatínu).
Ostatné komponenty sú:
Mikrokryštalické jadro celulóza (E 460), ťažký oxid horečnatý, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy, nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; Ir/hypromelóza (E 464), makrogol 6000, oxid titaničitý (E 171), mastenec.
Ako vyzerá Torvacard a obsah balenia
TORVACARD 10 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmermi približne 9,0 x 4,5 mm.
TORVACARD 20 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmermi približne 12,0 x 6,0 mm.
TORVACARD 40 mg filmom obalené tablety
Biele až sivobiele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru s rozmermi približne 13,9 x 6,9 mm.
Veľkosti balenia: 30 a 90 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
U kabelovny 130, Dolní Mecholupy, 102 37, Praha 10, Česká republika
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
BG TOPBAKAPfl 10 mg/20 mg/40 mg $ HnMHpaHH Ta6neTKH LV TORVACARD 10/20/40 mg tablety apvalkotas EE TORVACARD 10/20/40 mg
LT TORVACARD 10/20/40 mg TABLETY PLEVELE DENGTOS
HU TORVACARD 20/20/40 MG FILMTABLETTA
RO TORVACARD 10/20/40 mg filmom obalené tablety
Tento prospekt bol schválený v septembri 2010