TRITTICO AC 150 MG X 60 Medimfarm

TRITTICO AC 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Trazodon hydrochlorid

tabletami predĺženým

Zloženie
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 150 mg trazodóniumchloridu a pomocné látky: cukor, povidón, karnaubský vosk, stearát horečnatý.

Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, iné antidepresíva.
Trazodón je atypické antidepresívum. V terapeutických dávkach má trazodón výrazné sedatívne účinky a mierne anxiolytické účinky, najmä pri poruchách nálady, úzkosti, apatii a poruchách spánku. Trazodón nie je návykový.

Terapeutické indikácie
Trittico AC je indikovaný na liečbu depresie, či už sprevádzanej úzkosťou alebo nie.

Kontraindikácie
Precitlivenosť na trazodóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Intoxikácia alkoholom a hypnotická intoxikácia.
Akútny infarkt myokardu.

prevencia
Silné inhibítory CYP3A4 môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie trazodónu.
Viac informácií nájdete v časti Interakcie.
Tento liek obsahuje cukor. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, intolerancie fruktózy, lapónskeho deficitu laktázy, malabsorpcie glukózy-galaktózy alebo deficitu sacharázy-izomaltázy by nemali tento liek užívať.

Tehotenstvo a dojčenie
Úloha:
Údaje od obmedzeného počtu (200) tehotných žien nepreukázali nepriaznivé účinky trazodónu na graviditu alebo zdravie plodu/novorodenca. Doteraz nie sú k dispozícii žiadne ďalšie príslušné epidemiologické údaje. Štúdie na zvieratách s trazodónom v terapeutických dávkach priamo alebo nepriamo nenaznačujú škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo
postnatálny vývoj.
Pri podávaní gravidným ženám je potrebná opatrnosť. Ak sa trazodón podáva do narodenia, je potrebné u novorodencov sledovať príznaky z vysadenia.
dojčenie:
U ľudí obmedzené údaje ukazujú, že vylučovanie trazodónu do mlieka je nízke, ale hodnoty aktívnych metabolitov nie sú známe. Na základe obmedzených údajov sa má rozhodnutie pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu trazodónom urobiť na základe prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby trazodónom pre matku.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Trazodón môže ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje možnými reakciami centrálneho nervového systému.
Pacienti majú byť upozornení na riziko vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým si nebudú istí, že na nich nemá vplyv ospalosť, sedácia, závraty, zmätenosť, rozmazané videnie.

vedenie
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

balenie
Škatuľka s 1 PVC/Al blistrom s 20 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 20 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka s 2 blistrami z PVC/Al fólie s 10 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Škatuľka so 6 blistrami z PVC/Al fólie s 10 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Výrobca
Spojené chemické spoločnosti Angelini Francesco Acraf S.p.A.,
Via Vecchia del Pinocchio 22, I-60131 Ancona, Taliansko
Institute of Angeli SRL
Localita Prulli 103/C
50066, Reggello (FI), Taliansko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A.,
Viale Amelia 70, I-00181 Rím, Taliansko

Dátum posledného overenia prospektu júl 2015