Ukončenie konania týkajúceho sa paralelného obchodu s liekmi Rumunsko
/ rumunsko/file/goldenladyjustitie-priestupok-micjpg_rogolden_lady_justitie priestupok mic.jpg
Európska komisia vo štvrtok 17. mája rozhodla o ukončení konania o nesplnení povinnosti a vybavovania sťažností v oblasti paralelného obchodu s humánnymi liekmi proti Poľsku, Rumunsku a Slovensku.
Junckerova komisia od začiatku svojho funkčného obdobia usilovne sleduje realizáciu svojich politických priorít. Tento politický prístup sa odráža aj v spôsobe, akým Komisia riešila prípady porušenia právnych predpisov. Oznámenie „Právo EÚ: Lepšie presadzovanie pre lepšie výsledky“ predstavuje prístup Komisie k strategickému určovaniu priorít prípadov, pričom starostlivo zvažuje rôzne dotknuté verejné a súkromné záujmy.
Paralelný dovoz a vývoz liekov je legálnou formou obchodu na jednotnom trhu. Členské štáty však môžu v určitých prípadoch obmedziť paralelný obchod, pokiaľ sú opatrenia, ktoré prijmú, oprávnené, primerané a primerané na zabezpečenie oprávneného verejného záujmu. Môžu to byť napríklad opatrenia na zabezpečenie primeraného a nepretržitého dodávania liekov obyvateľstvu.
Skutočnosť, že lekárne nie sú dostatočne a trvalo zásobované liekmi na humánne použitie, predstavuje vážny a rastúci problém, ktorý v posledných rokoch zasiahol niekoľko členských štátov a má výrazný negatívny dopad na pacientov. Komisia uznáva, že jedným z dôvodov nedostatku dodávok určitých liekov na humánne použitie môže byť súbežný obchod.
Zmierenie rešpektovania voľného pohybu tovaru s právom na prístup k zdravotnej starostlivosti si vyžaduje nájdenie krehkej rovnováhy. Po dôkladnom posúdení Komisia dospela k záveru, že nezačatie konania o porušení je vhodný spôsob riešenia tejto zložitej situácie. Je potrebné rýchlo a efektívne určiť ďalšie spôsoby riešenia problému, ktorý môže mať negatívny vplyv na zdravie európskych občanov.
Komisia sa domnieva, že štruktúrovaný dialóg so všetkými príslušnými stranami by sa mal uskutočniť čo najskôr. Komisia je naďalej odhodlaná podporovať členské štáty v ich úsilí zabezpečiť, aby občania mali včasný prístup ku kvalitnej a cenovo dostupnej preventívnej a liečebnej zdravotnej starostlivosti. Na tento účel bude zhromažďovať ďalšie informácie od členských štátov a ďalších zainteresovaných strán, aby zvážila otázku plnenia záväzkov služby vo verejnom záujme a vývozných obmedzení v rámci pracovnej skupiny Komisie pre farmaceutické výrobky (Výbor pre farmaceutické výrobky). na humánne použitie).
Paralelný obchod umožňuje veľkoobchodníkom nakupovať lieky v jednom členskom štáte (zvyčajne z krajín, kde sú ceny nižšie) a predávať ich v iných členských štátoch (kde sú ceny vyššie). Paralelný dovoz a vývoz liekov je zlučiteľný s voľným pohybom tovaru (článok 34 ZFEÚ).
Za výnimočných okolností však možno zaviesť obmedzenia, ak je to odôvodnené prvoradými požiadavkami verejného záujmu, ako je ochrana ľudského života a zdravia, a ak neexistujú iné menej obmedzujúce prostriedky na dosiahnutie tohto cieľa (článok 36 ZFEÚ).
O probléme nedostatku liekov na humánne použitie v EÚ sa diskutovalo na neformálnom stretnutí ministrov zdravotníctva, ktoré sa konalo v Bratislave 3. a 4. októbra 2016.
Komisia berie na vedomie, že Európsky parlament 2. marca 2017 prijal uznesenie o možnostiach, aby EÚ zlepšila prístup k humánnym liekom. V tomto uznesení Parlament vyzval Komisiu a Radu EÚ, aby preskúmali príčiny nedostatku drog s cieľom overiť dodržiavanie pravidiel EÚ týkajúcich sa povinnosti zabezpečiť nepretržité dodávky (článok 81 smernice 2001/83/ES). To je neoddeliteľne spojené s dostupnosťou liekov na humánne použitie pre pacientov a s tarifnými politikami rôznych členských štátov - záležitosti, ktoré spadajú výlučne do právomoci členských štátov.
Komisia 8. decembra 2017 uskutočnila výmenu názorov o farmaceutickej politike v EÚ. Pri tejto príležitosti Komisia zopakovala svoj záväzok podporovať členské štáty v ich úsilí zabezpečiť, aby občania mali včasný prístup ku kvalitnej a cenovo dostupnej preventívnej a liečebnej zdravotnej starostlivosti.
Európska komisia (ďalej len „Komisia“) sa snaží prostredníctvom svojho mesačného balíka rozhodnutí o neplnení povinností stíhať členské štáty, ktoré si nesplnili svoje povinnosti podľa práva EÚ. Cieľom týchto rozhodnutí, ktoré sa týkajú rôznych sektorov a oblastí politiky EÚ, je zabezpečiť správne uplatňovanie práva EÚ v prospech občanov a podnikov.
Medzi hlavné rozhodnutia Európskej komisie v máji zoskupené podľa oblastí politiky patria 53 listov oznamujúcich omeškanie s plnením povinností, 18 odôvodnené stanoviská a 14 postúpenie vecí Súdnemu dvoru EÚ. Komisia zároveň uzatvára 96 prípadov, v ktorých boli spory s dotknutými členskými štátmi vyriešené bez potreby ďalších konaní.
Ďalšie informácie o konaní vo veci porušenia právnych predpisov EÚ nájdete v úplnom znení MEMO/12/12. Ďalšie informácie o všetkých prijatých rozhodnutiach nájdete v registri rozhodnutí o nedodržiavaní predpisov.
Kontakty pre tlač:
Otázky širokej verejnosti:
Europe Direct na telefónne číslo 00 800 67 89 10 11 alebo e-mailom