Utrogestan, 100 mg, 200 mg, mäkké kapsuly - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár

utrogestan

Zloženie

Jedna mäkká kapsula obsahuje 100 mg progesterónu a pomocné látky: obsah kapsuly - arašidový olej, sójový lecitín, kapsula - želatína, glycerol, oxid titaničitý (E 171).

Jedna mäkká kapsula obsahuje 200 mg progesterónu a pomocné látky: obsah kapsuly - arašidový olej, sójový lecitín, kapsula - želatína, glycerol, oxid titaničitý (E 171).

Indikácie a kontraindikácie

Čo je UTROGESTAN, mäkké kapsuly na perorálne alebo vaginálne podanie a v ktorých prípadoch sa používa?

Tento liek je gestagénnou hormonálnou liečbou. Je indikovaný pri stavoch súvisiacich s nedostatočnou sekréciou progesterónu.

Perorálne podanie:

  • nepravidelné cykly v dôsledku porúch ovulácie;
  • predmenštruačný syndróm;
  • benígna bolesť alebo ochorenia prsníkov;
  • krvácania (spôsobené fibroidmi);
  • menopauza (spojená s estrogénnou liečbou).

Vaginálne podanie na pomoc pri tehotenstve, najmä:

  • v prípade obvyklých (opakujúcich sa) potratov;
  • počas cyklov oplodnenia in vitro (IVF).

Pri všetkých ostatných indikáciách liečby progesterónom je v prípade vedľajších účinkov (ospalosť, závrat po perorálnom podaní) alternatívou k perorálnemu podaniu vaginálne podanie.

Nepoužívajte mäkké kapsuly UTROGESTAN na perorálne alebo vaginálne podanie v nasledujúcich prípadoch:

  • precitlivenosť na progesterón alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku;
  • ťažké poškodenie funkcie pečene pri perorálnom podaní;
  • vaginálne krvácanie z nešpecifikovanej príčiny;
  • rakovina prsníka alebo benígne nádory, diagnostikované alebo podozrivé;
  • rakovina pohlavných orgánov, diagnostikovaná alebo podozrivá;
  • tromboflebitída, tromboembolické ochorenie, mŕtvica, akútna alebo s anamnézou;
  • hematúria z bližšie neurčenej príčiny.

Osobitné bezpečnostné opatrenia

Špeciálne opatrenia pri podávaní UTROGESTANU, mäkkých kapsúl na perorálne alebo vaginálne podanie:

Tento liek nie je liečbou všetkých prípadov skorého potratu. Okrem toho nemá žiadny vplyv na choroby spôsobené genetickými chorobami (viac ako 50%).

V 2. a 3. trimestri gravidity existuje riziko vedľajších účinkov na pečeň. Táto liečba za odporúčaných podmienok použitia nie je antikoncepčná. Ak sa liek užíva perorálne, mal by sa používať ďaleko od jedla, najlepšie pred spaním.

Tehotenstvo a dojčenie

Početné epidemiologické štúdie u viac ako 1 000 pacientov nepreukázali žiadnu súvislosť medzi progesterónom a malformáciami plodu.

Utrogestan sa má používať počas tehotenstva iba v prvom trimestri a iba vaginálne.

Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva a dojčenia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

V prípade perorálneho podania musia byť ženy, ktoré vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje, upozornené na riziko ospalosti alebo závratov.

Pomocné látky so známymi účinkami:

Arašidový olej, sójový lecitín (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ako používať UTROGESTAN, mäkké kapsuly na perorálne alebo vaginálne podanie?

Vo všetkých prípadoch prísne dodržujte odporúčania lekára.

Pri absencii sekrécie progesterónu je obvyklá dávka 200 - 300 mg progesterónu denne, rozdelená na 1 - 2 dávky, 100 mg progesterónu ráno a 100 mg alebo 200 mg progesterónu pred spaním.

V niektorých prípadoch, najmä na udržanie tehotenstva, môže váš lekár zvýšiť dávku na 600 mg progesterónu denne rozdelenú do 3 dávok.

Vo všetkých prípadoch nesmie jednotlivá dávka perorálne alebo vaginálne prekročiť 200 mg progesterónu.

Ak si myslíte, že je účinok liečby utrogestanom príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V závislosti od prípadu môže byť liečba kontinuálna alebo postupná, prípadne spojená s estrogénnou liečbou.

Existujú dva možné spôsoby podania, orálne a vaginálne. Váš lekár rozhodne o ceste podania individuálne.

Ak sa liek užíva perorálne: kapsulu zapite pohárom vody na vzdialenosť 1 - 2 jedál podľa režimu predpísaného lekárom.

Ak sa liek podáva vaginálne: vložte každú kapsulu hlboko do vagíny.

Trvanie liečby určí individuálne váš lekár. Dávky môžu byť upravené v závislosti od indikácie a účinnosti liečby.

Ak užijete vyššiu dávku UTROGESTANU, mäkkých kapsúl na perorálne alebo vaginálne podanie, ako ste mali

Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak neužívate UTROGESTAN, mäkké kapsuly na perorálne alebo vaginálne podanie

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Možné účinky pri ukončení liečby liekom UTROGESTAN, mäkké kapsuly na perorálne alebo vaginálne podanie

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Utrogestan môže spôsobovať vedľajšie účinky.

Tieto vedľajšie účinky boli hlásené iba pri perorálnom podaní:

  • ospalosť alebo závrat, ku ktorým dochádza 1-3 hodiny po užití lieku;
  • menštruačné poruchy, amenorea (prerušenie menštruácie), metrorágia (krvácanie medzi menštruáciami).

Zvyčajne sa tieto prejavy vyskytujú v dôsledku predávkovania.

V týchto prípadoch sa odporúča:

  • zníženie dávky na dávku
  • alebo zmena rýchlosti podávania (napríklad pri dávke 200 mg progesterónu denne sa má 200 mg progesterónu podať pred spaním, v jednej dávke, mimo jedla)
  • alebo prejsť na vaginálne podanie.

Vo všetkých prípadoch by sa nemala prekročiť maximálna dávka 200 mg progesterónu na dávku. Ak sa vyskytnú príznaky predávkovania, obráťte sa na svojho lekára, ktorý zmení vašu liečbu.

Vzhľadom na obsah arašidového oleja a sójového lecitínu existuje riziko reakcií z precitlivenosti (anafylaktický šok, žihľavka).

Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ďalšie informácie

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Nie sú potrebné žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami s 15 mäkkými kapsulami. Utrogestan 200 mg

Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami so 7 mäkkými kapsulami. Škatuľka s Al/PVC blistrom s 15 mäkkými kapsulami. Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami s 15 mäkkými kapsulami. Škatuľka so 4 Al/PVC blistrami s 15 mäkkými kapsulami.

Laboratoires Besins International

13, rue Périer, 92120 Montrouge, Francúzsko

Laboratoires Besins International

13, rue Périer, 92120 Montrouge, Francúzsko

Laboratoires Besins International Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Belgicko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Laboratoires Besins International

rue du Bourg l’Abbé 5, 75003 Paríž, Francúzsko

Dátum posledného overenia prospektu júl 2005