Vagostabyl, dragees - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane Doktor
Čo je Vagostabyl a na čo sa používa
Vagostabyl je kombináciou rastlinných extraktov (hloh a rebarbora so sedatívnym účinkom), horčíkových a vápenatých solí (ktoré znižujú neuromuskulárnu hyperexcitabilitu).
Vagostabyl sa používa u dospelých a dospievajúcich na:
-liečba hyperexcitability srdca (napríklad v prípade nadmerného vnímania srdcového rytmu - palpitácie), pri absencii diagnostikovaného ochorenia srdca;
-symptomatická liečba psychickej agitácie u dospelých a dospievajúcich, najmä v prípadoch miernych porúch spánku.
Pred použitím lieku Vagostabyl
Nepoužívajte Vagostabyl
-keď ste alergický (precitlivený) na hloh, rebarboru, pentahydrát laktátu vápenatého, tiosíran horečnatý alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Vagostabylu
Pred užitím Vagostabylu sa poraďte so svojím lekárom, ktorý vylúči prítomnosť závažných stavov spôsobujúcich príznaky a vykoná klinické prehodnotenie maximálne po 6 mesiacoch. Odporúča sa sledovať počet úderov srdca za minútu a krvný tlak a podľa ich hodnoty by mal váš lekár upraviť dávku Vagostabylu a ďalších použitých liekov.
Zároveň sa opýtajte svojho lekára:
-ak príznaky ochorenia pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne alebo ak dôjde k opuchu dolných končatín;
-ak dôjde k bolesti v oblasti hrudníka, ktorá vyžaruje do paží, hornej časti brucha alebo krku alebo dýchavičnosti, je nutná okamžitá lekárska konzultácia.
U detí nie sú k dispozícii dostatočné údaje. Vagostabyl sa preto nebude používať u detí mladších ako 12 rokov.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Výťažok z listov a kvetov hlohu môže zosilniť účinok srdcových glykozidov. U pacientov, ktorí dostávajú tento extrakt súčasne so srdcovými glykozidmi (napr. Digoxínom), by sa preto ich dávka mala upraviť.
Tento extrakt má podobný účinok ako antiarytmické lieky triedy III (napr. Amiodarón, sotalol) a ich súčasné užívanie sa neodporúča. Lieky, ktoré pôsobia podobne, napríklad cisaprid, môžu interagovať s extraktom z listov a kvetov hlohu; preto sa ich súbežné podávanie neodporúča.
Používanie Vagostabylu s jedlom a nápojmi
Nie sú známe žiadne interakcie s jedlom alebo nápojmi.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vzhľadom na nedostatok dostatočných údajov sa užívanie Vagostabylu počas tehotenstva (najmä počas prvého trimestra) a dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vagostabyl má vzhľadom na mierny sedatívny účinok mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje - preto je pri ich užívaní potrebná zvýšená opatrnosť.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Vagostabylu
Tento liek obsahuje cukor a laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Pre pacientov s cukrovkou: tableta Vagostabyl obsahuje 214,2 mg cukru (menej ako 0,1 sacharidovej jednotky).
Vagostabyl obsahuje žltooranžový S (E 110), ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Ako používať Vagostabyl
Odporúčaná dávka pre srdcovú hyperexcitabilitu sú 2 Vagostabylové dražé 1 - 3 krát denne pred jedlom.
Na liečbu ľahkých porúch spánku sú odporúčané dávky 2 tablety Vagostabylu na večeru a 2 tablety pred spaním.
dospievajúcich
Na liečbu ľahkých porúch spánku je odporúčaná dávka 1 tableta Vagostabylu na večeru a 1 tableta pred spaním.
Vagostabyl dražé sa neodporúča používať počas tehotenstva, laktácie alebo u detí do 12 rokov.
Pacient by mal používať tento liek podľa pokynov ošetrujúceho lekára, ktorý vylúči prítomnosť závažných stavov ako príčinu symptómov, stanoví dĺžku liečby alebo liečby a vykoná klinické prehodnotenie maximálne po 6 mesiacoch. V niektorých prípadoch by liečba mala pokračovať najmenej 6 týždňov.
Ak použijete viac Vagostabylu, ako máte
Čo najskôr kontaktujte lekára alebo lekárnika; ak máte nízky krvný tlak alebo máte závraty, požiadajte o pomoc inú osobu. Váš krvný tlak môže prudko poklesnúť a môžete mať závraty. V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť aj vedľajšie účinky uvedené nižšie.
Ak zabudnete použiť Vagostabyl
Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ďalšiu hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, jednoducho ju užite. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Vagostabyl
Rastlinné lieky všeobecne pôsobia časom. Ak užijete Vagostabyl príliš krátko, nemusí sa dostaviť požadovaný efekt.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Vagostabyl môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov
Zriedkavé: nadmerné vnímanie srdcového rytmu - búšenie srdca, rýchly tlkot srdca, závraty, bolesti hlavy, závraty, návaly horúčavy, gastrointestinálne ťažkosti.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Vagostabyl
Nepoužívajte Vagostabyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Vagostabyl obsahuje
-Účinné látky sú: sušený hydroalkoholický extrakt z listu a kvetu hlohu (Crataegi folium cum flore), sušený hydroalkoholický extrakt z listu rebarbory (Melissae folium), pentahydrát laktátu vápenatého, tiosíran horečnatý. Každé dražé obsahuje suchý hydroalkoholický extrakt z listu a kvetu hlohu 50 mg, suchý hydroalkoholický extrakt z listu rebarbory 45 mg, pentahydrát laktátu vápenatého 50 mg, tiosíran horečnatý 10 mg.
-Ďalšie zložky sú: jadro: bezvodý koloidný oxid kremičitý, povidón K 30, bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý; maltodextrín; poťahová vrstva: sepifilm SN (mastenec, cukor, želatína, arabská guma, oranžovo žltá S (E 110), Opagloss 6000 ****
*** Obsahuje: nevoskovaná laková guma, acetylované monoglyceridy, povidón K 30. **** Obsahuje: nevoskovaná laková guma, biely včelí vosk, karnaubský vosk.
Ako vyzerá Vagostabyl a obsah balenia
Vagostabyl je vo forme okrúhlych oranžových dražé. Je k dispozícii v škatuli s PP tubou so 40 dražbami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Laboratoires Leurquin Mediolanum 68-88 rue Ampere-Z.I.des Chanoux 93330 Neuilly Sur Marne, Francúzsko
Tento prospekt bol schválený vo februári 2010