Všeobecná terminológia a charakteristiky nežiaducich udalostí - PDF na stiahnutie zadarmo
Všeobecná terminológia a charakteristika nežiaducich udalostí Všeobecné terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti (CTCAE) Verzia 4.0 Anglická verzia v4.03: 14. júna 2010 Nemecká verzia v4.03: 23. novembra 2017 Nemecké centrum pre výskum rakoviny Heidelberg
Poruchy krvi a lymfatického systému Poruchy krvi a lymfatického systému Iné spresnené poruchy hematopoetického a lymfoidného systému Asymptomatické alebo mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; menší, miestny -invazívny; závažnosť súvisiaca s vekom lekársky významná, ale priamo život ohrozujúca; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; činností v každodennom živote Definícia: Je potrebné uviesť ďalšie poruchy hematopoetického a/alebo lymfatického tkaniva. Dopad; urgentná smrť 1 000 5329 CTCAE 4,03 k novembru. 2017 6
Vrodené, rodinné a genetické poruchy Vrodené, rodinné a genetické choroby - iné, upresnite Vrodené, rodinné a dedičné choroby - iné, uveďte Asymptomatické alebo menšie príznaky; Pozorovanie; Mierna; menší, miestny -invazívny; závažnosť súvisiaca s vekom lekársky významná, ale priamo život ohrozujúca; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; účinky každodenných činností; urgentná Definícia: Je potrebné uviesť ďalšie vrodené, rodinné a genetické poruchy, ktoré predstavujú nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1001 0331 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 14
Poruchy ucha a labyrintu Poruchy ucha a vnútorného ucha - Iné, spresnite Ucho, zvukovod asymptomatické a labyrint - drobné choroby - príznaky; iba klinické iné, treba upresniť diagnostické pozorovanie; Interlabyrintový vending Stredný; minimálne, lokálne invazívne; obmedzené inštrumentálne použitie primerané veku Ťažké, lekársky významné, ale bezprostredne život ohrozujúce; o- predĺženie existujúceho pobytu; deaktivácia; dôsledky; Naliehavá definícia: Je potrebné uviesť ďalšie choroby ušného orgánu, ktoré predstavujú nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1001 3993 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 17.
Endokrinné poruchy hypertyreóza hypertyreóza pozorovanie; Mierne príznaky; Potlačenie štítnej žľazy; obmedzené inštrumentálne; Dôsledky; Naliehavá definícia: Porucha charakterizovaná nadmernou hladinou hormónov štítnej žľazy v tele. Medzi bežné príčiny patrí nadmerná činnosť štítnej žľazy, predávkovanie hormónmi štítnej žľazy. Sledovanie zníženej činnosti štítnej žľazy; Mierne príznaky; Substitučná liečba hormónom štítnej žľazy následky hospitalizácie v nemocnici; Naliehavá definícia: Porucha charakterizovaná zníženou produkciou hormónov štítnej žľazy štítnou žľazou. Predčasná puberta Precox puberta Fyzické príznaky puberty bez biochemických markerov u dievčat = +2 SD (štandardná odchýlka) nad priemernou veľkosťou rodičov Výsledok Definícia: Porucha charakterizovaná väčším rastom, ako sa očakávalo pre vek. - - 1001 2205 - - - 1001 8746 CTCAE 4.03 Stav: november. 2017 19.
Endokrinné poruchy Endokrinné poruchy - iné, spresnite asymptomaticky menšie príznaky; iba klinické diagnostické pozorovanie; Mierna; menší, miestny -invazívny; nástroj primeraný veku všetkej závažnosti lekársky významný, ale priamo ohrozujúci život; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; podľa definície: Iné endokrinné poruchy, ktoré sa vyskytujú ako nežiaduce udalosti počas liečby. Dopad; urgentná smrť 10 014 698 CTCAE 4.03 Stav: november. 2017 20.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu gastroparéza paralýza žalúdka; Atónia žalúdka; Porucha vyprázdňovania žalúdka Mierna nevoľnosť; skoré sýtosti a nadúvanie, pri zachovaní kalorického príjmu na základe bežnej stravy, mierne príznaky; schopný udržiavať výživu zmenou stravovania a životného štýlu; môže farmakologicky vyžadovať úbytok hmotnosti; odolné voči lekárskym; nedokážu udržať výživu orálne - - 1001 8043 Definícia: Porucha charakterizovaná neúplným ochrnutím svalov steny žalúdka s následkom oneskorenia žalúdočného obsahu v tenkom čreve. Hemoroidálne krvácanie z análneho krvácania; Malé análne krvácanie; Mierne príznaky; ľahká kauterizácia Definícia: Choroba charakterizovaná krvácaním z hemoroidov. Iba hemoroidy klin. diagnostické pozorovanie; Lekárske transfúzne väzivo; rádiologické, endoskopické elektívne operatívne rádiologické, endoskopické elektívne operatívne následky; súrne. 0640 _ - 1001 9611 Definícia: Porucha charakterizovaná prítomnosťou rozšírených žíl v konečníku a v okolí. CTCAE 4.03 od novembra. 2017 34
Celkové poruchy a stavy súvisiace s použitím Reakcia súvisiaca s infúziou Reakcia súvisiaca s infúziou Mierna prechodná reakcia; Prerušenie infúzie; Prerušenie liečby infúziou, ale rýchla odpoveď na symptomatické príznaky (napr. Antihistaminiká, NSAID, narkotiká, IV tekutiny); profylaktická indikácia pre 32 C 32-> 28 C> 28 C; Život ohrozujúce následky (napr. Kóma, hypotenzia, pľúcny edém, acidémia, ventrikulárna fibrilácia) Definícia: Porucha charakterizovaná abnormálne nízkou telesnou teplotou. sa vyžaduje, keď je telesná teplota o 35 ° C nižšia. Celkové poruchy a stavy súvisiace s aplikáciou - Iné, spresnite asymptomaticky menšie príznaky; iba klinické diagnostické pozorovanie; Mierna; minimálne, lokálne invazívne; obmedzená, primeraná veku podľa inštrumentálnej závažnosti, lekársky významná, ale bezprostredne život ohrozujúca; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná Definícia: Je potrebné uviesť ďalšie všeobecné poruchy. Choroby, ktoré sa v priebehu liečby vyskytujú ako nežiaduce udalosti. Úmrtie 1002 1113 Úmrtie 1001 8065 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 56
Poruchy pečene a žlčových ciest žlčové fistuly žlčové fistuly; Pozorovanie žlčových fistúl; zmenená funkcia GI; i. v. Tekutina 3 neformované stolice za 24 hodín, doba choroby> 48 hodín; stredne silné bolesti brucha i. v. antibiotikum, protiplesňové antivírusové; rádiologický, endoskopický operačný; hojná vodnatá hnačka so známkami hypovolémie; krvavá hnačka; Horúčka; silná bolesť brucha; Definícia: Porucha charakterizovaná zápalom tenkého a hrubého čreva. Dôsledky; urgentná 1788 smrť 1004 6300 úmrtie 1001 4678 úmrtie 1005 8838 CTCAE 4,03 k novembru. 2017 67
Infekcie a nákazy mukozitída, infekčná infekcia sliznice lokalizovaná, lokálna. Perorálne (napr. Antibiotické, protiplesňové, antivírusové) i. v. antibiotické, protiplesňové antivírusové rádiologické operačné následky; Naliehavá definícia: Ochorenie charakterizované infekčným procesom, ktorý ovplyvňuje povrch sliznice. Infekcia obličiek Infekcia obličiek; Infekcia obličiek - - i. v. antibiotikum, protiplesňové antivírusové; Rádiologická, endoskopická operatívna definícia: Ochorenie charakterizované infekčným procesom, ktorý ovplyvňuje obličky. Ezofagitída, infekčná infekcia pažeráka; infekčná ezofagitída - lokálna; (napr. perorálne antibiotikum, protiplesňové, antivírusové) i. v. antibiotikum, protiplesňové antivírusové; Rádiologická operatívna definícia: Ochorenie charakterizované infekčným procesom, ktorý ovplyvňuje pažerák. Dôsledky; urgentná pankreatická infekcia pankreatitída; Zápal pankreasu - - t.j. v. antibiotikum, protiplesňové, antivírusové; Rádiologická operatívna definícia: Ochorenie charakterizované infekčným procesom, ktorý ovplyvňuje pankreas. Dôsledky; naliehavé následky; urgentné 5764 úmrtie 1002 3424 úmrtie 1005 8804 úmrtie 1005 1741 CTCAE 4,03 k novembru. 2017 71
Infekcie a nákazy Infekcie a nákazy - iné, spresnite pozorovanie. Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; Naliehavá definícia: Je potrebné špecifikovať ďalšie infekcie. Napadnutia, ktoré sa vyskytnú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1002 1881 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 78
Zranenia, otrava a komplikácie postupu Poranenie, otrava a komplikácie postupu - iné, spresnite asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie;. Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná Definícia: Je potrebné špecifikovať ďalšie zranenia, otravu a/procedurálne komplikácie, ktoré sa vyskytnú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1002 2117 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 94
Vyšetrenia (laboratórne) Znížené FEV1 Nútené zníženie vitálnej kapacity FEV1% (percento pozorovaných FEV1 a FVC vzhľadom na ich príslušné predpokladané hodnoty) 99-70% predpokladaný FEV1 60-69% 50-59% Horná normálna hranica - 2,5 x horná normálna hranica> 2,5-5,0 x horná normálna hranica> 5,0 - 20,0 x horná normálna hranica> 20,0 x horná normálna hranica Definícia: Nález založený na výsledku laboratórneho testu, ktorý naznačuje vyššiu ako normálnu hladinu gama-glutamyltransferázy vo vzorke krvi. GGT katalyzuje prenos gamaglutamylovej skupiny z jedného gamaglutamylpeptidu na iný peptid, aminokyselinu vodu. Celkový počet leukocytov znížený leukocytopénia; Leukopénia; Počet bielych krviniek; Vyčerpanie bielych krviniek = 20% základnej hodnoty; Kŕmenie tubou TPE - 1001 6596-1005 6910-1004 9182 - - 1004 7900 Definícia: Nález charakterizovaný znížením celkovej telesnej hmotnosti; v pediatrii menej ako základná krivka. CTCAE 4.03 od novembra. 2017 97
Psychiatrické poruchy Zmätok Dezorientácia; Zmätenosť Mierna dezorientácia Dezorientácia manžela podľa definície: Porucha charakterizovaná nedostatkom jasného, usporiadaného myslenia a správania. Dôsledky; urgentné bludy Psychóza z vysadenia lieku - mierne imaginárne príznaky Závažné imaginárne príznaky; the; Dôsledky, nebezpečenstvo poškodenia iných; Definícia: Porucha charakterizovaná falošnou osobnou vierou napriek dôkazom o opaku a zdravom rozume. Psychiatrické poruchy - iné, spresnite asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; deaktivácia; dôsledky; o- urgentná definícia: uveďte ďalšie psychiatrické poruchy, ktoré sa vyskytujú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1001 0300 Úmrtie 1001 2260 Úmrtie 1003 7175 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 132
Poruchy obličiek a močových ciest Poruchy obličiek a močových ciest - Iné, budú spresnené Asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; lokálne -invazívne; Vážne alebo lekársky významné, ale okamžite život ohrozujúce; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná Definícia: Je potrebné špecifikovať ďalšie poruchy obličiek a močových orgánov, ktoré sa vyskytujú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1003 8359 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 137
Poruchy kože a podkožného tkaniva Atrofia tukov Úbytok tuku ovplyvnený = 50% normálu pre tohto jedinca, ľahko rozpoznateľný ostatnými; príležitostná parochňa je potrebná v prípade, že si pacient želá úplne zamaskovať vypadávanie vlasov; spojené s psychosociálnymi účinkami Postihnuté> 30% hlavy a spojené s citlivosťou erytému; der - - 1001 6241 - - - 1000 1760 Definícia: Porucha charakterizovaná poklesom hustoty vlasov v porovnaní s normálnou hodnotou pre daného jedinca určitého veku a polohy tela. Syndróm ruka-noha palmárno-plantárna erytro-dysestézia, PPE minimálne kožné zmeny dermatitída (napr. Začervenanie, opuchy alebo hyperkeratóza) bez bolesti kožné zmeny (napr. Olupovanie, pľuzgiere, krvácanie, hyperkeratóza edému) s bolesťou; Závažné kožné zmeny (napr. Olupovanie, pľuzgiere, krvácanie, opuchy, hyperkeratóza) s bolesťou; der - - 1005 4524 Definícia: Porucha charakterizovaná začervenaním, výrazným diskomfortom, opuchom a mravenčením dlaní a chodidiel. Atrofia kože Atrofia kože Ovplyvňuje 30% hlavy; spojené s ulceráciou Definícia: Porucha charakterizovaná degeneráciou a stenčením epidermy a dermy. - - 1004 0799 CTCAE 4.03 verzia: november. 2017 161
Sociálne okolnosti Menopauza Menopauza; Klimakterický; Menopauza Menopauza Vek 46-53 rokov Menopauza Vek 40-45 rokov Menopauza Vek pred vekom 40 - - 1002 7308 Definícia: Porucha charakterizovaná pretrvávajúcim zastavením menštruačného krvácania, zvyčajne definovaná 12 po sebe nasledujúcimi mesiacmi. Amenorea u ženy staršej ako 45 rokov. Poruchy sociálnych okolností, iné, upresnite Asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná Definícia: Je potrebné uviesť ďalšie poruchy sociálnych okolností, ktoré sa vyskytnú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1004 1244 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 168
Chirurgické a (iné) lekárske zákroky Chirurgické a lekárske zákroky - Iné, budú spresnené Asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná Definícia: Je potrebné špecifikovať ďalšie poruchy chirurgických lekárskych postupov, ktoré sa vyskytujú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. Úmrtie 1004 2613 CTCAE 4,03 K novembru. 2017 169
CTCAE 4.03 od novembra. 2017 171
Cievne poruchy Cievne poruchy - iné, spresnite asymptomatické mierne príznaky; Pozorovanie; Mierna; minimálne, lokálne invazívne; vekovo vážny alebo medicínsky významný, ale bezprostredne život ohrozujúci; Predĺženie existujúceho pobytu v nemocnici; deaktivácia; dôsledky; urgentná smrť 1004 7065 Definícia: Je potrebné špecifikovať ďalšie poruchy cievneho systému, ktoré sa vyskytujú ako nežiaduce udalosti v priebehu liečby. CTCAE 4.03 od novembra. 2017 175