Detské laxné; s citrusovou príchuťou InfectoPharm; Vedomosti fungujú
Oblasť použitia:
Dobre vedieť:
Spoľahlivejšie a jemnejšie ako laktulóza 1,2
Prostriedok voľby pri chronickej zápche od 2 rokov 3
Vratná až 11 rokov
1 Cochrane Review: Lee-Robichaud et al., Cochrane Database Syst Rev. 2010; (7): CD007570
2 Voskuijl a kol., Gut 2004; 53: 1590-4
3 Usmernenie „Hodnotenie a liečba funkčnej zápchy u dojčiat a detí: odporúčania ESPGHAN a NASPGHAN založené na dôkazoch“, Tabbers et al., JPGN 2014; 58: 258-74
6,9 g prášku na perorálny roztok
Pre deti od 2 do 11 rokov
Aktívne zložky:
Makrogol 3350, chlorid sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid draselný
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
- Ak sa príznaky vášho dieťaťa zhoršia alebo nedôjde k zlepšeniu, kontaktujte lekára svojho dieťaťa.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
- Čo je Kinderlax s citrusovou príchuťou a na čo sa používa?
- Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kinderlax s citrusovou príchuťou?
- Ako užívať Kinderlax s citrusovou príchuťou?
- Aké vedľajšie účinky sú možné?
- Ako uchovávať Kinderlax s citrusovou príchuťou?
- Obsah balenia a ďalšie informácie
Kinderlax je preháňadlo.
Kinderlax sa používa na liečbu chronickej zápchy u detí vo veku od 2 do 11 rokov.
Kinderlax sa nesmie užívať,
- keď je vaše dieťa alergické (precitlivené) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak dôjde k zúženiu alebo upchatiu čreva.
- ak existuje riziko perforovaného čreva.
- ak máte závažné zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, toxický megakolón).
Varovania a preventívne opatrenia
Predtým, ako začnete používať Kinderlax pre svoje dieťa, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Príznaky naznačujúce zmenu rovnováhy tekutín a elektrolytov boli zriedkavo hlásené u dospelých užívajúcich lieky obsahujúce makrogol, napr. B. opuchy, dýchavičnosť, zvýšená únava, nedostatok vody (dehydratácia), zlyhanie srdca. Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite prestaňte užívať Kinderlax a kontaktujte lekára.
Poraďte sa, prosím, s ošetrujúcim lekárom, ak vaše dieťa malo niekedy precitlivenú reakciu na iné makrogoly (známe tiež pod pojmom polyetylénglykoly), pretože vaše dieťa potom môže byť precitlivené aj na Kinderlax (krížová alergia).
Ak je vaše dieťa mladšie ako dva roky, mali by ste sa pred použitím Kinderlaxu poradiť s ošetrujúcim lekárom.
Iné lieky a Kinderlax
Ak vaše dieťa užíva, v poslednom čase užívalo alebo môže užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky, napríklad antiepileptiká, nemusia účinkovať tak efektívne, ako užívate Kinderlax.
Ak vaše dieťa užíva veľké množstvo Kinderlaxu, nemalo by užiť žiadne ďalšie lieky do jednej hodiny pred alebo po užití Kinderlaxu.
Užívanie Kinderlaxu s jedlom a nápojmi
Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Kinderlax sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Kinderlax nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Kinderlax obsahuje sorbitol, draslík a sodík
Tento liek obsahuje 0,4 mg sorbitolu v jednom vrecku, čo zodpovedá 0,006 mg/ml.
Tento liek obsahuje 0,3 mmol (12 mg) draslíka v jednom vrecku. Toto je potrebné vziať do úvahy, ak má vaše dieťa poruchu funkcie obličiek alebo drží diétu s kontrolovaným obsahom draslíka (diéta s nízkym obsahom draslíka).
Tento liek obsahuje 94 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej/kuchynskej soli) v jednom vrecku. To zodpovedá 4,7% maximálneho odporúčaného denného príjmu sodíka v strave pre dospelého človeka.
Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak vaše dieťa potrebuje dlhšiu dobu 4 vrecká alebo viac denne, najmä ak vaše dieťa drží diétu s nízkym obsahom sodíka (s nízkym obsahom sodíka).
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:
Na začiatku liečby deti vo veku od 2 do 6 rokov zvyčajne užívajú obsah jedného vrecka ako dennú dávku; deti vo veku od 7 do 11 rokov užívajú obsah dvoch vrecúšok. V ďalšom priebehu liečby by sa mala denná dávka podľa potreby zvyšovať alebo znižovať, aby sa zabezpečila pravidelná stolica s riedkou stolicou. Dávka sa má v prípade potreby zvyšovať každý druhý deň. Maximálna požadovaná denná dávka zvyčajne nie je viac ako 4 vrecká.
Nie je potrebné piť roztok naraz. Ak má vaše dieťa radšej, polovica roztoku sa môže užiť ráno a polovica večer.
Ak sa u vášho dieťaťa objaví veľmi riedka stolica alebo hnačka, znížte dávku na jedno vrecko (ak sa používajú 2 alebo viac vreciek denne) alebo vynechajte dennú dávku (ak sa používa iba jedno vrecko denne).
Kinderlax sa neodporúča pre deti do 2 rokov.
typ aplikácie
Na prípravu roztoku pripraveného na použitie rozpustite obsah jedného vrecka v 62,5 ml vody (¼ pohára). Miešajte, kým sa prášok úplne nerozpustí a roztok nie je číry alebo mierne zakalený. Dajte ho dieťaťu na pitie.
Dennú dávku (celkové množstvo roztoku) je možné pripraviť vopred a uchovávať uzavretú v chladničke po dobu až 24 hodín.
Trvanie liečby
Liečba detí s chronickou zápchou by sa mala uskutočňovať dlhšiu dobu, najmenej 6–12 mesiacov.
Ak vaše dieťa užije viac Kinderlaxu, ako malo
Ak vaše dieťa užilo viac Kinderlaxu, ako malo, kontaktujte svojho lekára, ak pocíti silnú bolesť, nadúvanie alebo silnú hnačku!
Silné bolesti brucha alebo nadúvanie sa dajú liečiť odsávaním. Ak dôjde k rozsiahlym stratám tekutín v dôsledku hnačiek alebo zvracania, môže byť potrebné upraviť posun elektrolytu.
Ak vaše dieťa zabudne užiť Kinderlax
Neužívajte dvojnásobnú dávku naraz, ale pokračujte v liečbe, ako je popísané v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Ak vaše dieťa prestane užívať Kinderlax
Neprerušujte alebo neprerušujte liečbu vášho dieťaťa bez konzultácie s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď to povedzte svojmu lekárovi a prestaňte používať Kinderlax, ak spozorujete u vášho dieťaťa náhlu závažnú alergickú reakciu (anafylaktickú reakciu). Táto reakcia je vyjadrená napr. B. opuch tváre, jazyka alebo hrdla, problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, kožná vyrážka, rýchly tlkot srdca, pokles krvného tlaku, niekedy spojené s gastrointestinálnymi ťažkosťami, ako sú bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.
Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 pacienta z 10)
- bolesť brucha
- Zvuky čriev
Časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 zo 100, ale menej ako 1 z 10 pacientov)
- hnačka
- Zvracať
- nevoľnosť
- Nepohodlie v análnej oblasti (nepríjemný pocit v konečníku)
Ak sa počas liečby vyskytne hnačka, zvyčajne sa zlepšuje, keď sa dávka zníži.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 1 000, ale menej ako 1 zo 100 pacientov)
- Nafúknuté brucho
- Nafukovanie
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí)
- alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
Medzi ďalšie hlásené vedľajšie účinky patria:
Vyrážka, svrbenie, začervenanie kože alebo žihľavky, opuchnuté ruky, chodidlá alebo členky, bolesť hlavy, poruchy trávenia, zvýšená/znížená hladina draslíka v krvi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Hneď ako rozpustíte Kinderlax vo vode a vaše dieťa ho nemôže okamžite piť, nechajte roztok pripravený na pitie uzavretý a uchovávajte ho maximálne 3 hodiny pri izbovej teplote (do 25 ° C) alebo najviac 24 hodín v chladničke (2–8 ° C).
Odstráňte všetok zvyšný pitný roztok, ak sa nepoužil do 24 hodín.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
Čo Kinderlax obsahuje
Jedno vrecko Kinderlaxu obsahuje nasledujúce účinné látky:
| Makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350) | 6,563 g |
| Chlorid sodný | 0,1754 g |
| Hydrogenuhličitan sodný | 0,0893 g |
| Chlorid draselný | 0,0233 g |
Po rozpustení obsahu vrecka (6,9 g) v 62,5 ml vody (¼ sklo) je obsah elektrolytu v roztoku pripravenom na použitie:
| sodík | 65 mmol/l |
| chlorid | 53 mmol/l |
| Hydrogenuhličitan | 17 mmol/l |
| draslík | 5 mmol/l |
Ďalšie zložky sú:
Vysoko dispergovaný oxid kremičitý, sodná soľ sacharínu, pomarančová aróma (pomarančová aróma obsahuje: aromatické látky a aromatické extrakty, maltodextrín, arabská guma, all-rac-alfa-tokoferol) a citrónovo-limetková aróma (citrónovo-limetková aróma obsahuje: aromatické extrakty, maltodextrín Manitol (E 421), D-glukono-1,5-laktón, sorbitol (E 420), arabská guma, vysoko dispergovaný oxid kremičitý).
Ako vyzerá Kinderlax a obsah balenia
Detský lax je biely prášok.
Každé vrecko obsahuje 6,9 g prášku a je dostupné v baleniach po 6, 30 alebo 3 × 30 vreckách. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
INFECTOPHARM Arzneimittel a Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2018.