# EADV2018. Štúdia fázy I: Protilátková protilátka IL-36, bezpečná a účinná pri generalizovanej pustulárnej psoriáze

Jedna dávka protilátky proti receptoru anti-IL-36 bola dobre tolerovaná a viedla k rýchlemu a trvalému zlepšeniu biochemických, bunkových a farmakologických symptómov a biomarkerov spojených s generalizovanou pustulárnou psoriázou (PPG), vyplýva zo štúdie dnes prezentovanej na Asociačnom kongrese. Európsky dermatologický a venerologický ústav 2018 (EADV 2018).

Fáza I študovať (NCT02978690) v cene 7 pacientov s exacerbáciami PPG so skóre 3 GPPGA (GPP Physician Global Assessment) a pustuly klesli medzi 2 a 4. Boli nasledovať 20 týždňov po jednej injekcii 10 mg/kg BI 655130 (IL-36 anti-receptorová monoklonálna protilátka). Primárnym cieľom bola bezpečnosť a znášanlivosť; sekundárne ciele sledovali účinnosť, vrátane rozsahu klinických skóre a biochemických, bunkových a farmakogenomických biomarkerov.

štúdia

Skóre GPPGA 0 alebo 1 sa dosiahlo u piatich pacientov (71,4%) v 1. a 2. týždni a u všetkých pacientov v 4. týždni (obrázok).

  • Do 48 hodín po liečbe boli pustuly úplne vylúčené u troch pacientov (42,9%);
  • Pustuly boli eliminované u piatich pacientov (71,4%) do 1. týždňa;
  • Šesť pacientov (85,7%) dosiahlo odstránenie pustúl do 2. týždňa.

Percento pacientov s GPPGA 0 alebo 1 po jednorazovom podaní BI 655130 počas 20-týždňového sledovacieho obdobia (1 pacient podstúpil liečbu metrotrexátom po 4. týždni na kontrolu bolesti a bol preto klasifikovaný ako odpovedač)

Vo všetkých sledovaných indexoch došlo k zlepšeniam: GPPASI (Index plochy a závažnosti GPP, skóre aktivity choroby, s prihliadnutím na postihnutú oblasť, erytém, zatvrdnutie a tvorba vodného kameňa v rôznych oblastiach tela) sa zmenil z pôvodnej hodnoty o 79,8% v 4. týždni, FACIT-F (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) sa zmenilo v priemere o 12,3 do 2. týždňa a priemerný vizuálny pokles bolesti bol 45,9.

C-reaktívny proteín a neutrofily sa oproti svedkovi zlepšili až na 2. týždeň s –64,2 mg/dl respektíve –5,3 miliardami buniek na liter. Pred liečbou celková analýza transkriptomu identifikovala 3276 génov exprimovaných odlišne medzi poranenými a neporanenými biopsiami kože. do koniec týždeň Expresia poškodených kožných génov bola 1 1444 vhodné normálnych hodnôt.

v čom pozri sa bezpečnosť liečbe, počas 20 týždňov mali štyria pacienti (57,1%) mierne alebo stredne závažné vedľajšie účinky.

Čo je generalizovaná pustulárna psoriáza?

PPG je zriedkavé, život ohrozujúce a ťažko liečiteľné ochorenie. Je charakterizovaná opakujúcimi sa akútnymi epizódami pustulo-erytematóznych erupcií spojených so systémovými znakmi a príznakmi (horúčka, zimnica, závraty, tachykardia, nevoľnosť, svalová slabosť). PPG má silné genetické spojenie s cestou interleukínu (IL) -36.