Prospect Axanum 81 mg 20 mg x 30 viečok

Prospect Axanum 81 mg/20 mg x 30 viečok.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Axanum a na čo sa používa

2. Pred použitím Axanu

3. Ako používať Axanum

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Axanum

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE AXANUM A NA ČO SA POUŽÍVA

Axanum obsahuje dva lieky nazývané kyselina acetylsalicylová a ezomeprazol.

Na čo sa Axanum používa

Tieto dve látky sa používajú na rôzne veci:

· Kyselina acetylsalicylová zabraňuje zriedeniu krvi v opakovaní infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. U niektorých pacientov môže spôsobiť žalúdočné vredy.

· Ezomeprazol zastavuje tvorbu žalúdočných vredov. Ezomeprazol patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Ezomeprazol účinkuje znížením množstva kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok.

Postupujte podľa pokynov svojho lekára a ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE AXANUM

· Ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, ezomeprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Axanu (uvedených v časti 6: Ďalšie informácie)

· Ak ste alergický na iné lieky z triedy inhibítorov protónovej pumpy

· Ak užívate liek, ktorý obsahuje nelfinavir (používaný na liečbu HIV)

· Ak ste niekedy mali príznaky astmy, nádchy, alergickej reakcie ako je svrbenie alebo vyrážka (žihľavka), ak užívate kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky.

· Ak máte sklon ku krvácaniu (hemofília alebo nízky počet krvných doštičiek), závažné poškodenie pečene alebo závažné zlyhanie srdca alebo závažné poškodenie obličiek.

Neužívajte Axanum, ak je niečo z vyššie uvedeného pre vás platné. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Axanum.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Axanu

Pred použitím Axanum sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

· Budete mať operáciu

· Máte astmu, sennú nádchu alebo iné ťažkosti v dýchacích cestách alebo alergie

· Užívajte lieky, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI) alebo lieky alebo lieky na riedenie krvi

Axanum môže maskovať príznaky iných chorôb. Preto ak sa pred alebo počas používania Axanu vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára:

· Schudnite bezdôvodne a majte ťažkosti s prehĺtaním.

· Trpíte bolesťou žalúdka alebo tráviacimi ťažkosťami.

· Začnite vylučovať jedlo alebo krv.

· Máte čiernu stolicu (výkaly so stopami krvi).

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Neužívajte Axanum, ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný na liečbu HIV infekcie).

Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa Axanum používa súčasne s inými liekmi

· HIV (napr. Atazanavir)

· Riedenie krvi/prevencia vzniku zrazenín (napr. Warfarín, klopidogrel)

· Vysoký krvný tlak (napr. Diuretiká, betablokátory a ACE inhibítory)

· Bolesť a zápal (napr. Protizápalové lieky ako ibuprofén alebo kortikosteroidy)

· Dna (napr. Probenecid)

· Rakovina alebo reumatoidná artritída (napr. Metotrexát)

· Diabetes mellitus (perorálne hypoglykemické látky)

· Epilepsia (napr. Fenytoín alebo valproát sodný)

· Glaukóm (napr. Acetazolamid)

· Plesňové infekcie (napr. Itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)

· Prerušovaná klaudikácia (cilostazol)

· Problémy so srdcom (digoxín)

· Urýchlenie vyprázdňovania žalúdka (cisaprid).

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pred použitím lieku Axanum informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť. Ak ste tehotná, používajte Axanum iba na odporúčanie lekára. Ak ste v poslednom trimestri tehotenstva, nepoužívajte viac ako jednu tabletu Axanu denne. Ak sa chystáte rodiť v najbližších dňoch, nemali by ste Axanum používať.

Pred použitím axanu informujte svojho lekára, ak dojčíte. Váš lekár rozhodne, či môžete Axanum užívať.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Je nepravdepodobné, že by Axanum ovplyvnilo vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Axanu

Axanum obsahuje cukor. Ak neznášate niektoré cukry, povedzte to svojmu lekárovi. Pred použitím tohto lieku sa obráťte na svojho lekára.

3. AKO POUŽÍVAŤ AXANUM

Vždy používajte Axanum presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár vám povie, koľko kapsúl máte užiť a kedy ich máte užiť. Zvyčajná dávka je jedna kapsula raz denne. Koncentrácia kapsuly, ktorú užijete, a doba, po ktorú ju užijete, závisí od chorôb, ktorými trpíte. Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo nalačno. Kapsuly sa nemajú žuvať ani drviť. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť pol pohárom vody.

Axanum sa nemá používať u detí. Axanum sa môže používať u starších ľudí.

Ak máte dojem, že účinok Axanu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak ste použili viac Axanu ako ste mali

Ak užijete viac Axanu, ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Medzi príznaky predávkovania patria závraty, hučanie v ušiach, porucha sluchu, podráždenosť, úzkosť, halucinácie, hyperventilácia, bolesti a/alebo nepohodlie v hornej časti brucha, nevoľnosť, zmätenosť, vracanie, strata vedomia, alergické reakcie a nekontrolované pohyby tela.

Ak ste zabudli použiť Axanum

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku, užite ďalšiu dávku včas. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú jednotlivú dávku.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Axanum môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prestaňte užívať Axanum a okamžite kontaktujte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:

· Náhly sipot, opuch pier, jazyka a krku alebo tela, vyrážka, mdloby alebo ťažkosti s prehĺtaním (závažná alergická reakcia).

· Príznaky problémov s pečeňou (napr. Tmavý moč, zožltnutie kože).

· Odstráňte čiernu, lepkavú stolicu alebo majte krvavú hnačku.

· Máte zvracanie krvi alebo čierne častice, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí:

Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 ľudí zo 100)

· Pocit nevoľnosti/nevoľnosti

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000)

· Nepokojný spánok alebo ťažkosti so zaspávaním (nespavosť)

· Necitlivosť, ako napríklad „štípanie a mravčenie“

· Pocit, že sa všetko točí okolo (vertigo)

· Svrbenie na koži a vyrážky na pokožke

· Periférny edém, ako je opuch rúk a nôh

· Nízka hladina cukru v krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000)

· Poruchy krvi, ako je znížený počet bielych krviniek alebo krvných doštičiek. To môže spôsobiť slabosť, tvorbu modrín alebo vyššiu pravdepodobnosť infekcií.

· Horúčka, opuch kože, anafylaktická reakcia/šok (reakcie z precitlivenosti)

· Nízka hladina sodíka v krvi. To môže spôsobiť slabosť, nevoľnosť (zvracanie) a kŕče.

· Poruchy stravovania alebo zmeny chuti

· Ťažké dýchanie

· Žalúdočný vred

· Krvácanie do žalúdka

· Infekcia nazývaná „kandidóza“, ktorá môže postihnúť črevo a je spôsobená plesňou

· Svetlá stolica a tmavý moč, ktoré sú známkou závažného poškodenia pečene (hepatitída)

· Bolesť kĺbov (artralgia)

· Všeobecná nevoľnosť, slabosť alebo nedostatok energie

Pozorovalo sa, že látky obsiahnuté v lieku Axanum, kyseline acetylsalicylovej a ezomeprazole spôsobujú nasledujúce vedľajšie účinky, ak sa používajú samostatne. Tieto vedľajšie účinky sa však pozorovali počas kombinovanej liečby:

· Predĺžený čas krvácania

· Zápal ústnej sliznice

· Veľmi nízke hodnoty krviniek

· Nízky počet všetkých krviniek

· Nízka hladina horčíka v krvi

· Halucinácie - pocit, že vidíte, cítite alebo počujete veci, ktoré nie sú skutočné

· Závažné poškodenie funkcie pečene

· Závažné kožné reakcie so začervenaním, pľuzgiermi a šupinatením kože

· Zväčšenie pŕs u mužov

Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.

5. AKO UCHOVÁVAŤ AXANUM

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Axanum po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30 ° C

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte Axanum, ak spozorujete poškodené kapsuly a/alebo voľné granule.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Axanum obsahuje

Každá kapsula obsahuje 81 mg kyseliny acetylsalicylovej a 20 mg ezomeprazolu (ako trihydrát horečnatej soli ezomeprazolu)

Zložka ezomeprazol glycerolmonostearát 40-55 hydroxypropylcelulóza hypromelóza stearát horečnatý

disperzia 30% polysorbátu 80 s kopolymérom kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1: 1)

Zložka kyseliny acetylsalicylovej

hydroxypropylcelulóza s nízkou substitúciou

Želatínová kapsula, ružovo-červená/sivá želatína veľkosti 3

červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171)

Čierny atrament, SW-9008 čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný

Ako vyzerá Axanum a obsah balenia

Želatínová kapsula pozostávajúca z dvoch kusov, s červeno-ružovým telom a sivým viečkom. Na uzávere sú vytlačené „E 20 mg“ a „A 81 mg“, čierne v radiálnom formáte.

Balenie s perforovaným hliníkovým/hliníkovým blistrom s 10 kapsulami v blistri Veľkosti balenia po 10, 30 a 90 kapsúl v perforovanom blistri Veľkosti balenia po 30x1 a 90x1 kapsúl v perforovanom blistri s jednou dávkou.

Fľaše SIDS obsahujúce sušidlo s bezpečným polypropylénovým uzatváracím systémom pre deti so sponkou. Veľkosti balenia po 30 a 90 kapsúl.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

AstraZeneca AB Gärtunavägen

AstraZeneca AB Mariehemsvägen 8

AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield

Cheshire SK10 2NA Veľká Británia

Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi obchodnými názvami: