Prospect Diane-35 x 21draj Catena

Prospect Diane-35 x 21draj

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. Toto vám umožní rýchlo identifikovať nové bezpečnostné informácie. Môžete pomôcť pri hlásení akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré môžete mať. V poslednej časti časti 4 sa dozviete, ako hlásiť vedľajšie účinky.

alebo niekedy

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:

1. Čo je Diane-35 a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diane 35

Kedy sa máte porozprávať so svojím lekárom

Keď musíte byť pri používaní Diane-35 veľmi opatrní

Trombóza a rakovina Diane-35 a Diane-35 Krvácanie medzi menštruáciou

Čo robiť, ak nedôjde ku krvácaniu

Iné lieky a Diane-35

Vedenie vozidla a obsluha strojov

3. Ako používať Diane-35

Kedy môžete založiť prvú fóliu Diane-35

Ak použijete viac Diane-35, ako máte

Ak zabudnete použiť Diane-35

Čo robiť v prípade zvracania alebo silnej hnačky

Ak chcete prestať užívať Diane-35

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Diane-35

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Diane-35 a na čo sa používa

Diane-35 sa používa na liečbu stavov pokožky, ako je akné, mastná pokožka a nadmerný rast vlasov u žien v reprodukčnom veku. Vzhľadom na jeho antikoncepčné vlastnosti by sa mal predpisovať, iba ak váš lekár považuje za vhodné liečiť ho hormonálnou antikoncepciou.

Diane-35 by ste mali užívať, iba ak sa stav vašej pokožky nezlepšil ani po použití iných metód proti akné, vrátane lokálnych liečebných postupov a antibiotík.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Diane 35

Všeobecné poznámky

Skôr ako začnete užívať Diane-35, váš lekár vám položí niekoľko otázok o vašom zdravotnom stave a zdravotnom stave vašich blízkych príbuzných. Lekár vám tiež zmeria krvný tlak a v závislosti od vašej situácie môže vykonať ďalšie testy.

Táto písomná informácia pre používateľov predstavuje niektoré situácie, v ktorých musíte prestať používať Diane-35 alebo v ktorých môže byť znížená účinnosť Diane-35. V týchto situáciách nesmiete mať pohlavný styk alebo používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné prostriedky, napríklad kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte kalendárovú metódu ani metódu bazálnej teploty. Tieto metódy môžu byť nebezpečné, pretože Diane-35 mení mesačne zmeny telesnej teploty a hlienu krčka maternice.

Diane-35 nechráni pred infekciou HIV (AIDS) ani pred inými prenosnými chorobami sexuálne.

Nepoužívajte Diane-35

Skôr ako začnete používať Diane-35, povedzte to svojmu lekárovi, ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov. V takom prípade vám lekár môže odporučiť použitie inej liečby:

- ak použijete iný antikoncepcia hormonálne;

- ak máte (alebo ste niekedy mali) a krvná zrazenina (trombóza), v krvných cievach v nohách, pľúcach (pľúcna embólia) alebo v inej časti tela;

- ak máte (alebo ste niekedy mali) a infarkt alebo a mŕtvica (spôsobené krvnou zrazeninou alebo prasknutím krvnej cievy v mozgu);

- ak máte (alebo ste niekedy mali) ochorenie, ktoré môže v budúcnosti naznačovať srdcový infarkt (napr. angina pectoris, ktorá spôsobuje silné bolesti na hrudníku) alebo "mini-mŕtvica“(Prechodný ischemický záchvat);

- ak máte ochorenie, ktoré môže zvýšiť riziko vzniku tohto ochorenia krvná zrazenina na úrovni tepien.

Platí to za nasledujúcich podmienok:

- cukrovka, ktorá ovplyvňuje cievy

- krvný tlak veľmi vysoko

- veľmi vysoká koncentrácia tuky v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);

- ak máte problémy s zrážanie krvi (napr. nedostatok proteínu C);

- ak máte (alebo ste niekedy mali) a migréna sprevádzaná poruchami zraku;

- ak máte (alebo ste niekedy mali) zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) spojené s vysokými hodnotami tukov v krvi;

- ak máte (alebo ste niekedy mali) a ochorenie pečene (príznaky ako zožltnutie kože alebo svrbenie na celom tele) a vaša funkcia pečene sa ešte nevrátila k normálu;

- ak máte (alebo ste niekedy mali) rakovinu, ktorá môže rásť pod vplyvom pohlavných hormónov (napr. rakovina prsníka alebo genitálií)

- ak máte (alebo ste niekedy mali) benígne alebo zhubné nádory pečene;

- Ak máte nevysvetliteľné pošvové krvácanie;

- ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná;

- Ak ste alergia (precitlivený) na cyproterónacetát, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Diane-35. Môže sa prejaviť svrbením, kožnými vyrážkami alebo opuchmi.

Ak sa niektorý z nich vyskytne po prvýkrát počas užívania Diane-35, okamžite ho prestaňte používať a povedzte to svojmu lekárovi. Medzitým používajte nehormonálnu antikoncepciu. Pozri tiež „Všeobecné poznámky“.

Diane-35 sa nemá používať u mužov.

Špeciálne skupiny pacientov

Diane-35 sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov. Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o použití tohto lieku u detí a dospievajúcich.

Diane-35 nie je indikovaný na použitie po menopauze.

Pacienti s poškodením funkcie pečene

Neužívajte Diane-35, ak máte závažné zlyhanie pečene. Pozri tiež „Nepoužívajte Diane-35“ a „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Diane-35“.

Ženy so zlyhaním obličiek

Poraďte sa so svojím lekárom. Súčasné údaje nenaznačujú zmenu liečby Diane-35.

Kedy sa máte porozprávať so svojím lekárom

Prestaňte užívať tablety a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek príznaky krvnej zrazeniny. Príznaky sú popísané v časti 2 „Krvné zrazeniny (trombóza)“.

Diane-35 pôsobí aj ako perorálna antikoncepcia. Vy a váš lekár budete musieť zvážiť všetky aspekty, ktoré sú zvyčajne platné pre používanie perorálnej hormonálnej antikoncepcie.

Keď musíte byť pri používaní Diane-35 veľmi opatrní

V niektorých situáciách musíte byť opatrní, ak užívate kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, ako je Diane-35, môže vás lekár požiadať o pravidelnú konzultáciu. Predtým, ako začnete používať Diane-35, obráťte sa na svojho lekára, ak ste v niektorej z nasledujúcich situácií alebo sa objavia alebo zhoršia počas užívania Diane-35.

- ak máte cukrovku;

- ak máte nadváhu;

- ak máte vysoký krvný tlak;

- ak máte ochorenie srdcovej chlopne alebo určitú poruchu srdcového rytmu;

- ak máte zápal žíl (povrchová flebitída);

- ak máte kŕčové žily;

- ak niekto z najbližších príbuzných niekedy mal v mladom veku krvnú zrazeninu (trombóza nôh, „pľúcna embólia“ alebo embólia v inej oblasti tela), infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda;

- ak máte epilepsiu (pozri „Diane-35 s inými liekmi ');

- ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných máte alebo ste mali vysoké hladiny cholesterolu alebo triglyceridov (tukov) v krvi;

- ak niekto z vašich blízkych príbuzných má alebo mal rakovinu prsníka;

- ak máte ochorenie pečene alebo žlčníka;

- ak máte Chronovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev);

- ak máte syndróm polycystických vaječníkov (ochorenie vaječníkov, ktoré môže spôsobiť

neplodnosť niekedy spojená s príznakmi androgenizácie a so zvýšeným rizikom vzniku

- ak máte systémový lupus erythematosus (SLE; ochorenie imunitného systému);

- ak máte hemolyticko-uremický syndróm (HUS; ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje zlyhanie obličiek);

- ak máte kosáčikovitú anémiu;

- ak máte ochorenie, ktoré sa prvýkrát objaví alebo zhorší počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad strata sluchu, metabolické ochorenie

nazývaná porfýria, kožné ochorenie nazývané gestačný opar, neurologické ochorenie nazývané chorea

- ak máte (alebo ste niekedy mali) žltohnedé pigmentované škvrny na koži, nazývané tiež „tehotenské škvrny“, najmä na tvári (chloazma). V takom prípade sa vyhýbajte priamemu pôsobeniu slnka alebo ultrafialového žiarenia;

- ak máte dedičný angioedém. Mali by ste sa poradiť so svojím lekárom, akonáhle sa objavia príznaky angioedému, ako je opuch tváre, jazyka alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním.

žihľavka spolu s ťažkosťami s dýchaním. Lieky obsahujúce estrogén môžu vyvolať

zhoršenie príznakov angioedému.

Ak sa niektorý z vyššie uvedených stavov vyskytne po prvýkrát, znovu sa objaví alebo zhorší počas používania Diane-35, musíte to povedať svojmu lekárovi.

Ak máte hirzutizmus a ten sa objavil nedávno alebo sa v poslednej dobe značne zosilnil,

musíte o tom informovať svojho lekára, pretože je potrebné objasniť príčinu.

Klinické skúsenosti s používaním kombinácií estrogén/gestagén, ako je Diane-35, sú založené predovšetkým na kombinovaných perorálnych kontraceptívach. Vo výsledku sa na Diane-35 vzťahujú aj nasledujúce bezpečnostné opatrenia pri používaní tejto kombinovanej antikoncepcie.

Diane-35 a trombóza

Krvné zrazeniny (trombóza)

Používanie Diane-35 môže mierne zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (nazývanej trombóza). Pravdepodobnosť vzniku krvnej zrazeniny je po použití Diane-35 len o niečo vyššia v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú Diane-35 ani žiadne antikoncepčné tabletky. Úplné zotavenie sa nevyskytuje vždy a v 1-2% prípadov môže byť smrteľné.

Krvné zrazeniny v žile

Krvná zrazenina v žile (známa ako „venózna trombóza“) môže upchať žilu, ktorá sa môže vyskytnúť v žilách na nohách, pľúcach (pľúcna embólia) alebo v akomkoľvek inom orgáne.

Používanie kombinovanej antikoncepčnej tablety zvyšuje riziko vzniku takýchto zrazenín u žien v porovnaní so ženami, ktoré nepoužívajú žiadnu kombinovanú tabletu. Riziko vzniku krvnej zrazeniny v žile je najvyššie počas prvého roka užívania tablety tabletkou. Riziko nie je také vysoké ako riziko vzniku krvnej zrazeniny počas tehotenstva.

Riziko vzniku krvných zrazenín v žile u užívateliek kombinovaných antikoncepčných tabliet sa zvyšuje ešte viac:

· S postupujúcim vekom;

Ak používate hormonálnu antikoncepciu, ako je Diane-35, dôrazne sa odporúča prestať fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov;

· Ak má niekto z vašich blízkych príbuzných krvnú zrazeninu v nohe, al

pľúca alebo iný orgán v mladom veku;

· Ak máte nadváhu;

· Ak musíte podstúpiť chirurgický zákrok alebo ak ste dlhšiu dobu imobilizovaní kvôli úrazu alebo chorobe alebo ak musíte stáť s nohou v sadre.

Ak sa vás to týka, je dôležité povedať svojmu lekárovi, že používate Diane-35, pretože bude možno potrebné liečbu ukončiť. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali používať Diane-35 na niekoľko týždňov pred operáciou alebo počas zníženej pohyblivosti. Váš lekár vám tiež oznámi, kedy môžete po zotavení znovu začať používať Diane-35.

Krvné zrazeniny v tepne

Krvná zrazenina v tepne môže spôsobiť vážne problémy. Napríklad krvná zrazenina v tepne v srdci môže spôsobiť infarkt alebo v mozgu môže spôsobiť mŕtvicu.

Používanie kombinovaných antikoncepčných tabliet bolo spojené so zvýšeným rizikom tvorby krvných zrazenín v tepnách. Riziko sa ešte zvyšuje:

· S postupujúcim vekom;

· ak fajčíte.

· Ak používate hormonálnu antikoncepciu, ako je Diane-35, dôrazne sa odporúča prestať fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov;

· Ak máte nadváhu;

· Ak máte vysoký krvný tlak;

· Ak mal blízky príbuzný v mladom veku infarkt alebo mŕtvicu;

· Ak máte vysokú koncentráciu tuku v krvi (cholesterol alebo triglyceridy);

· Ak máte problémy so srdcom (chlopňové poruchy, arytmia).

Je to ľudský pocit byť ako krvné zrazeniny

Prerušte užívanie tabliet a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akékoľvek príznaky krvnej zrazeniny, ako napríklad:

· Náhly výskyt neobvyklého kašľa;

· Silná bolesť na hrudníku, ktorá sa môže dostať do ľavej ruky;

· Akákoľvek neobvyklá, silná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy alebo zhoršujúca sa migréna;

· Čiastočná alebo úplná strata videnia alebo dvojité videnie;

· Rozmazaná reč alebo ťažkosti s rečou;

· Náhle zmeny sluchu, čuchu alebo chuti;

· Slabosť alebo necitlivosť v ktorejkoľvek časti tela;

· Silná bolesť brucha;

· Silná bolesť alebo opuch ktorejkoľvek nohy.

Po objavení sa krvnej zrazeniny nie je zotavenie vždy úplné. Zriedkavo sa môžu vyskytnúť trvalé zdravotné postihnutia alebo krvná zrazenina môže byť smrteľná.

Ihneď po narodení majú ženy zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín a mali by ste sa opýtať svojho lekára, ako skoro po narodení môžete začať používať Diane-35.

Dlhodobé štúdie naznačujú, že môže existovať súvislosť medzi užívaním antikoncepcie (tiež nazývanej „kombinovaná perorálna antikoncepcia“ alebo „kombinovaná antikoncepcia“, pretože kombinuje dva rôzne ženské hormóny, nazývané estrogény a progestagény) a zvýšeným rizikom vzniku krvných zrazenín. krv v žilách a tepnách, embólia, infarkt alebo mŕtvica. Výskyt týchto udalostí je zriedkavý.

Riziko tromboembolizmu je vyššie počas prvého roka, keď sa použije prvýkrát

antikoncepcia. Toto zvýšené riziko existuje po prvom použití antikoncepcie alebo po obnovení jej používania (po 4 týždňoch alebo dlhšie bez antikoncepcie),

používanie tej istej alebo inej antikoncepcie. Údaje z rozsiahlej štúdie naznačujú toto riziko

sa zvyšuje hlavne v prvých 3 mesiacoch.

Riziko venózneho tromboembolizmu vo všeobecnosti u žien užívajúcich nízkodávkové estrogénové antikoncepčné prostriedky (