Prospect Levomepromazin 25mg x 20compr
Prospect Levomepromazin 25mg x 20com T.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Levomepromazín a na čo sa používa
2. Pred použitím levomepromazínu
3. Ako používať levomepromazín
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať levomepromazín
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE LEVOMEPROMAZIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Levomepromazín patrí do skupiny liekov používaných na liečbu psychóz alebo duševných chorôb a odporúča sa:
- pri chronických psychotických stavoch (schizofrénia, paranoidné delírium, chronické halucinačné psychózy);
- v kombinácii s liekom na liečbu depresie pri krátkodobej liečbe závažných epizód veľkej depresie. Túto kombináciu je možné vytvoriť iba na začiatku liečby, bez prekročenia doby 4-6 týždňov.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LEVOMEPROMAZIN
Nepoužívajte levomepromazín:
- ak ste alergický na levomepromazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
- ak máte ochorenie očí nazývané glaukóm s úzkym uhlom (ochorenie oka charakterizované zvýšeným vnútroočným tlakom pri dotyku optického nervu a zmeneným zorným poľom);
- ak máte poruchy močovej trubice a/alebo prostaty s rizikom retencie moču;
- ak ste mali agranulocytózu (závažné zníženie počtu bielych krviniek);
- ak ste súčasne liečený inými liekmi na liečbu psychóz alebo chorôb
duševné poruchy ako sultoprid, dopaminergné agonisty okrem pacientov s Parkinsonovou chorobou;
- u detí a dospievajúcich do 12 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní levomepromazínu
Pred použitím lieku Levomepromazin informujte svojho lekára, ak ste v jednom z nich
- ak máte závažné poškodenie pečene alebo obličiek;
- ak ste starší človek alebo máte problémy so srdcom - môžete po ňom pociťovať závrat alebo slabosť
čo užívate tento liek, najmä ak sa liečba začína vysokými dávkami;
- ak máte zriedkavé/nepravidelné srdcové rytmy alebo búšenie srdca (torsade de pointes) alebo máte vo svojej rodine niekoho s takýmito problémami;
- ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny v minulosti mali krvné zrazeniny, pretože s krvnými zrazeninami sa spájali lieky ako levomepromazín;
- ak trpíte demenciou a ste starší človek;
- ak máte cukrovku alebo vám bolo povedané, že vám hrozí cukrovka;
- ak viete, že máte nízku hladinu sodíka, draslíka alebo horčíka v krvi;
- ak nejete alebo je pre vás veľmi ťažké jesť;
- ak pijete často a neustále alkohol.
Na začiatku liečby vám lekár urobí ďalšie vyšetrenia, ak užívate levomepromazín dlhodobo alebo ak súčasne užívate aj iné lieky, napríklad lieky na srdce, antidepresíva alebo lieky na poruchy duševného zdravia. Tieto testy zahŕňajú EKG (elektrokardiogram) na kontrolu normálnej činnosti srdca a/alebo krvné testy.
Ak z nejakého dôvodu musíte ísť k zubárovi alebo do nemocnice, mali by ste povedať, že užívate levomepromazín.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Povedzte svojmu lekárovi najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože súbežné podávanie je kontraindikované:
- dopaminergné agonisty (amantadín, apomorfín, brómkriptín atď.) používané pri Parkinsonovej chorobe a syndróme, s výnimkou pacientov s Parkinsonovou chorobou;
- sultoprid (na liečbu psychóz, liečba psychóz alebo duševných chorôb).
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- chinidín, dizopyramid, prokaínamid, amiodarón, sotalol, bretilium a dofetilid - lieky
na liečbu nepravidelného srdcového rytmu;
- antihypertenzíva - lieky používané na zníženie krvného tlaku;
- amitriptylín, maprotilín - lieky používané na liečbu depresie;
- fenotiazíny, pimozid, sertindol - neuroleptické lieky používané na liečbu duševných chorôb;
- sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín i.v., desferioxamín - lieky používané na
- terfenadín - liek používaný na liečbu ťažkých foriem alergie;
- cisaprid - odporúča sa na stimuláciu kontrakcií svalov tráviaceho traktu;
- chinín, meflochín - lieky používané na liečbu malárie;
- adrenalín, adrenalín - používajú sa na anestéziu alebo na liečbu závažných alergických reakcií alebo pri ťažkých srdcových stavoch (zástava srdca).
Levomepromazín a jedlo a nápoje
Prítomnosť potravy nemá vplyv na množstvo liečiva absorbovaného do tela.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
U novorodencov, ktorých matky užívali levomepromazín v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva), sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky: tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním, ťažkosti s kŕmením. Ak má vaše dieťa niektorý z týchto príznakov, možno budete musieť kontaktovať svojho lekára.
Pretože nie je známe, či sa levomepromazín vylučuje do materského mlieka, odporúča sa prerušiť dojčenie alebo liečbu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neužívajte levomepromazín, ak idete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, pretože to môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalý, zmätený alebo budete mať závraty.
Dôležité informácie o niektorých zložkách levomepromazínu
Levomepromazín obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. AKO POUŽÍVAŤ LEVOMEPROMAZIN
Levomepromazín vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba sa začína malými dávkami, ktoré sa môžu neskôr zvýšiť. Liečba pokračuje minimálnou účinnou dávkou stanovenou individuálne.
Zvyčajná denná dávka je 25 - 200 mg (1 - 8 tabliet). Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 400 mg (16 tabliet) denne. U hospitalizovaných pacientov sa odporúčajú vysoké dávky.
Denná dávka sa môže podať v jednej dávke večer pred spaním alebo sa môže rozdeliť na 3 dávky.
Pre deti sa odporúča podávať liekové formy a koncentrácie vhodné pre vek.
Trvanie liečby určí váš lekár.
Tablety levomepromazínu sa majú prehltnúť a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (pohár vody).
Ak ste použili viac levomepromazínu, ako ste mali
Ak omylom užijete viac tabliet, ako je odporúčaná dávka, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára alebo ísť na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Krabicu a všetky tablety, ktoré zostali v škatuli, vezmite so sebou.
Ak zabudnete použiť levomepromazín
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Pokračujte v liečbe podľa pokynov lekára.
Ak prestanete používať Levomepromazín
Neprestaňte užívať levomepromazín bez konzultácie s lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, levomepromazín môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať levomepromazín a ihneď sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie, ktorá môže byť závažná a môže vyžadovať špecifickú liečbu:
· Ťažké dýchanie, ťažkosti s prehĺtaním, opuch tváre, jazyka, pier a hrdla;
· Silné svrbenie kože, vyrážka, začervenanie kože sprevádzané alebo nie vyvýšenými škvrnami;
· Ak spozorujete krvné zrazeniny najmä v žilách nôh (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu pohybovať krvnými cievami v pľúcach a spôsobovať bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Pri užívaní levomepromazínu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- zmeny elektrickej aktivity srdca (predĺženie QT),
- senzibilizácia pokožky na slnečné žiarenie (fotocitlivosť),
- zníženie počtu bielych krviniek (agranulocytóza, leukopénia),
- zožltnutie očných bielok a/alebo kože.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- zmeny frekvencie a rytmu srdcového rytmu,
- abnormálne rýchly srdcový rytmus, nepravidelný život ohrozujúci srdcový rytmus,
- hnačka niekedy vodnatá alebo dokonca so stopami krvi (nekrotizujúca enterokolitída),
- dlhotrvajúca, niekedy bolestivá a nerovnomerná ejakulácia penisu.
Neznáma frekvencia (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zápcha, ktorá sa môže stať závažnou,
- abnormálne, rýchle a nekontrolované kontrakcie rôznych svalov (najmä pri vysokých dávkach),
- bledosť, zvýšená telesná teplota, poruchy vedomia, stuhnutie svalov (neuroleptický malígny syndróm),
- zníženie krvného tlaku pri náhlom vertikálnom zvýšení,
- malátnosť nainštalovaná pri vystavení vysokej teplote a vlhkosti - mŕtvica
- trvalý a neodôvodnený stav strachu (úzkosti),
- výkyvy nálad,
- zvýšené vylučovanie hormónu produkujúceho mlieko (hyperprolaktinémia), prejavujúce sa absenciou menštruácie, vylučovaním mlieka, impotenciou,
- zvýšenie hladiny cukru v krvi (hyperglykémia),
- znížená tolerancia tela na cukry,
- poruchy regulácie telesnej teploty,
- hnedé sfarbenie centrálnej oblasti prednej časti oka.
U starších ľudí s demenciou bol zaznamenaný malý nárast počtu úmrtí u pacientov, ktorí mali
antipsychotiká v porovnaní s tými, ktorí nie sú liečení antipsychotikami.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LEVOMEPROMAZIN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte levomepromazín po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale (po EXP). Dátum exspirácie je
sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Levomepromazín obsahuje
- Liečivo je levomepromazín maleát. Každá tableta obsahuje 25 mg levomepromazín maleátu.
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza PH 102, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný bavlníkový olej, stearát horečnatý, rozprášená laktóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A).
Ako vyzerá Levomepromazin a obsah balenia
Levomepromazín je dostupný vo forme bielych alebo slabo žltých diskovitých tabliet s priemerom 8 mm a na jednej strane označených písmenom „L“.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami levomepromazínu.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Str. Továreň č. 124, Kluž - Napoca
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tento prospekt bol schválený v júni 2013.