Ranitidín, ktorého predaj je zakázaný v lekárňach v Rumunsku Libertatea
Autor: Mihai Niculescu, utorok, 21. januára 2020, 10:02. Posledná aktualizácia v utorok 21. januára 2020, 12:06
Na základe rozhodnutia Národnej agentúry pre lieky je v rumunských lekárňach zakázaný predaj liekov obsahujúcich ranitidín. Naše rozhodnutie nasledovalo po rozhodnutí európskej štruktúry kontroly kvality liekov, ktorá pozastavila platnosť osvedčení o zhode pre lieky obsahujúce túto látku. Odborníci tvrdia, že ranitidín obsahuje látku s karcinogénnym účinkom.
„Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky v Rumunsku (ANMDMR) nariadila preventívne blokovanie predaja liekov v lekárni na báze ranitidínu, obidvoch liekových foriem na perorálne podávanie a injekčného roztoku, v lekárni. do vydania rozhodnutia Európskej komisie o liekoch obsahujúcich ranitidín, ktorých sa týka toto nedodržiavanie kvality, “uvádza sa vo vyhlásení agentúry.
Simona Negreș, primárna farmaceutka, členka farmaceutickej fakulty, hovorila v šou Adriana Nedelea LA FIX o zákaze ranitidínu.
„Obchodné názvy produktov by mali byť uvedené na webových stránkach NMA. NMA bude musieť nariadiť aj stiahnutie produktov, nemal by sa predpisovať ranitidín a uvoľňovať z lekárne.“.
Anca Crupariu, hovorkyňa Národnej agentúry pre lieky, vysvetlila dôvod zákazu ranitidínu.
„V súčasnosti sú lieky na báze ranitidínu blokované v lekárňach v Rumunsku. Vo výrobnom procese sa objavili nečistoty nitrozamínu, ktoré predstavujú potenciálne karcinogénne riziko, “uviedla Anca Crupariu.
V tejto súvislosti NAMMD distribútorov liekov a
v lekárňach bola nájdená situácia s výrobkami obsahujúcimi ranitidín
na sklade ale aj na predaj.
Ranitidín je vo Veľkej Británii, Spojených štátoch a niekoľkých krajinách sveta zakázaný od jesene minulého roku, kedy bol uvedený na trh Zantac, obchodný názov ranitidínu. Dôvod bol rovnaký, prítomnosť látky NDMA (N-nitrozodimetylamín) s karcinogénnym potenciálom objavená v júni v zložení lieku americkým laboratóriom.