Remdesivir neuspel v prvých klinických skúškach v Číne na liečbu COVID 19 Freedom
Autor: Andreea Archip, piatok 24. apríla 2020, 18:08 Posledná aktualizácia vo štvrtok, 30. apríla 2020, 11:48
Klinická štúdia v Číne, zverejnená omylom na webových stránkach Svetovej zdravotníckej organizácie a následne stiahnutá, ukazuje, že Remdesivir vyrobený americkým laboratóriom Gilead Sciences nezlepšil stav pacientov s COVID-19.
WHO sa ospravedlňuje, že štúdia sa objavila skôr, ako sa na tom zúčastnili zúčastnení vedci, a výrobná spoločnosť tvrdí, že vzorka, na ktorej sa štúdia uskutočnila, je podľa Financial Times príliš malá na to, aby bola reprezentatívna.
„Remdesivir je antivírusový prostriedok, ktorý bol pôvodne vyvinutý na infekciu ebola. Pri infekcii vírusom Ebola nebol veľmi efektívny, ale zdá sa, že je veľmi efektívny pri infekcii novým koronavírusom, “vysvetlil pred tromi dňami pre Alexandru 3 lekár Alexandru Rafila, prezident Rumunskej spoločnosti pre mikrobiológiu.
Dodal, že ak všetko dobre dopadne, mohol by na jeseň skončiť v rumunských nemocniciach.
„Ostatné lieky, ktoré v súčasnosti používame, súvisia menej s replikáciou vírusu, so množením vírusu. Podieľajú sa skôr na znižovaní účinkov infekcie, ako je napríklad hydroxychlorochin. Paralelne sa testujú ďalšie antivirotiká, niektoré z Japonska a Číny. Myslím si, že by sme mali dostať odpoveď na všetky tieto antivírusové liečby, ktoré sa začnú na jeseň. Potom si myslím, že Remdesivir by už mohol byť autorizovaný a vyrobený, “dodal Rafila.
Nepresvedčivá štúdia
Ale napriek prvým príznakom je táto prvá klinická štúdia v Číne, ktorú omylom zverejnila WHO, sklamaním. Vedci sledovali 237 pacientov, z ktorých 158 dostalo drogu a 79 nie.
Zdá sa, že tento liek mal výrazné vedľajšie účinky, ktoré zhoršovali stav niektorých pacientov, takže lekári museli prerušiť liečbu u 18 z nich, uvádza Financial Times.
WHO vysvetlila stiahnutie štúdie uskutočnenej v Číne z miesta tým, že ešte neprešla procesom vzájomného hodnotenia, tj preskúmaním inými výskumníkmi, čo je proces potrebný na validáciu vedeckých štúdií.
„Je to veľmi dôležité, pretože štúdia bola dokončená skôr kvôli malému počtu prihlásených pacientov, a preto neposkytuje nepochybné štatistické výsledky. Výsledky štúdie preto nie sú presvedčivé, aj keď údaje naznačujú potenciálne výhody Remdesiviru, najmä u pacientov liečených na začiatku ochorenia “, predstavuje odpoveď WHO.
Štúdia uskutočnená predtým na Chicagskej univerzite, ktorá by preukázala pozitívne účinky lieku, sa na trhu objavila ako nádej a argument pre opätovné otvorenie kolabujúcich svetových ekonomík. Táto štúdia však tiež uvádza, že „Remdesivir nebol spájaný s klinickými alebo virologickými výhodami.“.
Prebiehajú ďalšie štúdie testujúce účinnosť tohto lieku, ktorý bol pôvodne vyrobený na liečbu pacientov s ebolou, ale nikdy nedostal súhlas s uvedením na trh.