SEPTOLETE OMNI 1,5 mg 5,0 mgml x 1 - Farmacia Elexa

Septolete omni bukkofaryngeálny sprejový roztok sa odporúča dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov na protizápalové, analgetické a antiseptické ošetrenie zápalu hrdla, úst a ďasien, pri zápaloch ďasien, faryngitíde a laryngitíde a pred a po extrakcii zubov.

tento produkt uz nie je na sklade

POZOR: Posledné kusy na sklade!

Tweet distribúcia Google+ pinterest

Smery

Septolete omni bukkofaryngeálny sprejový roztok sa odporúča dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 6 rokov na protizápalové, analgetické a antiseptické ošetrenie zápalu hrdla, úst a ďasien, pri zápaloch ďasien, faryngitíde a laryngitíde a pred a po extrakcii zubov.

Dávkovanie

Pre jednu dávku by sa mal postrekovač stlačiť dvakrát. Dávka sa môže opakovať každé 2 hodiny, 3 - 5 krát denne.

Pre optimálny účinok sa neodporúča používať liek bezprostredne pred alebo po vyčistení zubov.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

Septolete omni sa môže používať až 7 dní.

Odporúčaná dávka je podobná ako pre dospelých.

Dospievajúci starší ako 12 rokov: Na jednu dávku sa má sprej aplikovať raz alebo dvakrát. Dávka sa môže opakovať každé 2 hodiny, 3 - 5 krát denne. Deti vo veku od 6 do 12 rokov: Na jednu dávku sa má sprej stlačiť raz. Dávka sa môže opakovať každé 2 hodiny, 3 - 5 krát denne.

Septolete omni je kontraindikovaný u detí mladších ako 6 rokov.

Pred prvým použitím orofaryngeálneho spreja Septolete niekoľkokrát stlačte striekačku, kým sa neobjaví oblak jemných častíc. Ak sa sprej dlhšie nepoužíval (napríklad najmenej jeden týždeň), stlačte striekačku, kým sa neobjaví rovnomerný oblak jemných častíc.

Pred použitím odstráňte plastový kryt.

Otvorte ústa doširoka, otvor trysky umiestnite smerom k hltanu a stlačte striekačku 1-2 krát. Počas postreku nedýchajte.

Po každom použití nasaďte uzáver späť na postrekovač.

Zakaždým, keď sa postrekovač stlačí, uvoľní sa 0,1 ml bukkofaryngeálneho postrekového roztoku, ktorý obsahuje 0,15 mg hydrochloridu benzidamínu a 0,5 mg cetylpyridíniumchloridu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Deti do 6 rokov, u ktorých nie je indikovaná lieková forma spreja.

Upozornenia

Omni septolete by sa nemal používať dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní. Ak sa po 3 dňoch používania neobjavia žiadne očakávané účinky, vyhľadajte lekára.

Dlhodobé užívanie topických liekov môže viesť k senzibilizácii. V takom prípade je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.

Septolete omni by sa nemal používať v kombinácii s aniónovými zlúčeninami, ako sú tie, ktoré sú prítomné v zubných pastách, preto sa liek neodporúča bezprostredne pred alebo po vyčistení zubov.

Je potrebné zabrániť priamemu kontaktu orálneho orofaryngeálneho sprejového roztoku Septolete omni s očami. Liek sa nemá inhalovať.

Tento liek obsahuje malé množstvo etylalkoholu pod 100 mg v jednej dávke, čo umožňuje jeho detekciu v exspirovanom vzduchu z pľúc ústami (etyl test).

interakcie

Septolete omni sa nemá používať súčasne s inými antiseptickými prípravkami.

Úloha

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití benzidamíniumchloridu a cetylpyridíniumchloridu u gravidných žien.

Septolete omni sa neodporúča užívať počas tehotenstva.

Nie sú dostatočné údaje o vylučovaní benzidamín hydrochloridu/metabolitov do materského mlieka.

Nie je možné vylúčiť prítomnosť rizika pre novorodencov/deti.

Rozhodnutie prerušiť dojčenie alebo používať Septolete omni sa má hodnotiť na základe prínosu dojčenia pre dieťa alebo prínosu liečby pre matku.

Jazda autom

Septolete omni neovplyvňuje ani významne neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Vedľajšie účinky

Veľmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 a hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie)

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Podrobné informácie sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro.

predávkovania

Toxické prejavy predávkovania benzidamínom zahŕňajú agitáciu, kŕče, potenie, ataxiu, tremor a zvracanie. Pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba akútnej intoxikácie benzidamínom je iba symptomatická.

Medzi príznaky a príznaky intoxikácie požitím významného množstva cetylpyridíniumchloridu patria nevoľnosť, vracanie, dyspnoe, cyanóza, asfyxia, následná paralýza dýchacích svalov, depresia CNS, hypotenzia a kóma. Letálna dávka pre človeka je asi 1 až 3 gramy.

Pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum, liečba akútnej intoxikácie cetylpyridíniumchloridom je iba symptomatická.

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: lieky na orofaryngeálnu oblasť, antiseptiká; ATC kód: R02AA20.

Benzidamín hydrochlorid má molekulu s nesteroidnou štruktúrou s protizápalovými a analgetickými vlastnosťami. Mechanizmus účinku sa pripisuje inhibícii syntézy prostaglandínov a následnému zníženiu prejavov lokálneho zápalu (ako je bolesť, erytém, edém, zvýšená teplota a lokálna dysfunkcia). Cetylpyridíniumchlorid je katiónové antiseptikum v skupine kvartérnych amónnych solí.

Účinnosť a klinická bezpečnosť

Benzidamín sa používa hlavne na liečbu orofaryngeálnych ochorení. Cetylpyridíniumchlorid je účinný proti grampozitívnym baktériám a menej účinný proti gramnegatívnym baktériám, a preto má antiseptický a germicídny účinok. Má tiež protiplesňové vlastnosti.

Farmakokinetické vlastnosti

Z dvoch účinných látok, cetylpyridínium a benzidamínu, sa absorbuje iba benzidamín. Preto cetylpyridínium nespôsobuje systémové farmakokinetické interakčné účinky s benzidamínom.

Absorpcia benzidamínu v orofaryngeálnej sliznici sa preukazuje detekciou detekovateľného množstva účinnej látky v sére, ktoré však nie je dostatočné na vyvolanie systémových účinkov.

Počas systémového podávania sa však benzidamín absorbuje. Preto je absorpcia benzidamínu vyššia, ak sa podáva vo farmaceutických formách, ktoré sa rozpúšťajú v ústach, v porovnaní s topickým podávaním (orofaryngeálny sprej). Navyše, pri podaní v odporúčanej dávke je absorpcia benzidamínu z perorálneho alebo hltanového spreja zanedbateľná.

Distribučný objem je rovnaký pre všetky liekové formy.

K vylučovaniu dochádza hlavne obličkami a vo významnej miere vo forme metabolitov

neaktívny. Polčas vylučovania a systémový klírens sú podobné vo všetkých liekových formách.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej a vývojovej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.

Výsledky štúdie racionálneho podania kombinácie týchto dvoch účinných látok ukázali, že liek má optimálnu toleranciu a nespôsobuje toxicitu. Testy znášanlivosti na zvieratách uskutočňované s kombináciou benzidamíniumchloridu a cetylpyridíniumchloridu preukázali dobrý profil znášanlivosti. Benzidamín hydrochlorid a cetylpyridíniumchlorid, podávané v kombinácii, nespôsobili zmeny v črevnej bakteriálnej flóre.

Benzidamíniumchlorid a cetylpyridíniumchlorid vo farmaceutickej forme bukofaryngeálneho spreja vykazovali optimálnu znášanlivosť u zdravých dobrovoľníkov bez lokálnych alebo systémových účinkov toxických účinkov.

septolete

  • Názov Medzinárodná komunaKOMBINÁCIA
    Koncentrácia1,5 mg + 5,0 mg/ml
    Prezentačná formaBUCOFARINGIAN SPREJ
    Terapeutické pôsobenieLIEKY PRE ORROFARINGOVÚ ANTISEPTICKÚ OBLASŤ