TROMBEX 75 mg x 30 COMPR
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Trombex a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trombex
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Trombex
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Trombex a na čo sa používa
Trombex je súčasťou triedy liekov nazývaných protidoštičkové látky. Krvné doštičky sú veľmi malé cirkulujúce prvky v krvi, ktoré sa pripájajú (agregujú) počas tvorby krvnej zrazeniny. Antiagregačné lieky zabraňujú tejto agregácii a znižujú riziko vzniku krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).
Trombex sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombov) vo stuhnutých krvných cievach (tepnách), čo je proces nazývaný aterotrombóza, ktorý môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je mŕtvica, infarkt myokardu alebo smrť).
Trombex vám bol predpísaný na prevenciu tvorby krvných zrazenín a na zníženie rizika týchto závažných udalostí, pretože:
- máte ochorenie charakterizované stuhnutím tepien (tiež známe ako ateroskleróza),
- ste už mali srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo máte ochorenie známe ako ochorenie periférnych tepien alebo
- ak ste mali silnú bolesť na hrudníku, známu ako „nestabilná angina pectoris“ alebo „infarkt myokardu“ (srdcový infarkt). Na liečbu tohto stavu vám lekár mohol implantovať stent do zablokovanej alebo zúženej tepny, aby sa obnovil efektívny prietok krvi. Váš lekár by vám mal predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látka obsiahnutá v mnohých liekoch, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky, ako aj na prevenciu krvných zrazenín).
- máte nepravidelný srdcový rytmus, stav nazývaný „fibrilácia predsiení“ a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá“ (antagonisti vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín a bránia ich množeniu.
Mali by ste už vedieť, že „perorálne antikoagulanciá“ sú na tento stav oveľa účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo užívanie Trombexu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Váš lekár vám predpísal Trombex plus kyselinu acetylsalicylovú, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nehrozí vám väčšie riziko krvácania.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Trombex
• Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• Ak máte ochorenie, ktoré v súčasnosti spôsobuje krvácanie, ako napríklad žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu;
• Ak trpíte závažným ochorením pečene.
Ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka alebo ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Trombex.
Skôr ako užijete Trombex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
ak vám hrozí krvácanie, napríklad:
- stav, ktorý môže spôsobiť vnútorné krvácanie (napríklad žalúdočný vred)
- porucha zrážania, ktorá vás predurčuje na vnútorné krvácanie (krvácanie do ktoréhokoľvek tkaniva, orgánu alebo kĺbu).
- nedávno ste utrpeli vážnu traumu
- ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného)
- budete operovaný (vrátane zubných) nasledujúcich 7 dní.
• ak sa vám za posledných sedem dní vyskytla krvná zrazenina v tepne v mozgu (ischemická mozgová príhoda)
ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami
Počas liečby Trombexom:
musíte povedať svojmu lekárovi, ak sa chystáte na operáciu (vrátane zubnej).
Mali by ste tiež okamžite povedať svojmu lekárovi, ak máte ochorenie (známe ako trombocytopenická purpura alebo PTT), ktoré zahŕňa horúčku a podliatiny pod kožou, ktoré sa môžu vyskytnúť vo forme červených škvŕn, či už sú alebo nie sú spojené so silnou únavou. nevysvetliteľné, zmätenosť, zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka) (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“).
Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to s účinkom vášho lieku, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, ako napríklad pri holení, sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“).
Váš lekár vám môže odporučiť vykonať krvné testy.
Trombex nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich.
Trombex s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky Trombexu alebo naopak.
Ak užívate, musíte to presne povedať svojmu lekárovi
- perorálne antikoagulanciá, lieky používané na zníženie zrážania krvi;
- nesteroidné protizápalové lieky, ktoré sa bežne používajú na liečbu bolestivých a/alebo zápalových stavov svalov alebo kĺbov;
- heparín alebo akýkoľvek iný injekčný liek používaný na zníženie zrážania krvi;
- omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky na liečbu bolesti žalúdka;
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, lieky používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami alebo plesňami;
- fluoxetín, fluvoxamín alebo moklobemid, lieky na liečbu depresie;
- karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky na liečbu určitých foriem epilepsie;
- tiklopidín, iné protidoštičkové látky.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris alebo srdcový infarkt), môže byť Trombex predpísaný v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látkou používanou v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Príležitostné použitie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg za 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo byť problémom, ale dlhodobé užívanie kyseliny acetylsalicylovej v iných situáciách by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom.
Používanie Trombexu s jedlom, nápojmi a alkoholom
Trombex sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Najlepšie je neužívať tento liek počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Trombex. Ak otehotniete počas liečby Trombexom, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože sa odporúča neužívať klopidogrel počas tehotenstva.
Počas liečby týmto liekom nesmiete dojčiť. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Trombex ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Trombex obsahuje laktózu a hydrogenovaný ricínový olej.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Hydrogénovaný ricínový olej môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačky.
3. Ako užívať Trombex
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu), váš lekár vám môže na začiatku liečby predpísať 300 mg Trombexu (4 tablety po 75 mg). Následne je odporúčaná dávka jedna 75 mg tableta Trombexu denne, užitá perorálne, s jedlom alebo bez jedla, a každý deň v rovnakom čase.
Trombex musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak užijete viac Trombexu, ako máte
Kontaktujte svojho lekára alebo pohotovosť v najbližšej nemocnici, pretože máte zvýšené riziko krvácania.
Ak zabudnete užiť Trombex
Ak zabudnete užiť dávku Trombexu, ale spomeniete si na to za menej ako 12 hodín, ihneď užite tabletu a ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Ak si spomeniete po 12 hodinách, užite už len nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak používate balenia po 7, 14, 28 a 84 filmom obalených tabliet, podľa kalendára vytlačeného na blistri môžete skontrolovať deň, kedy ste užili poslednú filmom obalenú tabletu od spoločnosti Trombex.
Ak prestanete užívať Trombex
Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak:
• horúčka, príznaky infekcie alebo výrazná únava. Môžu to byť spôsobené znížením počtu určitých krviniek, ku ktorému dochádza v zriedkavých prípadoch.
• príznaky problémov s pečeňou, ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), tiež spojené s krvácaním, ktoré sa môžu objavovať pod kožou vo forme červených škvŕn a/alebo zmätenosť (pozri časť 2 „ Varovania a preventívne opatrenia “).
• opuch sliznice úst alebo prejavy na koži, ako sú vyrážky na koži a svrbenie, pľuzgiere na koži. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Najčastejšie hlásenými vedľajšími účinkami (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí) pri klopidogrele (liečivo v Trombexe) sú krvácanie. Môže sa vyskytnúť krvácanie do žalúdka alebo čriev alebo vo forme podliatin, podliatin (neobvyklé krvácanie alebo podliatiny pod kožou), krvácania z nosa, krvi v moči. V ojedinelých prípadoch bolo tiež hlásené krvácanie do očí, do hlavy, pľúc alebo kĺbov.
Ak sa vám pri používaní Trombexu objaví dlhodobé krvácanie
Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Súvisí to s tým, ako účinkuje váš liek, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, napríklad pri holení, by ste si nemali robiť starosti. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pri klopidogrele (liečivo v Trombexe) sú:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie na hrudníku.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, žalúdočné vredy, zvracanie, nevoľnosť, zápcha, prebytočné plyny v žalúdku alebo črevách, vyrážka, svrbenie, závraty, mravčenie a otupenosť.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí): vertigo.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí): Žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok); silná bolesť brucha s bolesťou chrbta alebo bez nej; horúčka, ťažkosti s dýchaním, niekedy spojené s kašľom: generalizované alergické reakcie; opuch sliznice úst; pľuzgiere na koži; kožné alergie; zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída); zníženie krvného tlaku; zmätok; halucinácie (videnie, cítenie alebo počutie vecí, ktoré nie sú prítomné); dureriarticulare; bolesť svalov; zmeny chuti.
Váš lekár môže navyše zistiť zmeny vo vašich krvných alebo močových testoch.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Trombex
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, štítku injekčnej liekovky a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Po otvorení uchovávať pri teplote do 25 ° C a spotrebovať do 3 mesiacov.
Blister z PVC/PVDC/hliníka
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte Trombex, ak spozorujete akékoľvek známky poškodenia.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
- Liečivo je klopidogrel. Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako klopidogrel bisulfát).
- Ďalšie zložky sú: nukleumannitol (E 421), hydrogenovaný ricínový olej, mikrokryštalická celulóza, makrogol 6000 a nízko substituovaná hydroxypropylcelulóza a film-laktóza, hypromelóza (E 464), triacetín (E 1518), červený oxid železitý (E 172) ), oxid titaničitý (E 171) a karnaubský vosk.
Ako vyzerá Trombex a obsah balenia
Trombex je okrúhla, bikonvexná, ružová filmom obalená tableta s označením „75“ na jednej strane a „1171“ na druhej strane.
Trombex je dostupný v
- injekčné liekovky z hnedého skla s bielym skrutkovacím uzáverom HDPE s vysušovadlom, 28, 30 alebo 90 filmom obalených tabliet.
- PVC/PVDC/hliníkové blistre so 7, 14, 28, 30, 84, 90 alebo 100 filmom obalenými tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,
102 37 Praha 10, Česká republika
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy,
102 37 Praha 10, Česká republika
Sanofi Winthrop Industry
33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Česká republika: Trombex 75 mg potahované tablety
Slovenská republika: TROMBEX 75 mg oválna tableta
Lotyšsko: Trombex 75 mg tablety
Litva: Trombex 75 mg tablety sú tablety
Estónsko: Trombex 75 mg tableta vo forme prášku
Maďarsko: Trombex 75 mg filmom obalené tablety
Rumunsko: TROMBEX, 75 mg filmom obalené tablety
Bulharsko: Тромбекс 75 mg filmom obalené tablety
Tento prospekt bol revidovaný v novembri 2013.