ŽIADNE SPA 40 mg x 24 - Farmacia Elexa

Používa sa ako adjuvantná liečba pri:

Spazmus hladkého svalstva spojený s ochoreniami gastrointestinálneho traktu: žalúdočný alebo dvanástnikový vred, gastritída, spazmy srdca a zvierače pyloru, enteritída, kolitída, spastická kolitída sprevádzaná zápchou, formy syndrómu dráždivého čreva sprevádzané plynatosťou;

Bolesť hlavy s pocitom intrakraniálneho napätia;

Gynekologické stavy: dysmenorea.

tento produkt uz nie je na sklade

POZOR: Posledné kusy na sklade!

Tweet distribúcia Google+ pinterest

Smery

Spazmus hladkého svalstva spojený s poruchami žlčových ciest: žlčové kamene, cholangiolitiáza, cholecystitída, perikolecystitída, cholangitída, papillitída.

Kŕče hladkých svalov spojené s chorobami močových ciest: obličkové kamene, kamene v močovode, koža, cystitída a svalové kŕče močového mechúra.

Spazmus hladkého svalstva spojený s ochoreniami gastrointestinálneho traktu: žalúdočný alebo dvanástnikový vred, gastritída, spazmy srdca a zvierače pyloru, enteritída, kolitída, spastická kolitída sprevádzaná zápchou, formy syndrómu dráždivého čreva sprevádzané plynatosťou;

Bolesť hlavy s pocitom intrakraniálneho napätia;

Gynekologické stavy: dysmenorea.

Dávkovanie

Odporúčaná dávka je 120 - 240 mg drotaverínchloridu denne, rozdelená do 2 - 3 dávok.

Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich sa v klinických štúdiách nehodnotilo (pozri časť 4.4).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na hydrochlorid drotaverínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Závažné poškodenie funkcie pečene.

Závažné poškodenie funkcie obličiek.

Závažné zlyhanie srdca (syndróm nízkeho prietoku).

40 mg tablety No-Spa sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov. No-Spa forte 80 mg tablety je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich.

Upozornenia

Pri podávaní pacientom s hypotenziou je potrebná opatrnosť. Deti a dospievajúci

Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich sa v klinických štúdiách nehodnotilo.

Bezpečnosť a účinnosť drotaverínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené. Nie je možné odporučiť dávku.

40 mg tablety No-Spa sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov kvôli riziku úrazu prehltnutím.

No-Spa forte 80 mg tablety sú kontraindikované u detí a dospievajúcich kvôli vysokému množstvu účinnej látky, ktorú obsahujú.

Použitie drotaverínu bolo spojené s akútnymi záchvatmi porfýrie, a preto je jeho podávanie pacientom s porfýriou neisté.

Jedna 40 mg tableta No-Spa obsahuje 52 mg laktózy a jedna 80 mg tableta No-Spa forte obsahuje 104 mg laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.

interakcie

Inhibítory fosfodiesterázy podobné papaverínu znižujú antiparkinsonický účinok levodopy.

Preto, ak sa drotaverín podáva v kombinácii s levodopou, môže sa zhoršiť stuhnutosť a tras.

Úloha

Údaje o použití drotaverínchloridu u gravidných žien sú obmedzené.

Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú funkciu (pozri časť 5.3).

Ako preventívne opatrenie je lepšie vyhnúť sa používaniu No-Spa počas tehotenstva.

Eliminácia drotaverínu do materského mlieka sa u zvierat neskúmala. Nie je vylúčené riziko pre novorodencov/kojencov. Musí sa urobiť rozhodnutie buď prerušiť dojčenie, alebo prerušiť/prerušiť dojčenie

zdržať sa liečby No-Spa, vzhľadom na prínos dojčenia pre deti a prínos liečby pre ženy.

Jazda autom

V prípade vertiga je potrebné pacientov poučiť, aby sa vyhýbali činnostiam, ktoré zahŕňajú potenciálne riziko nehôd, ako sú vedenie vozidiel a obsluha strojov.

Vedľajšie účinky

V klinických štúdiách sa hlásilo, že nasledujúce nežiaduce udalosti boli kauzálne s drotaverínom. Nežiaduce udalosti sa delia na prístroje, orgány a systémy a podľa frekvencie: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 a symptomatológia).

Predávkovanie drotaverínom bolo spojené so srdcovým rytmom a poruchami vedenia srdca, vrátane úplného blokovania vetiev a zástavy srdca, ktoré môžu byť smrteľné.

V prípade predávkovania je potrebné pacienta starostlivo sledovať a zahájiť symptomatickú a podpornú liečbu.

Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: lieky používané na liečbu gastrointestinálnych porúch, papaverín a deriváty, ATC kód: A03AD02.

Drotaverín hydrochlorid je izochinolínový derivát, ktorého spazmolytický účinok je založený na jeho účinku na inhibíciu enzymatickej aktivity fosfodiesterázy IV (PDE IV). Vo výsledku sa zvyšuje koncentrácia cAMP, ktorá inaktiváciou miernej myosinkinázy (MLCK) vedie k relaxácii hladkého svalstva. In vitro sa ukázalo, že drotaverín inhibuje PDE IV bez inhibície izoenzýmov PDE III a PDE V.

Z funkčného hľadiska sa PDE IV javí ako dôležitý pri znižovaní kontraktilnej aktivity hladkého svalstva, čo naznačuje, že selektívna inhibícia tohto izoenzýmu môže byť užitočná pri liečbe gastrointestinálnych porúch spôsobených hypermotilitou a inými stavmi spojenými s gastrointestinálnym spazmom. -intestinálne.

Enzým, ktorý hydrolyzuje cAMP v bunkách myokardu a vaskulárneho hladkého svalstva, je zastúpený hlavne izoenzýmom PDE III. Pretože tento enzým nie je inhibovaný hydrochloridom drotaverínu, liek nemá významné kardiovaskulárne účinky.

Drotaverín hydrochlorid je účinný v boji proti kŕčom hladkého svalstva nervového aj svalového pôvodu. Bez ohľadu na autonómnu inerváciu pôsobí drotaverín hydrochlorid na hladké svalstvo gastrointestinálneho a urogenitálneho traktu, žlčových ciest a obehového systému.

Drotaverín hydrochlorid vďaka svojmu vazodilatačnému účinku zlepšuje cirkuláciu v tkanivách.

Účinok drotaverínu je intenzívnejší ako účinku papaverínu, jeho absorpcia je rýchlejšia a úplnejšia a väzba na plazmatické bielkoviny je nižšia. Na rozdiel od papaverínu, drotaverín po parenterálnom podaní nespôsobuje vedľajšie účinky na dýchanie.

Farmakokinetické vlastnosti

Drotaverín hydrochlorid sa rýchlo a úplne absorbuje po perorálnom aj parenterálnom podaní.

Vysoko sa viaže na proteíny ľudskej plazmy (95 - 98%), najmä na albumín, gama a beta globulíny. Maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) sa dosiahne 45-60 minút po perorálnom podaní.

Po metabolizme v prvom hepatálnom prechode sa iba 65% podanej dávky v systémovom obehu nezmení. Drotaverín sa metabolizuje v pečeni.

Jeho plazmatický polčas je 8 - 10 hodín.

Po 72 hodinách sa drotaverín v tele už nenachádza. Vylučuje sa močom v podiele nad 50% a v podiele približne 30% stolicou. Vylučuje sa hlavne vo forme metabolitov, jeho nezmenená forma sa nenachádza v moči.

Predklinické údaje o bezpečnosti

Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, genotoxicity a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí:

Podľa štúdií in vitro a in vivo drotaverín neindukoval žiadne oneskorenie ventrikulárnej repolarizácie.

Po štúdiách mutagenity in vivo a in vitro, napríklad Amesovho testu, testu myšího lymfómu (test myšího lymfómu) a mikronukleového testu na potkanoch, nebol drotaverínu priradený genotoxický potenciál.

Drotaverín nemal žiadny vplyv na plodnosť u potkanov alebo na embryo/fetálny vývoj u potkanov a králikov.

žiadne

  • Názov Medzinárodná komunaDrotaverinum
    Koncentrácia40mg
    Prezentačná formatabletu