MANINIL, Tablety - aktualizovaný leták
prospekt
Malé, biele alebo ružové tablety.
Liečivo je glibenklamid (glibenclamidum). 1 tableta 1,75 mg obsahuje 1,75 mg glibenklamidu, 1 tableta 3,5 mg obsahuje 3,5 mg glibenklamidu. Pomocné látky: laktóza, zemiakový škrob, sodná soľ karboxymetylcelulózy, oxid kremičitý, magnéziumstearát, farbivo Ponceau 4R (E 124).
Glibenklamid (Maninil) patrí do kategórie sulfonylmočovín, perorálnych antidiabetík, ktoré pôsobia na beta bunky v pankrease, ktoré produkujú inzulín. Presný mechanizmus je: uzavretie draslíkových kanálov, ktoré stimuluje uvoľňovanie inzulínu z bunky, a tým znižuje hladinu cukru v krvi. Z tohto dôvodu závisí účinok všetkých liekov v tejto triede od schopnosti pankreatickej bunky produkovať viac inzulínu. Ak sa schopnosť tvorby inzulínu výrazne zníži (pri cukrovke typu 2 po niekoľkých rokoch vývoja), účinok sulfonylmočovín sa výrazne zníži a vo väčšine prípadov je indikovaná inzulínová liečba.
Je indikovaný na diabetes typu 2 (nezávislý od inzulínu), keď nie je možné dosiahnuť uspokojivú metabolickú kontrolu iba diétou, cvičením a inými perorálnymi antidiabetikami. Maninil sa môže podávať v kombinácii s inými perorálnymi antidiabetikami, ale s kontraindikáciami. Najčastejšie je glibenklamid spojený s metformínom, a to aj v kombinácii (glibenklamid + metformín, obchodný názov Glibomet). Kombinácia so všetkými ostatnými kategóriami perorálnych antidiabetík je povolená. Podáva sa tiež s inzulínom. V prípade zavedenia inzulínu sa rozhodnutia diabetológov líšia: niektorí lekári prerušia liečbu derivátmi sulfonylmočoviny, iná časť zníži dávku, iná zachová aktuálnu dávku. Rozhodnutie závisí od situácie každého pacienta.
kontraindikácie
Diabetes mellitus 1. typu (závislý od inzulínu), úplné sekundárne zlyhanie liečby glibenklamidom u diabetes mellitus 2. typu, najmä pri metabolickej dekompenzácii acidózy, pri prekóme alebo diabetickej kóme, pri metabolickej dekompenzácii pri infekčných chorobách, operáciách a pri resekcii pankreasu. Ďalšie kontraindikácie sú: závažné problémy s pečeňou, významné poškodenie funkcie obličiek s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min, známa precitlivenosť na glibenklamid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Podávanie počas gravidity a laktácie je kontraindikované.
Dávky a spôsob podávania
Dávka maninilu sa stanoví individuálne pre každého pacienta na základe hladín a reaktivity glukózy v krvi pacienta. Liečba môže byť zahájená dávkou 1,75 - 3,5 mg/deň, ktorá sa zvyšuje neskôr. Denná dávka do 3,5 mg sa podáva nerozhryznutá ráno pred raňajkami. Vyššie dávky sa rozdelia na dve dávky ráno a večer. V dávke 3 tablety sa odporúča podať 2 tablety ráno a 1 večer. Maximálny účinok sa zvyčajne dosiahne pri dávke 10,5 - 14 mg/deň. Pretože narušený metabolizmus uhľohydrátov koreluje s precitlivenosťou na inzulín, požadovaná dávka glibenklamidu sa môže počas liečby znížiť. Dávky by sa mali zodpovedajúcim spôsobom upraviť, aby sa zabránilo hypoglykémii. U pacientov s telesnou hmotnosťou do 50 kg začnite s čo najnižšou dennou dávkou 1,75 - 2,5 mg glibenklamidu/deň. Vynechané tablety sa už nedajú užiť po 1 - 2 hodinách a chyby v dávkovaní sa nevykompenzujú vyššími dávkami. Môže sa kombinovať s inzulínom, metformínom, akarbózou a guarom.
Zostaňte informovaní o vývoji epidémie koronavírusov v Rumunsku! Chráňte sa a chráňte ostatných dodržiavaním preventívnych opatrení odporúčaných úradmi.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Maninil môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Maninil môže spôsobiť hypoglykémiu, v prípade predávkovania, nesprávnej stravy (nedostatok jedla alebo nedostatočné množstvo jedla), konzumáciu alkoholu. Bulímia, potenie, nepokoj, bolesť hlavy, znížená schopnosť sústrediť sa sú príznakmi hypoglykémie. Ak sa vyskytnú príznaky hypoglykémie, požitie cca. 20 g cukru. V prípade závažnej hypoglykémie so stratou vedomia je potrebná pohotovostná lekárska pomoc.
interakcia
Malo by sa to prekonzultovať s odborníkom, ktorý indikoval liečbu. Váš lekár možno bude chcieť zmeniť vašu dávku Maninilu, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu oslabiť alebo zvýšiť účinok Maninilu na vašu hladinu cukru v krvi. Podrobnosti nájdete v článku: interakcie medzi sulfonylmočovinami, inými perorálnymi antidiabetikami a inými liekmi.
Vedľajšie účinky
Hypoglykémia (pokles hladiny glukózy v krvi pod minimálnu hodnotu normálu: 70 mg/dl). (>>> podrobnosti o cukrovej hypoglykémii: príznaky, príčiny a liečba). Príčiny môžu byť: predávkovanie, porucha funkcie obličiek a pečene, konzumácia alkoholu, nepravidelné stravovanie (najmä vynechávanie jedál), nadmerný fyzický stres, endogénne poruchy metabolizmu uhľohydrátov a liekové interakcie. Ak sa hypoglykémia začne prejavovať pomaly, príznaky adrenergnej poruchy sú minimálne alebo chýbajú. Príležitostne sa môžu vyskytnúť gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, pálenie záhy, porucha chuti, epigastralgia, vracanie, bolesti brucha a hnačky.
V prípade liečby Maninilom môžu nasledujúce faktory zvyšovať riziko hypoglykémie:
- Podvýživa, nepravidelný rozvrh stravovania, vynechanie alebo meškanie jedla alebo pôst;
-Úprava stravy;
-Vyššia dávka Amarylu, ako je predpísaná;
-Ak máte zníženú funkciu obličiek;
-Ak máte závažné ochorenie pečene;
-Poruchy spôsobené hormónmi (poruchy funkcie štítnej žľazy, prednej hypofýzy alebo kôry nadobličiek);
-konzumácia alkoholu (najmä ak vynecháte jedlo);
-niektoré lieky (časť INTERAKCIE).
-Ak viac cvičíte a nejete dosť alebo konzumujete jedlá s nižším obsahom sacharidov ako obvykle.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:. Fotocitlivé reakcie sa vyskytujú zriedka. Boli pozorované izolované: polymorfný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm, exfoliatívna dermatitída, erytrodermia a erythema nodosum, ako aj cholestáza, hepatitída; zvýšenie pečeňových enzýmov. Poruchy krvotvorby sú tiež zriedkavé (trombocytopénia s purpurou), respektíve veľmi zriedkavé (leukocytopénia, erytrocytopénia, pancytopénia a granulocytopénia až po agranulocytózu). Pozoroval sa slabý diuretický účinok glibenklamidu. Môže sa vyskytnúť prírastok hmotnosti. Po dlhodobom podávaní sa môže vyskytnúť hypofunkcia štítnej žľazy.
Ak užijete príliš veľa Maninilu alebo extra dávky, existuje riziko hypoglykémie, a preto by ste mali okamžite skonzumovať dostatok cukru (napríklad malú tyčinku s kockami cukru, sladký džús, sladený čaj) a povedať okamžite vyhľadajte svojho lekára. Jedlo alebo pitie by sa nemalo podávať ľuďom v bezvedomí. Pretože hypoglykémia môže chvíľu trvať, je veľmi dôležité, aby bol pacient pozorne sledovaný, kým nehrozí nebezpečenstvo. V rámci preventívnych opatrení môže byť potrebné byť hospitalizovaný. Ukážte svojmu lekárovi zostávajúce balenie alebo tablety, aby lekár vedel, aké lieky boli podané. Závažné prípady hypoglykémie sprevádzané stratou vedomia a ťažkým neurologickým postihnutím sa považujú za urgentné prípady vyžadujúce okamžité lekárske ošetrenie a hospitalizáciu. Musíte sa ubezpečiť, že vždy existuje dobre informovaná osoba, ktorá môže v prípade núdze zavolať lekára.